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Gesundheit TAPISSERIE Ontario

9. Juni 2021 aktualisiert von: McMaster University

Gesundheit TAPESTRY Ontario: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality (Health TAPESTRY) ist ein gemeinschaftsbasiertes Programm, das von Primärversorgungsteams geleitet wird und durch verbesserte Systemnavigation Verbindungen zwischen ausgebildeten Freiwilligen aus der Gemeinschaft, interprofessionellen Gesundheitsteams, neuartigen Technologien und dem Engagement der Gemeinschaft herstellt. Die übergeordnete Vision ist es, den Menschen zu helfen, an den Orten, an denen sie leben, länger gesünder zu bleiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality (Health TAPESTRY) umfasst die Aufzeichnung der Lebens- und Gesundheitsziele einer Person, das Screening auf Gesundheitsrisiken und -bedürfnisse und die anschließende Initiierung eines Plans, der das Erreichen dieser Ziele unterstützt und Risiken und Bedürfnisse anspricht. Es umfasst vier Teile:

  1. Geschulte Freiwillige nehmen Kontakt zu Klienten (Patienten) in ihrem Zuhause auf, um gesundheitliche und soziale Informationen zu sammeln und Lebens- und Gesundheitsziele zu besprechen und aufzuzeichnen
  2. Interprofessionelle Gesundheitsteams erbringen Gesundheitsdienstleistungen für den Kunden und konzentrieren sich auf einen Plan, um ihn beim Erreichen seiner Gesundheitsziele zu unterstützen
  3. Technologie wird verwendet, um Informationen zu sammeln und zu teilen
  4. Community-Engagement verbindet Kunden mit Ressourcen und Unterstützung in der Community

Erste Ergebnisse aus der Implementierungsphase I: 6-monatige unverblindete pragmatische randomisierte kontrollierte Studie mit verzögerter Intervention, die in Hamilton, ON, stattfand (HiREB File #14-726, Clinical Trials.gov NCT02283723) zeigten signifikante Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe. Insbesondere nach 6 Monaten wurde festgestellt:

  • eine Verringerung der selbstberichteten Sitzzeit in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe
  • eine Zunahme der Gehminuten in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe
  • eine Zunahme der Anzahl der Hausarztbesuche in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe
  • eine Verringerung der Wahrscheinlichkeit, dass Personen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe einen oder mehrere Krankenhausaufenthalte erleiden

Das Verständnis der Machbarkeit der Implementierung von Health TAPESTRY an anderen Standorten der Primärversorgung ist wichtig, um sein Potenzial als Ansatz zu bewerten. Die Replikation dieser ersten Ergebnisse ist entscheidend für die empirische Unterstützung des Ansatzes sowie für die Verbreitung und Skalierbarkeit im breiteren System der primären Gesundheitsversorgung.

Sechs Standorte wurden als Health TAPESTRY-Ontario-Implementierungsstandorte identifiziert. Es sollte beachtet werden, dass alle entsprechenden Standortgenehmigungen vor der Implementierung eingeholt werden.

  1. Niagara North Family Health Team (Niagara-on-the-Lake) (Mary Keith, geschäftsführende Leitung; Dr. Karen Berti, Leitung des Familiengesundheitsteams)
  2. McMaster Family Health Team (Hamilton) (Doug Oliver, Leiter des Familiengesundheitsteams)
  3. Superior Family Health Team (Sault Ste Marie) (Michelle Brisbois, Leiterin der Geschäftsführung, Dr. Sarah White, Leiterin des Family Health Teams)
  4. Dufferin and Area Family Health Team (Dufferin County) (Lianne Barbour, geschäftsführende Leitung, Dr. Mercedes Rodriguez, Leitung des Familiengesundheitsteams)
  5. Windsor Family Health Team (Windsor und Umgebung) (Sara Dalo, geschäftsführende Leitung)
  6. Harrow Family Health Team (Harrow und umliegende Gemeinden) (Margo Reilly, Leiterin der Geschäftsführung, Dr. Alexandra Lindberg, Leiterin des Familiengesundheitsteams)

Eine breite Allianz zwischen dem Kanadischen Roten Kreuz und dem Department of Family Medicine wurde geschlossen, wobei Health TAPESTRY Teil dieser Allianz ist. Als Teil dieser Partnerschaft wird der Partner des Kanadischen Roten Kreuzes Freiwillige aus der Gemeinde für den Einsatz an den 6 Standorten rekrutieren, ausbilden, planen und behalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

599

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • Department of Family Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teilnehmer:

  • 70 Jahre oder älter sein
  • Zuweisung an einen teilnehmenden Hausarzt

Ausschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Sie werden voraussichtlich innerhalb von 12 Monaten sterben
  • Sie leben in einer Langzeitpflegeeinrichtung
  • Sie (oder ihre Betreuer) können kein Englisch sprechen und verstehen
  • Sie haben andere Bedingungen oder Umstände, die dazu führen, dass der Patient nicht in der Lage ist, sich mit den Freiwilligen zu beschäftigen oder die TAP-App zu vervollständigen (z. B. schwere Demenz).
  • Sie sind für mehr als 6 Monate außer Landes oder aus anderen Gründen für den Eingriff und die Beurteilung nicht verfügbar
  • Teilnahme an der Implementierung von Health TAPESTRY Phase I (für den Standort Hamilton)

Site-Einschlusskriterien:

Ein Health TAPESTRY-Standort muss das Engagement und die Kapazität haben, das vollständige Health TAPESTRY-Programm (alle vier Teile) umzusetzen und aufrechtzuerhalten. Dabei sind folgende Erfolgsfaktoren essenziell:

  • Eine starke Lead-Organisation mit einem klar identifizierten Health TAPESTRY Practice Model Champion aus der Primärversorgung;
  • Sichtbarer und einflussreicher Partner in der Grundversorgung bei Governance und Umsetzung;
  • Teambasierte Nutzung eines elektronischen Systems zur Dokumentation;
  • Primärversorgungsteam verfügbar, um den Kern der Implementierung bereitzustellen;
  • Verfügbare IT-Kapazität und Verpflichtung zur Integration mit TAP-App (mindestens HL7-Dokumentenübertragungsfähigkeit) und verwandten PHR innerhalb von 6-9 Monaten nach Programmstartdatum;
  • Freiwilligeninfrastruktur, die Freiwillige rekrutieren, schulen, unterstützen und koordinieren/einplanen kann und sicherstellen kann, dass Freiwillige Zugang zu den digitalen Gesundheitstools haben, die zur Erfüllung ihrer Rolle erforderlich sind;
  • Bestehende Partnerschaften mit lokalen Gemeindediensten;
  • Kapazität für lokales Programmmanagement entweder durch vorhandenes Personal oder durch Hinzufügung von neuem Personal;
  • Verfügbare Sachmittel, die die Teilnahme am Health TAPESTRY-Programm unterstützen können (z. B. Engagement von Ärzten und Mitarbeitern, Engagement in der Gemeinschaft, Engagement von Patienten usw.); Und
  • Verpflichtung zur Bewertung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das Sammeln und Teilen von Daten aus elektronischen Dokumentationssystemen (basierend auf Zustimmung).

Ausschlusskriterien für Websites:

  • Keine funktionale Verknüpfung des Primärversorgungsteams zur Unterstützung individueller Patienten- oder Kundenbewertungen
  • Fokussierte Bewertung auf einen einzelnen Zustand oder eine einzelne Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesundheit TAPESTRY Intervention
Diese Patientengruppe wird die TAPESTRY-Interventionen ab dem Zeitpunkt Null erhalten
Sonstiges: Gesundheit TAPESTRY Intervention
Der Patient erhält Hausbesuche von geschulten Freiwilligen, die Informationen elektronisch mit einem Tablet-Computer sammeln. Die Freiwilligen sammeln mithilfe einer speziell entwickelten Anwendung (TAP-App) Informationen über die Gesundheitsziele, Gesundheitsrisiken und Bedürfnisse des Klienten. Sobald die Daten gesammelt sind, werden sie zu einem Bericht (TAP-Bericht) zusammengefasst, der sicher und elektronisch an die Gesundheitsklinik (TAP-Huddle) gesendet wird. Das Team kann Klinikunterstützung und/oder Gemeinschaftsunterstützung nutzen, wenn es dies für angemessen hält, um Kunden dabei zu helfen, ihre Gesundheitsziele zu erreichen und auf alle Bedürfnisse und Risiken einzugehen, die während der Freiwilligenbesuche gemeldet wurden.
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Diese Patientengruppe erhält die Intervention nach einer Wartezeit von 6 Monaten. In den ersten 6 Monaten erhalten sie die übliche Betreuung und dienen als Vergleichsgruppe.
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Versorgung Während des Wartens auf die Health TAPESTRY-Intervention erhält die Kontrollgruppe die übliche Versorgung durch ihre Gesundheitsdienstleister.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Krankenhausaufenthalte vom Ausgangswert auf 6 Monate
Anzahl der Krankenhausaufenthalte in den letzten 6 Monaten.
Änderung der Anzahl der Krankenhausaufenthalte vom Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Aktivität von der Ausgangsmessung bis zu 6 Monaten
Körperliche Aktivität wird anhand der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire gemessen. Die Befragten geben an, an wie vielen Tagen in den letzten sieben Tagen und wie viele Minuten sie sich intensiv und mäßig intensiv bewegten und gingen. Die Ergebnisse werden berechnet, indem die Tage mit der Anzahl der Minuten an einem Tag multipliziert werden, mit dem metabolischen Äquivalent der Aufgabe (8,0, 4,0 bzw. 3,3 für kräftige, mäßige Gehaktivität). Die Mindestpunktzahl ist auf der Skala Null, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an körperlicher Aktivität darstellen.
Veränderung der körperlichen Aktivität von der Ausgangsmessung bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notaufnahme und dringende Pflegebesuche
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Anzahl der Notaufnahme- und Notfallbesuche in den letzten 6 Monaten. Die Gründe für jeden Besuch werden ebenfalls extrahiert, um die Art der Besuche zu beschreiben.
Grundlinie, 6 Monate
Stürze
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Anzahl der Stürze in den letzten 6 Monaten (die zu einer medizinischen Behandlung führten).
Grundlinie, 6 Monate
Stunden sitzen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Stunden im Sitzen werden anhand des Elements Sitzen in der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire gemessen. Die Befragten geben an, wie viele Stunden sie an einem typischen Tag sitzen. Die Skala reicht von 0 Stunden bis 24 Stunden, höhere Werte weisen auf mehr Stunden Sitzen hin.
Grundlinie, 6 Monate
Patientenbefähigung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Eine modifizierte Version des Patientenbefähigungsinstruments wird als Maß für die Befähigung des Patienten in seiner eigenen Versorgung verwendet. Insbesondere wurde der Stamm „als Ergebnis Ihres heutigen Arztbesuchs …“ gestrichen und stattdessen „fühlen Sie sich nach einem üblichen Besuch bei Ihrem familiären Gesundheitsteam, dass Sie …“ verwendet.
Grundlinie, 6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die fünf Dimensionen von EuroQol (EQ-5D-5L) werden zur Messung der Lebensqualität verwendet. In dieser Umfrage werden die Befragten gebeten, ihre Fähigkeiten in fünf verschiedenen Bereichen zu bewerten: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression. Darüber hinaus werden die Befragten gebeten, ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 („schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“) bis 100 („beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“) zu bewerten. Eine Punktzahl aus den fünf Bereichen wird mit einem Makroprogramm berechnet und reicht von 0 bis 1.
Grundlinie, 6 Monate
Behandlungsaufwand
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Behandlungsbelastung wird anhand der Kurzbehandlungsbelastungsskala gemessen. Die Befragten werden gebeten, ihren Schwierigkeitsgrad bei zehn verschiedenen behandlungsbezogenen Aufgaben auf einer Skala von „nicht schwierig“ bis „sehr schwierig“ einzuschätzen.
Grundlinie, 6 Monate
Krankheitslast
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Krankheitslast wird anhand der Krankheitslasterhebung gemessen. Die Befragten werden gebeten, anzugeben, welche Erkrankungen sie haben, und für diese Erkrankungen, inwieweit die Erkrankung ihre tägliche Aktivität beeinträchtigt, von „überhaupt nicht“ bis „stark“. Die Liste enthält häufige chronische Erkrankungen.
Grundlinie, 6 Monate
Medikamente
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Anzahl der verschreibungspflichtigen Langzeitmedikamente (definiert als Einnahme eines Medikaments für 3 oder mehr Monate).
Grundlinie, 6 Monate
Negative Auswirkungen (nicht erfüllte Erwartungen)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Ein Maß für unerfüllte Erwartungen, das speziell für diese Studie entwickelt wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, das Niveau ihrer Erwartung anhand der folgenden Frage zu bewerten: „Wenn Sie an die Art und den Umfang der Versorgung denken, die Sie als Ergebnis von Health TAPESTRY erhalten haben, inwieweit hat es Ihre Erwartungen erfüllt?“ Zu den Antwortmöglichkeiten gehören: Erwartungen übertroffen, Erwartungen erfüllt, kein wirklicher Unterschied in Art oder Umfang der erhaltenen Pflege, oder Art und Umfang der erhaltenen Pflege waren schlechter als zuvor Gesundheit TAPESTRY.
Grundlinie, 6 Monate
Negative Wirkungen (Auswirkungen der Kennzeichnung)
Zeitfenster: 6 Monate
Die negativen Auswirkungen der Kennzeichnung werden anhand einer für diese Studie entwickelten Umfrage gemessen. Für diejenigen, die feststellen, dass Health TAPESTRY sie auf gesundheitliche Probleme oder Risiken aufmerksam gemacht hat, die ihnen vorher nicht bewusst waren, wird eine offene Frage gestellt, um die Auswirkungen dieses Bewusstseins zu beschreiben.
6 Monate
Negative Wirkungen (schwerwiegende unerwünschte Ereignisse)
Zeitfenster: 6 Monate
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse werden mithilfe einer retrospektiven Diagrammprüfung aufgezeichnet.
6 Monate
Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Anzahl der Besuche in der Grundversorgung.
Grundlinie, 6 Monate
Grund für den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der Grund für jeden Krankenhausaufenthalt wird in ambulante Pflegezustände oder akute Pflegezustände kategorisiert.
Grundlinie, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste und schlechteste Teile der Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
Offene Liste der fünf besten und fünf schlechtesten Teile von Health TAPESTRY für Patienten und Gesundheitsdienstleister.
12 Monate
Anderen empfehlen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff (Patienten), 12 Monate (Gesundheitsdienstleister)
Patienten und Gesundheitsdienstleister fragten, ob sie Health TAPESTRY anderen empfehlen würden oder nicht.
6 Monate nach dem Eingriff (Patienten), 12 Monate (Gesundheitsdienstleister)
Zufriedenheit mit Freiwilligen
Zeitfenster: 6 Monate
Zufriedenheit mit zwischenmenschlichen Beziehungen mit Freiwilligenbefragung, die von Patienten ausgefüllt wurde.
6 Monate
Art des Besuchs in der Grundversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Aufgezeichneter Beruf des Arztes, der den Besuch beim Patienten durchführt.
6 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage. Krankenhausaufenthalte am selben Tag entsprechen null Tagen, die für diesen bestimmten Krankenhausaufenthalt im Krankenhaus verbracht wurden.
6 Monate
Kritische Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl und Art kritischer Vorfälle werden elektronisch verfolgt.
12 Monate
Umsetzungsprozesse
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
NoMAD-Umfrage
1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Canadian Red Cross
David Braley

Ermittler

  • Hauptermittler: Dee Mangin, MBChB,DPH,FR, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

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  • 3967

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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