- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03362034
Doba u křesla a přesnost nepřímého lepení ortodontických nástavců pomocí dvojitého versus jednoduchého přenosového podnosu
2. prosince 2017 aktualizováno: mohamed essam, Cairo University
Doba u křesla a přesnost nepřímého lepení ortodontických nástavců pomocí dvojitého versus jednoduchého přenosového tácu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
porovnejte dobu u židle a přesnost přenosu nástavců mezi jednotlivými a dvojitými listy vakuových táců během nepřímého lepení ortodontických nástavců pomocí superpozice na počítačový software
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s maxilárním plným chrupem a podstupující fixní ortodontickou léčbu.
- Dobrá ústní hygiena.
- Mírné až střední shlukování.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s částečně prořezanými zuby v čelistním oblouku.
- Známky kazu, velké výplně nebo abnormality morfologie korunky.
- Potřeba páskování.
- Špatná opatření ústní hygieny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: jeden přenosový zásobník
|
jeden měkký zásobník
|
Experimentální: dvojité přenosové přihrádky
|
dvojité zásobníky, jeden měkký a jeden tvrdý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba lepení držáků u židle
Časové okno: v průměru 30 minut
|
pomocí stopek
|
v průměru 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost přenosu ortodontických úponů
Časové okno: jeden den po spojení
|
lineární (mm) měřítko pomocí geomagického softwaru
|
jeden den po spojení
|
Přesnost přenosu ortodontických úponů
Časové okno: jeden den po spojení
|
úhlové (stupňové) měřítko pomocí geomagického softwaru
|
jeden den po spojení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
okamžité selhání vazby
Časové okno: ihned po nalepení
|
počet odlepených nástavců pomocí tlaku ručního nástroje
|
ihned po nalepení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEBC-CU-2017-11-14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na jeden přenosový zásobník
-
Shenzhen People's HospitalZatím nenabírámeAkutní koronární syndrom | Procedurální komplikaceČína
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborKlinický význam termoviskózního kompozituEgypt
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Pieter Dewint, MD PhDDokončenoZánětlivá onemocnění střevBelgie
-
Changhua Christian HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanDokončenoInfekce močového ústrojíTchaj-wan
-
Guard Therapeutics ABDokončenoAkutní poškození ledvin (AKI)Německo