- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03337438
Alcohol and Health: Personalized Feedback
29. oktober 2019 oppdatert av: Emma Brett, Oklahoma State University
Heavy episodic drinking (HED) among college students remains a concern within the U.S., as rates of HED are still high in this population.
Though a variety of brief motivational interventions for alcohol use in college students have demonstrated significant effects, these effects are often small and not consistently maintained over time.
Personalized feedback interventions (PFIs) are a particularly promising approach, as these are often acceptable to college students, as well as low-cost, and easy to disseminate.
Though presentation of interperson discrepancy via descriptive and injunctive norms has shown consistent effects within PFIs and received much attention in the literature, intraperson, or ideal-actual self discrepancies, has largely been ignored.
Drawing from cognitive dissonance theory, self-regulation theory, and motivational interviewing, the current study aims to evaluate the efficacy of an alcohol PFI with a values component to incorporate ideal-self discrepancy into a typical intervention.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Forente stater, 74078
- North Murray Hall Oklahoma State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be at least 18 years of age
- Must be able to speak and read English
- Must report consuming alcohol in a typical week over the past month
Exclusion Criteria:
- Must not deny drinking within the past month
- Non-English speaking
- Under the age of 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Values-PFI
|
The PFI with values will include information commonly included in personalized feedback interventions for alcohol use, such as norms information and drinking profile, as well as feedback on three of the assessed values that are highly important to the participant.
|
|
Annen: Traditional-PFI with values assessment
|
This PFI will include information on drinking profile, norms, behavioral strategies used while drinking, and practical costs related to drinking reframed as monetary values and caloric values.
|
|
Annen: Traditional PFI no values assessment
|
This PFI will include information on drinking profile, norms, behavioral strategies used while drinking, and practical costs related to drinking reframed as monetary values and caloric values.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alcohol consumption
Tidsramme: one-month post baseline
|
measured by drinks per week
|
one-month post baseline
|
|
Alcohol consequences
Tidsramme: one month post-baseline
|
measured by the BYAACQ to determine number of consequences experienced in the past month post-baseline
|
one month post-baseline
|
|
Value-behavior discrepancy for values related to alcohol use
Tidsramme: one month post-baseline
|
Measured by the VLQ-A to measure change in behavioral consistency with values specifically related to alcohol use one month post-baseline
|
one month post-baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptions of norms
Tidsramme: one month post-baseline
|
Perceptions of descriptive norms will be more accurate one month post-baseline
|
one month post-baseline
|
|
Trait mindfulness
Tidsramme: one month post-baseline
|
Levels of mindfulness as measured by the FFMQ will be measured at both time points
|
one month post-baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
29. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
29. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AS1770
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Personalized Feedback Intervention with Values
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Problem med å drikkeForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkohol inntakForente stater
-
Loyola Marymount UniversityUniversity of HoustonFullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Høyskoledrikking | Mindreårige som drikkerForente stater
-
University of California, Los AngelesFullførtØyesykdommer | Kroniske nyresykdommer | Smerte i korsryggen | Kirurgi | HjertesykdomForente stater
-
University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanHar ikke rekruttert ennå