- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03337438
Alcohol and Health: Personalized Feedback
29 de octubre de 2019 actualizado por: Emma Brett, Oklahoma State University
Heavy episodic drinking (HED) among college students remains a concern within the U.S., as rates of HED are still high in this population.
Though a variety of brief motivational interventions for alcohol use in college students have demonstrated significant effects, these effects are often small and not consistently maintained over time.
Personalized feedback interventions (PFIs) are a particularly promising approach, as these are often acceptable to college students, as well as low-cost, and easy to disseminate.
Though presentation of interperson discrepancy via descriptive and injunctive norms has shown consistent effects within PFIs and received much attention in the literature, intraperson, or ideal-actual self discrepancies, has largely been ignored.
Drawing from cognitive dissonance theory, self-regulation theory, and motivational interviewing, the current study aims to evaluate the efficacy of an alcohol PFI with a values component to incorporate ideal-self discrepancy into a typical intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
- North Murray Hall Oklahoma State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be at least 18 years of age
- Must be able to speak and read English
- Must report consuming alcohol in a typical week over the past month
Exclusion Criteria:
- Must not deny drinking within the past month
- Non-English speaking
- Under the age of 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Values-PFI
|
The PFI with values will include information commonly included in personalized feedback interventions for alcohol use, such as norms information and drinking profile, as well as feedback on three of the assessed values that are highly important to the participant.
|
Otro: Traditional-PFI with values assessment
|
This PFI will include information on drinking profile, norms, behavioral strategies used while drinking, and practical costs related to drinking reframed as monetary values and caloric values.
|
Otro: Traditional PFI no values assessment
|
This PFI will include information on drinking profile, norms, behavioral strategies used while drinking, and practical costs related to drinking reframed as monetary values and caloric values.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Alcohol consumption
Periodo de tiempo: one-month post baseline
|
measured by drinks per week
|
one-month post baseline
|
Alcohol consequences
Periodo de tiempo: one month post-baseline
|
measured by the BYAACQ to determine number of consequences experienced in the past month post-baseline
|
one month post-baseline
|
Value-behavior discrepancy for values related to alcohol use
Periodo de tiempo: one month post-baseline
|
Measured by the VLQ-A to measure change in behavioral consistency with values specifically related to alcohol use one month post-baseline
|
one month post-baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perceptions of norms
Periodo de tiempo: one month post-baseline
|
Perceptions of descriptive norms will be more accurate one month post-baseline
|
one month post-baseline
|
Trait mindfulness
Periodo de tiempo: one month post-baseline
|
Levels of mindfulness as measured by the FFMQ will be measured at both time points
|
one month post-baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AS1770
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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