Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Peer Support on Quality of Life in Recently Diagnosed Breast Cancer Patients

3. ledna 2018 aktualizováno: Anu Toija, University of Jyvaskyla

Effectiveness of Peer Support on Quality of Life in Recently Diagnosed Breast Cancer Patients - a Randomized Trial

This study examines effectiveness of peer support of breast cancer patients. Half of the participants received peer support via telephone in addition to usual care and another half are give the usual care only.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Seriously sick people need social support to maintain their quality of life. Social support may be given by peers, who have experienced the same.

In this study voluntary participants with recently diagnosed breast cancer were randomly allocated to intervention (N=130) or control (N=130) group. The intervention group received, in addition to usual care, peer support via telephone 1-5 times according to their own preference. The control group received usual care only. Peer support was given by volunteered breast cancer survivors who were educated for giving peer support.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Helsinki university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • recently diagnosed primary breast cancer
  • no other serious illnesses
  • ability to communicate in Finnish or Swedish (official languages in Finland)
  • ability to fill in the questionnaires

Exclusion Criteria:

  • some other serious illnesses
  • inability to communicate in Finnish or Swedish (official languages in Finland)
  • inability to fill in the questionnaires

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention group
Peer support group received, in addition to usual care, peer support via telephone 1-5 times according to their own preference. Peer support was started at the time between diagnosis and the beginning of treatments.
Peer support persons are breast cancer survivors, who were educated to give peer support. They contacted participants by telephone.
Žádný zásah: Control group
The control group received usual care only. For ethical reasons, participants in the control group were not discouraged from seeking peer support by themselves if they felt a need for it.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
A change of health-related quality of life (HRQoL).
Časové okno: From baseline to 3, 6 and 12 months later.
HRQoL was assessed with a generic 15D instrument.
From baseline to 3, 6 and 12 months later.
A change of health-related quality of life (HRQoL).
Časové okno: From baseline to 3, 6 and 12 months later.
HRQoL was assessed with a disease-specific instrument EORTC QLQ-30 and its breast cancer specific module BR23.
From baseline to 3, 6 and 12 months later.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satisfaction for life
Časové okno: Baseline and 3, 6 and 12 months later.
Satisfaction for life was assessed with a questionnaire created for this study.
Baseline and 3, 6 and 12 months later.
The use of health care services
Časové okno: Baseline and 3, 6 and 12 months later.
The use of health care services was assessed with a questionnaire create for this study.
Baseline and 3, 6 and 12 months later.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anu Toija, MHS, University of Jyväskylä

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Effectiveness of peer support

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Peer support

Předplatit