- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03337438
Alcohol and Health: Personalized Feedback
29 października 2019 zaktualizowane przez: Emma Brett, Oklahoma State University
Heavy episodic drinking (HED) among college students remains a concern within the U.S., as rates of HED are still high in this population.
Though a variety of brief motivational interventions for alcohol use in college students have demonstrated significant effects, these effects are often small and not consistently maintained over time.
Personalized feedback interventions (PFIs) are a particularly promising approach, as these are often acceptable to college students, as well as low-cost, and easy to disseminate.
Though presentation of interperson discrepancy via descriptive and injunctive norms has shown consistent effects within PFIs and received much attention in the literature, intraperson, or ideal-actual self discrepancies, has largely been ignored.
Drawing from cognitive dissonance theory, self-regulation theory, and motivational interviewing, the current study aims to evaluate the efficacy of an alcohol PFI with a values component to incorporate ideal-self discrepancy into a typical intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74078
- North Murray Hall Oklahoma State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Must be at least 18 years of age
- Must be able to speak and read English
- Must report consuming alcohol in a typical week over the past month
Exclusion Criteria:
- Must not deny drinking within the past month
- Non-English speaking
- Under the age of 18
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Values-PFI
|
The PFI with values will include information commonly included in personalized feedback interventions for alcohol use, such as norms information and drinking profile, as well as feedback on three of the assessed values that are highly important to the participant.
|
|
Inny: Traditional-PFI with values assessment
|
This PFI will include information on drinking profile, norms, behavioral strategies used while drinking, and practical costs related to drinking reframed as monetary values and caloric values.
|
|
Inny: Traditional PFI no values assessment
|
This PFI will include information on drinking profile, norms, behavioral strategies used while drinking, and practical costs related to drinking reframed as monetary values and caloric values.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alcohol consumption
Ramy czasowe: one-month post baseline
|
measured by drinks per week
|
one-month post baseline
|
|
Alcohol consequences
Ramy czasowe: one month post-baseline
|
measured by the BYAACQ to determine number of consequences experienced in the past month post-baseline
|
one month post-baseline
|
|
Value-behavior discrepancy for values related to alcohol use
Ramy czasowe: one month post-baseline
|
Measured by the VLQ-A to measure change in behavioral consistency with values specifically related to alcohol use one month post-baseline
|
one month post-baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perceptions of norms
Ramy czasowe: one month post-baseline
|
Perceptions of descriptive norms will be more accurate one month post-baseline
|
one month post-baseline
|
|
Trait mindfulness
Ramy czasowe: one month post-baseline
|
Levels of mindfulness as measured by the FFMQ will be measured at both time points
|
one month post-baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AS1770
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .