Effectiveness of Peer Support on Quality of Life in Recently Diagnosed Breast Cancer Patients
3 gennaio 2018 aggiornato da: Anu Toija, University of Jyvaskyla
Effectiveness of Peer Support on Quality of Life in Recently Diagnosed Breast Cancer Patients - a Randomized Trial
This study examines effectiveness of peer support of breast cancer patients.
Half of the participants received peer support via telephone in addition to usual care and another half are give the usual care only.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Seriously sick people need social support to maintain their quality of life. Social support may be given by peers, who have experienced the same.
In this study voluntary participants with recently diagnosed breast cancer were randomly allocated to intervention (N=130) or control (N=130) group. The intervention group received, in addition to usual care, peer support via telephone 1-5 times according to their own preference. The control group received usual care only. Peer support was given by volunteered breast cancer survivors who were educated for giving peer support.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
260
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Helsinki University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- recently diagnosed primary breast cancer
- no other serious illnesses
- ability to communicate in Finnish or Swedish (official languages in Finland)
- ability to fill in the questionnaires
Exclusion Criteria:
- some other serious illnesses
- inability to communicate in Finnish or Swedish (official languages in Finland)
- inability to fill in the questionnaires
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervention group
Peer support group received, in addition to usual care, peer support via telephone 1-5 times according to their own preference.
Peer support was started at the time between diagnosis and the beginning of treatments.
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Peer support persons are breast cancer survivors, who were educated to give peer support.
They contacted participants by telephone.
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Nessun intervento: Control group
The control group received usual care only.
For ethical reasons, participants in the control group were not discouraged from seeking peer support by themselves if they felt a need for it.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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A change of health-related quality of life (HRQoL).
Lasso di tempo: From baseline to 3, 6 and 12 months later.
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HRQoL was assessed with a generic 15D instrument.
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From baseline to 3, 6 and 12 months later.
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A change of health-related quality of life (HRQoL).
Lasso di tempo: From baseline to 3, 6 and 12 months later.
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HRQoL was assessed with a disease-specific instrument EORTC QLQ-30 and its breast cancer specific module BR23.
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From baseline to 3, 6 and 12 months later.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Satisfaction for life
Lasso di tempo: Baseline and 3, 6 and 12 months later.
|
Satisfaction for life was assessed with a questionnaire created for this study.
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Baseline and 3, 6 and 12 months later.
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The use of health care services
Lasso di tempo: Baseline and 3, 6 and 12 months later.
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The use of health care services was assessed with a questionnaire create for this study.
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Baseline and 3, 6 and 12 months later.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anu Toija, MHS, University of Jyväskylä
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Effectiveness of peer support
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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