Effectiveness of Peer Support on Quality of Life in Recently Diagnosed Breast Cancer Patients
3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Anu Toija, University of Jyvaskyla
Effectiveness of Peer Support on Quality of Life in Recently Diagnosed Breast Cancer Patients - a Randomized Trial
This study examines effectiveness of peer support of breast cancer patients.
Half of the participants received peer support via telephone in addition to usual care and another half are give the usual care only.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Seriously sick people need social support to maintain their quality of life. Social support may be given by peers, who have experienced the same.
In this study voluntary participants with recently diagnosed breast cancer were randomly allocated to intervention (N=130) or control (N=130) group. The intervention group received, in addition to usual care, peer support via telephone 1-5 times according to their own preference. The control group received usual care only. Peer support was given by volunteered breast cancer survivors who were educated for giving peer support.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- recently diagnosed primary breast cancer
- no other serious illnesses
- ability to communicate in Finnish or Swedish (official languages in Finland)
- ability to fill in the questionnaires
Exclusion Criteria:
- some other serious illnesses
- inability to communicate in Finnish or Swedish (official languages in Finland)
- inability to fill in the questionnaires
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention group
Peer support group received, in addition to usual care, peer support via telephone 1-5 times according to their own preference.
Peer support was started at the time between diagnosis and the beginning of treatments.
|
Peer support persons are breast cancer survivors, who were educated to give peer support.
They contacted participants by telephone.
|
|
Brak interwencji: Control group
The control group received usual care only.
For ethical reasons, participants in the control group were not discouraged from seeking peer support by themselves if they felt a need for it.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
A change of health-related quality of life (HRQoL).
Ramy czasowe: From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
HRQoL was assessed with a generic 15D instrument.
|
From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
|
A change of health-related quality of life (HRQoL).
Ramy czasowe: From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
HRQoL was assessed with a disease-specific instrument EORTC QLQ-30 and its breast cancer specific module BR23.
|
From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satisfaction for life
Ramy czasowe: Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
Satisfaction for life was assessed with a questionnaire created for this study.
|
Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
|
The use of health care services
Ramy czasowe: Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
The use of health care services was assessed with a questionnaire create for this study.
|
Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anu Toija, MHS, University of Jyväskylä
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Effectiveness of peer support
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .