- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03362034
Temps passé au fauteuil et précision du collage indirect des attachements orthodontiques à l'aide d'un plateau de transfert double ou simple
2 décembre 2017 mis à jour par: mohamed essam, Cairo University
Temps passé au fauteuil et précision du collage indirect des attaches orthodontiques à l'aide d'un plateau de transfert double ou simple : un essai contrôlé randomisé
comparer le temps passé au fauteuil et la précision du transfert d'attaches entre les techniques de plateau sous vide à feuilles simples et doubles lors du collage indirect d'attaches orthodontiques en utilisant la superposition sur un logiciel informatique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec une denture maxillaire complète et subissant un traitement orthodontique fixe.
- Bonne hygiène buccale.
- Achalandage léger à modéré.
Critère d'exclusion:
- Patients avec des dents partiellement sorties de l'arcade maxillaire.
- Signes de caries, grandes restaurations ou anomalies de la morphologie de la couronne.
- Le besoin de baguage.
- Mauvaises mesures d'hygiène buccale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: plateau de transfert unique
|
plateau souple unique
|
Expérimental: plateaux de transfert doubles
|
plateaux doubles un souple et un dur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de collage des attaches au fauteuil
Délai: une moyenne de 30 minutes
|
en utilisant le chronomètre
|
une moyenne de 30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision du transfert des attaches orthodontiques
Délai: un jour après le collage
|
échelle linéaire (mm) à l'aide du logiciel geomagic
|
un jour après le collage
|
Précision du transfert des attaches orthodontiques
Délai: un jour après le collage
|
échelle angulaire (degrés) à l'aide du logiciel geomagic
|
un jour après le collage
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échec immédiat de Bond
Délai: immédiatement après le collage
|
nombre d'attaches décollées à l'aide de la pression d'un instrument manuel
|
immédiatement après le collage
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2017
Première publication (Réel)
5 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2017-11-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .