- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03337438
Alcohol and Health: Personalized Feedback
29 de outubro de 2019 atualizado por: Emma Brett, Oklahoma State University
Heavy episodic drinking (HED) among college students remains a concern within the U.S., as rates of HED are still high in this population.
Though a variety of brief motivational interventions for alcohol use in college students have demonstrated significant effects, these effects are often small and not consistently maintained over time.
Personalized feedback interventions (PFIs) are a particularly promising approach, as these are often acceptable to college students, as well as low-cost, and easy to disseminate.
Though presentation of interperson discrepancy via descriptive and injunctive norms has shown consistent effects within PFIs and received much attention in the literature, intraperson, or ideal-actual self discrepancies, has largely been ignored.
Drawing from cognitive dissonance theory, self-regulation theory, and motivational interviewing, the current study aims to evaluate the efficacy of an alcohol PFI with a values component to incorporate ideal-self discrepancy into a typical intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
- North Murray Hall Oklahoma State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must be at least 18 years of age
- Must be able to speak and read English
- Must report consuming alcohol in a typical week over the past month
Exclusion Criteria:
- Must not deny drinking within the past month
- Non-English speaking
- Under the age of 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Values-PFI
|
The PFI with values will include information commonly included in personalized feedback interventions for alcohol use, such as norms information and drinking profile, as well as feedback on three of the assessed values that are highly important to the participant.
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Outro: Traditional-PFI with values assessment
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This PFI will include information on drinking profile, norms, behavioral strategies used while drinking, and practical costs related to drinking reframed as monetary values and caloric values.
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Outro: Traditional PFI no values assessment
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This PFI will include information on drinking profile, norms, behavioral strategies used while drinking, and practical costs related to drinking reframed as monetary values and caloric values.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alcohol consumption
Prazo: one-month post baseline
|
measured by drinks per week
|
one-month post baseline
|
Alcohol consequences
Prazo: one month post-baseline
|
measured by the BYAACQ to determine number of consequences experienced in the past month post-baseline
|
one month post-baseline
|
Value-behavior discrepancy for values related to alcohol use
Prazo: one month post-baseline
|
Measured by the VLQ-A to measure change in behavioral consistency with values specifically related to alcohol use one month post-baseline
|
one month post-baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perceptions of norms
Prazo: one month post-baseline
|
Perceptions of descriptive norms will be more accurate one month post-baseline
|
one month post-baseline
|
Trait mindfulness
Prazo: one month post-baseline
|
Levels of mindfulness as measured by the FFMQ will be measured at both time points
|
one month post-baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS1770
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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