- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03362034
Stolesidetid og nøjagtighed af indirekte limning af ortodontiske tilbehør ved hjælp af dobbelt versus enkelt overførselsbakke
2. december 2017 opdateret af: mohamed essam, Cairo University
Stolesidetid og nøjagtighed af indirekte binding af ortodontiske vedhæftede filer ved brug af dobbelt versus enkelt overførselsbakke: et randomiseret kontrolleret forsøg
sammenlign stoletiden og nøjagtigheden af at overføre vedhæftede filer mellem enkelt- og dobbeltark vakuumbakketeknikker under indirekte binding af ortodontiske vedhæftede filer ved brug af overlejring på computersoftware
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med overkæbe tandsæt og gennemgår fast ortodontisk behandling.
- God mundhygiejne.
- Mild til moderat trængsel.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med delvist frembrudte tænder i overkæbebuen.
- Tegn på caries, store restaureringer eller abnormiteter af kronemorfologi.
- Behovet for banding.
- Dårlige mundhygiejneforanstaltninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: enkelt overførselsbakke
|
enkelt blød bakke
|
|
Eksperimentel: dobbelte overførselsbakker
|
dobbeltbakker en blød og en hård
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stolesidetid af konsoller limning
Tidsramme: i gennemsnit 30 minutter
|
ved hjælp af stopur
|
i gennemsnit 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af overførsel af ortodontiske vedhæftede filer
Tidsramme: en dag efter limning
|
lineær (mm) skala ved hjælp af geomagisk software
|
en dag efter limning
|
|
Nøjagtighed af overførsel af ortodontiske vedhæftede filer
Tidsramme: en dag efter limning
|
vinkelskala (grader) ved hjælp af geomagisk software
|
en dag efter limning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øjeblikkelig Bond fiasko
Tidsramme: umiddelbart efter limning
|
antal frigjorte vedhæftninger ved hjælp af håndinstrumenttryk
|
umiddelbart efter limning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2017
Først opslået (Faktiske)
5. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBC-CU-2017-11-14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .