Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhed TAPÆNER Ontario

9. juni 2021 opdateret af: McMaster University

Sundhedstapet Ontario: Et randomiseret kontrolleret forsøg

The Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality (Health TAPESTRY) er et lokalsamfundsbaseret program ledet af primære sundhedsteams, der skaber forbindelser mellem uddannede samfundsfrivillige, tværprofessionelle sundhedsteams, ny teknologi og samfundsengagement gennem forbedret systemnavigation. Den overordnede vision er at hjælpe folk med at holde sig sundere i længere tid de steder, hvor de bor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsteamene fremmer patientoplevelsen: Styrkelse af kvalitet (Health TAPESTRY) involverer registrering af en persons liv og helbredsmål, screening for sundhedsrisici og -behov og derefter igangsættelse af en plan, der understøtter opnåelse af disse mål og adresserer risici og behov. Den indeholder fire dele:

  1. Uddannede frivillige forbinder med klienter (patienter) i deres hjem for at indsamle sundhedsmæssige og sociale oplysninger og diskutere og registrere liv og sundhedsmål
  2. Tværprofessionelle sundhedsteams leverer sundhedsydelser til klienten og fokuserer på en plan for at støtte dem i at nå deres sundhedsmål
  3. Teknologi bruges til at indsamle og dele information
  4. Samfundsengagement forbinder kunder med ressourcer og støtter i samfundet

Indledende resultater fra implementeringsfase I: 6-måneders ublindet forsinket intervention pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, der fandt sted i Hamilton, ON (HiREB File #14-726, Clinical Trials.gov NCT02283723) viste signifikante forskelle mellem interventions- og kontrolgruppen. Specifikt efter 6 måneder blev det fundet:

  • en reduktion i interventionsgruppen versus kontrolgruppen i selvrapporteret siddende tid
  • en stigning i minutters gang i interventionsgruppen versus kontrolgruppen
  • en stigning i antallet af primære sundhedsbesøg i interventionsgruppen versus kontrolgruppen
  • en reduktion i odds for personer, der oplever 1 eller flere indlæggelser i interventionsgruppen versus kontrolgruppen

Forståelse af gennemførligheden af ​​at implementere Health TAPESTRY i andre primære plejesteder er vigtig for at evaluere dets potentiale som en tilgang. Replikering af disse indledende resultater er kritiske med hensyn til empirisk støtte til tilgangen samt spredning og skalerbarhed i det bredere primære sundhedssystem.

Seks steder er blevet identificeret som Health TAPESTRY-Ontario implementeringssteder. Det skal bemærkes, at alle relevante godkendelser vil blive opnået før implementering.

  1. Niagara North Family Health Team (Niagara-on-the-Lake) (Mary Keith, administrerende direktør; Dr. Karen Berti, leder af familiesundhedsteamet)
  2. McMaster Family Health Team (Hamilton) (Doug Oliver, leder af familiesundhedsteamet)
  3. Superior familiesundhedsteam (Sault Ste Marie) (Michelle Brisbois, leder, Dr. Sarah White, leder af familiesundhedsteam)
  4. Dufferin og områdets familiesundhedsteam (Dufferin County) (Lianne Barbour, administrerende direktør, Dr. Mercedes Rodriguez, leder af familiesundhedsteamet)
  5. Windsor Family Health Team (Windsor og omegn) (Sara Dalo, leder)
  6. Harrow Family Health Team (Harrow og de omkringliggende samfund) (Margo Reilly, leder, Dr. Alexandra Lindberg, leder af familiesundhedsteam)

Der er indgået en bred alliance mellem Canadisk Røde Kors og Department of Family Medicine, hvor Health TAPESTRY er en del af denne alliance. Som en del af dette partnerskab vil den canadiske Røde Kors-partner rekruttere, træne, planlægge og fastholde samfundsfrivillige til at operere på de 6 steder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

599

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • Department of Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere:

  • Være 70 år eller ældre
  • Rosteret til en deltagende familielæge

Udelukkelseskriterier for deltagere:

  • De forventes at dø inden for 12 måneder
  • De bor på et langtidsplejehjem
  • De (eller deres pårørende) er ude af stand til at tale og forstå engelsk
  • De har andre tilstande eller omstændigheder, der betyder, at patienten ikke er i stand til at engagere sig med de frivillige eller fuldføre TAP-appen (f.eks. svær demens)
  • De er ude af landet i mere end 6 måneder eller på anden måde utilgængelige for interventionen og vurderingerne
  • Deltog i Health TAPESTRY fase I implementering (for Hamilton site)

Kriterier for inkludering af websted:

Et Health TAPESTRY-sted skal have forpligtelsen og kapaciteten til at implementere og opretholde det fulde Health TAPESTRY-program (alle fire dele). Som sådan er følgende succesfaktorer afgørende:

  • En stærk Lead Organisation med en klart identificeret Health TAPESTRY Practice Model Champion fra primær pleje;
  • Synlig og indflydelsesrig partner i primær pleje i styring og implementering;
  • Teambaseret brug af et elektronisk system til dokumentation;
  • Primærplejeteam til rådighed for at levere kernen i implementeringen;
  • Tilgængelig informationsteknologikapacitet og forpligtelse til at integrere med TAP-App (minimum HL7-dokumentoverførselskapacitet) og beslægtede PHR inden for 6-9 måneder efter programmets startdato;
  • Frivillig infrastruktur, der kan rekruttere, træne, opretholde og koordinere/planlægge frivillige og sikre, at frivillige har adgang til de digitale sundhedsværktøjer, der er nødvendige for at udfylde rollen;
  • Eksisterende partnerskaber med lokale samfundstjenester;
  • Kapacitet til lokal programledelse enten gennem eksisterende personale eller med tilføjelse af nyt personale;
  • Tilgængelige naturressourcer, der kan understøtte deltagelse i Health TAPESTRY-programmet (f.eks. involvering af klinikere og personale, engagement i samfundet, patientengagement osv.); og
  • Forpligtelse til evaluering, herunder, men ikke begrænset til, indsamling og deling af data fra elektronisk dokumentationssystem (baseret på samtykke).

Ekskluderingskriterier for websted:

  • Ingen funktionel tilknytning til primærplejeteam til at understøtte individuelle patient- eller klientvurderinger
  • Fokuseret vurdering på en enkelt tilstand eller sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sundhedstæppeintervention
Denne patientgruppe vil begynde at modtage TAPESTRY-interventionerne fra tidspunktet nul
Andet: Sundhedstæppeintervention
Patienten vil modtage hjemmebesøg af uddannede frivillige, som vil indsamle oplysninger elektronisk ved hjælp af en tablet-computer. De frivillige vil indsamle information om klientens sundhedsmæssige mål, sundhedsrisici og behov ved hjælp af en specifikt designet applikation (TAP-App). Når dataene er indsamlet, sammenfattes de i en rapport (TAP-rapport), som sendes sikkert og elektronisk til sundhedsklinikken (TAP huddle). Teamet kan udnytte klinikstøtte og/eller lokalsamfundsstøtte, som de finder passende, for at hjælpe klienter med at nå deres sundhedsmål og adressere eventuelle behov og risici, som blev rapporteret under de frivillige besøg.
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Denne patientgruppe vil modtage indsatsen efter 6 måneders ventetid. I de første 6 måneder vil de modtage sædvanlig pleje, og de vil blive brugt som en sammenligningsgruppe.
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje mens de venter på Health TAPESTRY interventionen, vil kontrolgruppen modtage sædvanlig pleje fra deres sundhedsudbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i indlæggelser
Tidsramme: Ændring af antal indlæggelser fra baseline til 6 måneder
Antal indlæggelser inden for de seneste 6 måneder.
Ændring af antal indlæggelser fra baseline til 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring i fysisk aktivitet fra baseline-måling til 6 måneder
Fysisk aktivitet vil blive målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire. Respondenterne angiver, hvor mange dage inden for de seneste syv dage og i hvor mange minutter de har deltaget i kraftig og moderat intensitetsaktivitet og gangaktivitet. Scoringer beregnes ved at gange dagene med antallet af minutter på én dag med den metaboliske ækvivalent af opgaven (henholdsvis 8,0, 4,0 og 3,3 for kraftig, moderat gangaktivitet). Minimumsscore er af skalaen er nul, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af fysisk aktivitet.
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline-måling til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutafdeling og akutte plejebesøg
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Antal akutmodtagelser og akutte besøg inden for de seneste 6 måneder. Årsagerne til hvert besøg vil også blive uddraget for at beskrive arten af ​​besøg.
Baseline, 6 måneder
Falder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Antal fald inden for de seneste 6 måneder (dem, der har resulteret i medicinsk behandling).
Baseline, 6 måneder
Timer siddende
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Antallet af siddende timer vil blive målt ved det siddende punkt på den korte version af International Physical Activity Questionnaire. Respondenterne angiver, hvor mange timer de sidder på en typisk dag. Skalaen går fra 0 timer til 24 timer, højere score indikerer højere siddetimer.
Baseline, 6 måneder
Patientaktivering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En modificeret version af Patient Enablement Instrument vil blive brugt som et mål for patientens empowerment i deres egen pleje. Specifikt blev stammen "som følge af dit besøg hos lægen i dag..." slettet, og i stedet blev "efter et sædvanligt besøg hos dit familieplejeteam, føler du, at du er..." brugt.
Baseline, 6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
EuroQol femdimensionen (EQ-5D-5L) vil blive brugt til at måle livskvalitet. Denne undersøgelse beder respondenterne om at vurdere deres evner inden for fem forskellige domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og angst/depression. Derudover bliver respondenterne bedt om at vurdere deres nuværende helbredstilstand på en skala fra 0 ('værste helbred du kan forestille dig') til 100 ('bedste helbred du kan forestille dig'). En score fra de fem domæner beregnes ved hjælp af et makroprogram og går fra 0 til 1.
Baseline, 6 måneder
Behandlingsbyrde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Behandlingsbyrden vil blive målt ved hjælp af Brief Treatment Burden Scale. Respondenterne bliver bedt om at vurdere deres sværhedsgrad, de har med ti forskellige behandlingsrelaterede opgaver på en skala fra "ikke svært" til "ekstremt svært".
Baseline, 6 måneder
Sygdomsbyrde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Sygdomsbyrden vil blive målt ved hjælp af sygdomsbyrdeundersøgelsen. Respondenterne bliver bedt om at angive, hvilke tilstande de har, og for de tilstedeværende tilstande, i hvilken grad tilstanden skader deres daglige aktivitet fra "slet ikke" til "meget". Listen indeholder almindelige kroniske lidelser.
Baseline, 6 måneder
Medicin
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Antal langtidsreceptpligtige lægemidler (defineret som brug af en medicin i 3 eller flere måneder).
Baseline, 6 måneder
Negative effekter (uopfyldte forventninger)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Et mål for uindfriede forventninger, der er udviklet specifikt til dette forsøg. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere niveauet af deres forventninger med spørgsmålet: 'Når du tænker på den type og mængde pleje, du modtog som et resultat af Health TAPESTRY, i hvilket omfang levede det op til dine forventninger?' Svarmulighed omfatter: overskredet forventningerne, levede op til forventningerne, ingen reel forskel i art eller mængde af pleje modtaget, eller art og mængde af pleje, der blev modtaget, var værre end før Sundhedstæppet.
Baseline, 6 måneder
Negative effekter (virkninger af mærkning)
Tidsramme: 6 måneder
De negative effekter af mærkning vil blive målt ved hjælp af en undersøgelse udviklet til dette forsøg. For dem, der identificerer, at Health TAPESTRY gjorde dem opmærksomme på sundhedstilstande eller risici, de ikke var klar over før, vil der blive stillet et åbent spørgsmål for at beskrive virkningen af ​​denne opmærksomhed.
6 måneder
Negative virkninger (alvorlige bivirkninger)
Tidsramme: 6 måneder
Alvorlige uønskede hændelser vil blive registreret ved hjælp af retrospektiv diagramrevision.
6 måneder
Primærplejebesøg
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Antal besøg i primærplejen.
Baseline, 6 måneder
Årsag til indlæggelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Årsagen til hver indlæggelse vil blive kategoriseret i ambulant pleje følsomme tilstande eller akutte plejeforhold.
Baseline, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste og værste dele af intervention
Tidsramme: 12 måneder
Åben liste over de fem bedste og fem værste dele af Health TAPESTRY for patienter og sundhedsudbydere.
12 måneder
Anbefal til andre
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (patienter), 12 måneder (sundhedsudbydere)
Patienter og sundhedspersonale spurgte, om de ville anbefale Health TAPESTRY til andre.
6 måneder efter intervention (patienter), 12 måneder (sundhedsudbydere)
Tilfredshed med frivillige
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredshed med interpersonelle relationer med frivillig undersøgelse gennemført af patienter.
6 måneder
Type af primærplejebesøg
Tidsramme: 6 måneder
Registreret profession af klinikeren, der afholder besøget med patienten.
6 måneder
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 6 måneder
Antal dage tilbragt på hospitalet. Indlæggelser på samme dag vil afspejle nul dage brugt på hospitalet for den pågældende indlæggelse.
6 måneder
Kritiske hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Antal og type af kritiske hændelser vil blive sporet elektronisk.
12 måneder
Implementeringsprocesser
Tidsramme: 1 måneder, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
NoMAD undersøgelse
1 måneder, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Canadian Red Cross
David Braley

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dee Mangin, MBChB,DPH,FR, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3967

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner