Effectiveness of Peer Support on Quality of Life in Recently Diagnosed Breast Cancer Patients
3. januar 2018 opdateret af: Anu Toija, University of Jyvaskyla
Effectiveness of Peer Support on Quality of Life in Recently Diagnosed Breast Cancer Patients - a Randomized Trial
This study examines effectiveness of peer support of breast cancer patients.
Half of the participants received peer support via telephone in addition to usual care and another half are give the usual care only.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Seriously sick people need social support to maintain their quality of life. Social support may be given by peers, who have experienced the same.
In this study voluntary participants with recently diagnosed breast cancer were randomly allocated to intervention (N=130) or control (N=130) group. The intervention group received, in addition to usual care, peer support via telephone 1-5 times according to their own preference. The control group received usual care only. Peer support was given by volunteered breast cancer survivors who were educated for giving peer support.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
260
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- recently diagnosed primary breast cancer
- no other serious illnesses
- ability to communicate in Finnish or Swedish (official languages in Finland)
- ability to fill in the questionnaires
Exclusion Criteria:
- some other serious illnesses
- inability to communicate in Finnish or Swedish (official languages in Finland)
- inability to fill in the questionnaires
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention group
Peer support group received, in addition to usual care, peer support via telephone 1-5 times according to their own preference.
Peer support was started at the time between diagnosis and the beginning of treatments.
|
Peer support persons are breast cancer survivors, who were educated to give peer support.
They contacted participants by telephone.
|
|
Ingen indgriben: Control group
The control group received usual care only.
For ethical reasons, participants in the control group were not discouraged from seeking peer support by themselves if they felt a need for it.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
A change of health-related quality of life (HRQoL).
Tidsramme: From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
HRQoL was assessed with a generic 15D instrument.
|
From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
|
A change of health-related quality of life (HRQoL).
Tidsramme: From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
HRQoL was assessed with a disease-specific instrument EORTC QLQ-30 and its breast cancer specific module BR23.
|
From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satisfaction for life
Tidsramme: Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
Satisfaction for life was assessed with a questionnaire created for this study.
|
Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
|
The use of health care services
Tidsramme: Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
The use of health care services was assessed with a questionnaire create for this study.
|
Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anu Toija, MHS, University of Jyväskylä
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Effectiveness of peer support
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .