- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03394742
Effectiveness of Peer Support on Quality of Life in Recently Diagnosed Breast Cancer Patients
Effectiveness of Peer Support on Quality of Life in Recently Diagnosed Breast Cancer Patients - a Randomized Trial
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Seriously sick people need social support to maintain their quality of life. Social support may be given by peers, who have experienced the same.
In this study voluntary participants with recently diagnosed breast cancer were randomly allocated to intervention (N=130) or control (N=130) group. The intervention group received, in addition to usual care, peer support via telephone 1-5 times according to their own preference. The control group received usual care only. Peer support was given by volunteered breast cancer survivors who were educated for giving peer support.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- recently diagnosed primary breast cancer
- no other serious illnesses
- ability to communicate in Finnish or Swedish (official languages in Finland)
- ability to fill in the questionnaires
Exclusion Criteria:
- some other serious illnesses
- inability to communicate in Finnish or Swedish (official languages in Finland)
- inability to fill in the questionnaires
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention group
Peer support group received, in addition to usual care, peer support via telephone 1-5 times according to their own preference.
Peer support was started at the time between diagnosis and the beginning of treatments.
|
Peer support persons are breast cancer survivors, who were educated to give peer support.
They contacted participants by telephone.
|
Kein Eingriff: Control group
The control group received usual care only.
For ethical reasons, participants in the control group were not discouraged from seeking peer support by themselves if they felt a need for it.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
A change of health-related quality of life (HRQoL).
Zeitfenster: From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
HRQoL was assessed with a generic 15D instrument.
|
From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
A change of health-related quality of life (HRQoL).
Zeitfenster: From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
HRQoL was assessed with a disease-specific instrument EORTC QLQ-30 and its breast cancer specific module BR23.
|
From baseline to 3, 6 and 12 months later.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Satisfaction for life
Zeitfenster: Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
Satisfaction for life was assessed with a questionnaire created for this study.
|
Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
The use of health care services
Zeitfenster: Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
The use of health care services was assessed with a questionnaire create for this study.
|
Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anu Toija, MHS, University of Jyväskylä
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Effectiveness of peer support
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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