Effectiveness of Peer Support on Quality of Life in Recently Diagnosed Breast Cancer Patients
3 januari 2018 bijgewerkt door: Anu Toija, University of Jyvaskyla
Effectiveness of Peer Support on Quality of Life in Recently Diagnosed Breast Cancer Patients - a Randomized Trial
This study examines effectiveness of peer support of breast cancer patients.
Half of the participants received peer support via telephone in addition to usual care and another half are give the usual care only.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Seriously sick people need social support to maintain their quality of life. Social support may be given by peers, who have experienced the same.
In this study voluntary participants with recently diagnosed breast cancer were randomly allocated to intervention (N=130) or control (N=130) group. The intervention group received, in addition to usual care, peer support via telephone 1-5 times according to their own preference. The control group received usual care only. Peer support was given by volunteered breast cancer survivors who were educated for giving peer support.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
260
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- recently diagnosed primary breast cancer
- no other serious illnesses
- ability to communicate in Finnish or Swedish (official languages in Finland)
- ability to fill in the questionnaires
Exclusion Criteria:
- some other serious illnesses
- inability to communicate in Finnish or Swedish (official languages in Finland)
- inability to fill in the questionnaires
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group
Peer support group received, in addition to usual care, peer support via telephone 1-5 times according to their own preference.
Peer support was started at the time between diagnosis and the beginning of treatments.
|
Peer support persons are breast cancer survivors, who were educated to give peer support.
They contacted participants by telephone.
|
|
Geen tussenkomst: Control group
The control group received usual care only.
For ethical reasons, participants in the control group were not discouraged from seeking peer support by themselves if they felt a need for it.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
A change of health-related quality of life (HRQoL).
Tijdsspanne: From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
HRQoL was assessed with a generic 15D instrument.
|
From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
|
A change of health-related quality of life (HRQoL).
Tijdsspanne: From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
HRQoL was assessed with a disease-specific instrument EORTC QLQ-30 and its breast cancer specific module BR23.
|
From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Satisfaction for life
Tijdsspanne: Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
Satisfaction for life was assessed with a questionnaire created for this study.
|
Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
|
The use of health care services
Tijdsspanne: Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
The use of health care services was assessed with a questionnaire create for this study.
|
Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anu Toija, MHS, University of Jyväskylä
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Effectiveness of peer support
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .