Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví TAPESTRY Ontario

9. června 2021 aktualizováno: McMaster University

Zdraví TAPESTRY Ontario: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

The Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality (Health TAPESTRY) je komunitní program vedený týmy primární péče, který vytváří spojení mezi vyškolenými komunitními dobrovolníky, meziprofesními týmy zdravotní péče, novou technologií a zapojením komunity prostřednictvím vylepšené navigace v systému. Celková vize je pomoci lidem zůstat déle zdravější v místech, kde žijí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality (Health TAPESTRY) zahrnuje zaznamenávání životních a zdravotních cílů člověka, screening zdravotních rizik a potřeb a poté iniciování plánu, který podporuje dosažení těchto cílů a řeší rizika a potřeby. Obsahuje čtyři části:

  1. Vyškolení dobrovolníci se spojují s klienty (pacienty) v jejich domově, aby shromáždili zdravotní a sociální informace a prodiskutovali a zaznamenali životní a zdravotní cíle
  2. Meziprofesní zdravotnické týmy poskytují zdravotní služby klientovi a soustředí se na plán podpory při plnění jejich zdravotních cílů
  3. Technologie se používá ke shromažďování a sdílení informací
  4. Zapojení komunity spojuje klienty se zdroji a podporou v komunitě

Počáteční zjištění z implementační fáze I: 6měsíční nezaslepená odložená intervence pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie, která proběhla v Hamiltonu, ON (HiREB File #14-726, Clinical Trials.gov NCT02283723) vykazovaly významné rozdíly mezi intervenční a kontrolní skupinou. Konkrétně po 6 měsících bylo zjištěno:

  • snížení doby sezení u intervenční skupiny oproti kontrolní skupině
  • zvýšení minut chůze v intervenční skupině oproti kontrolní skupině
  • zvýšení počtu návštěv primární péče v intervenční skupině oproti kontrolní skupině
  • snížení pravděpodobnosti lidí, kteří prodělali 1 nebo více hospitalizací v intervenční skupině oproti kontrolní skupině

Pochopení proveditelnosti implementace Health TAPESTRY na jiných místech primární péče je důležité pro vyhodnocení jejího potenciálu jako přístupu. Replikace těchto počátečních zjištění je kritická z hlediska empirické podpory tohoto přístupu, jakož i rozšíření a škálovatelnosti v širším systému primární zdravotní péče.

Šest míst bylo identifikováno jako implementační místa Health TAPESTRY-Ontario. Je třeba poznamenat, že před implementací budou získána všechna příslušná schválení místa.

  1. Rodinný zdravotní tým Niagara North (Niagara-on-the-Lake) (Mary Keith, výkonná vedoucí; Dr. Karen Berti, vedoucí rodinného zdravotního týmu)
  2. McMaster Family Health Team (Hamilton) (Doug Oliver, vedoucí týmu pro rodinné zdraví)
  3. Superior Family Health Team (Sault Ste Marie) (Michelle Brisbois, výkonná vedoucí, Dr. Sarah White, vedoucí týmu rodinné zdravotní péče)
  4. Dufferin and Area Family Health Team (Dufferin County) (Lianne Barbour, výkonná vedoucí, Dr. Mercedes Rodriguez, vedoucí rodinného zdravotního týmu)
  5. Windsor Family Health Team (Windsor a okolí) (Sara Dalo, výkonná vedoucí)
  6. Harrow Family Health Team (Harrow a okolní komunity) (Margo Reilly, výkonná vedoucí, Dr. Alexandra Lindberg, vedoucí týmu pro rodinné zdraví)

Byla uzavřena široká aliance mezi kanadským červeným křížem a oddělením rodinného lékařství, součástí této aliance je Health TAPESTRY. V rámci tohoto partnerství bude partner kanadského Červeného kříže nabírat, školit, plánovat a udržovat komunitní dobrovolníky, kteří budou působit v těchto 6 lokalitách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

599

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • Department of Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení účastníků:

  • Být starší 70 let
  • Napsáno zúčastněnému rodinnému lékaři

Kritéria vyloučení účastníků:

  • Očekává se, že zemřou do 12 měsíců
  • Žijí v léčebně pro dlouhodobě nemocné
  • Oni (nebo jejich pečovatel) nejsou schopni mluvit a rozumět anglicky
  • Mají jiné podmínky nebo okolnosti, které znamenají, že pacient není schopen spolupracovat s dobrovolníky nebo dokončit aplikaci TAP (např. těžká demence)
  • Jsou mimo zemi déle než 6 měsíců nebo jsou jinak nedostupní pro zásah a hodnocení
  • Účast na implementaci Health TAPESTRY fáze I (pro web Hamilton)

Kritéria zahrnutí stránek:

Web Health TAPESTRY musí mít odhodlání a kapacitu pro implementaci a udržení celého programu Health TAPESTRY (všechny čtyři části). Jako takové jsou nezbytné následující faktory úspěchu:

  • Silná vedoucí organizace s jasně identifikovaným šampionem modelu zdravotní TAPESTRY praxe z primární péče;
  • Viditelný a vlivný partner primární péče ve správě a implementaci;
  • Týmové využití elektronického systému pro dokumentaci;
  • K dispozici tým primární péče, který zajistí jádro implementace;
  • Dostupná kapacita informačních technologií a závazek k integraci s TAP-App (minimální schopnost přenosu dokumentů HL7) a příbuzným PHR do 6–9 měsíců od data zahájení programu;
  • Dobrovolnická infrastruktura, která může nabírat, školit, udržovat a koordinovat/plánovat dobrovolníky a zajistit dobrovolníkům přístup k digitálním zdravotním nástrojům potřebným k plnění role;
  • Stávající partnerství s místními komunitními službami;
  • Kapacita pro řízení místního programu buď prostřednictvím stávajících zaměstnanců nebo přidáním nových zaměstnanců;
  • Dostupné věcné zdroje, které mohou podpořit účast v programu Health TAPESTRY (např. zapojení lékaře a personálu, zapojení komunity, zapojení pacientů atd.); a
  • Závazek k hodnocení, včetně, ale nejen, shromažďování a sdílení dat z elektronického dokumentačního systému (na základě souhlasu).

Kritéria vyloučení stránek:

  • Žádné funkční propojení týmu primární péče na podporu individuálního hodnocení pacientů nebo klientů
  • Zaměřené hodnocení na jeden stav nebo nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví TAPESTIE Zásah
Tato skupina pacientů začne přijímat intervence TAPESTRY od času nula
Jiný: Zdraví TAPESTIE Zásah
Pacienta budou doma navštěvovat vyškolení dobrovolníci, kteří budou sbírat informace elektronicky pomocí tabletu. Dobrovolníci budou sbírat informace o zdravotních cílech klienta, zdravotních rizicích a potřebách pomocí speciálně navržené aplikace (TAP-App). Jakmile jsou data shromážděna, jsou shrnuta do zprávy (TAP-report), která je bezpečně a elektronicky odeslána na kliniku zdravotní péče (TAP huddle). Tým může využít podpory kliniky a/nebo podpory komunity, jak uzná za vhodné, aby pomohl klientům dosáhnout jejich zdravotních cílů a řešit jakékoli potřeby a rizika, která byla hlášena během návštěv dobrovolníků.
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Tato skupina pacientů obdrží intervenci po 6měsíční čekací době. V prvních 6 měsících jim bude poskytnuta obvyklá péče a budou sloužit jako srovnávací skupina.
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče při čekání na intervenci Health TAPESTRY, kontrolní skupině se dostane obvyklé péče od svých poskytovatelů zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hospitalizacích
Časové okno: Změna počtu hospitalizací z výchozího stavu na 6 měsíců
Počet hospitalizací za posledních 6 měsíců.
Změna počtu hospitalizací z výchozího stavu na 6 měsíců
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Změna fyzické aktivity ze základního měření na 6 měsíců
Fyzická aktivita bude měřena zkrácenou verzí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity. Respondenti uvádějí, kolik dní za posledních sedm dní a kolik minut se zabývali intenzivní a středně intenzivní aktivitou a chůzí. Skóre se vypočítá vynásobením dnů počtem minut v jednom dni metabolickým ekvivalentem úkolu (8,0, 4,0 a 3,3 pro intenzivní, střední aktivitu chůze). Minimální skóre je na škále nula, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
Změna fyzické aktivity ze základního měření na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohotovostní oddělení a návštěvy urgentní péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Počet návštěv pohotovosti a urgentní péče za posledních 6 měsíců. Důvody pro každou návštěvu budou také extrahovány, aby bylo možné popsat povahu návštěv.
Výchozí stav, 6 měsíců
Falls
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Počet pádů za posledních 6 měsíců (ty, které vedly k lékařskému ošetření).
Výchozí stav, 6 měsíců
Hodiny sezení
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Hodiny sezení budou měřeny položkou sezení v krátké verzi Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity. Respondenti uvádějí, kolik hodin sedí v typickém dni. Stupnice se pohybuje od 0 hodin do 24 hodin, vyšší skóre znamená vyšší počet hodin sezení.
Výchozí stav, 6 měsíců
Povolení pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Upravená verze nástroje Patient Enablement Instrument bude použita jako měřítko posílení postavení pacienta v jeho vlastní péči. Konkrétně byl vymazán kmen „v důsledku vaší dnešní návštěvy lékaře…“ a místo toho bylo použito „po obvyklé návštěvě u vašeho rodinného zdravotnického týmu máte pocit, že jste…“.
Výchozí stav, 6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
K měření kvality života bude použit pětirozměrný EuroQol (EQ-5D-5L). Tento průzkum žádá respondenty, aby ohodnotili své schopnosti v pěti různých oblastech: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest a úzkost/deprese. Kromě toho jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili svůj aktuální zdravotní stav na stupnici od 0 („nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“) do 100 („nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“). Skóre z pěti domén se vypočítá pomocí makro programu a pohybuje se od 0 do 1.
Výchozí stav, 6 měsíců
Léčebná zátěž
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Léčebná zátěž bude měřena pomocí stupnice Brief Treatment Burden Scale. Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň obtížnosti, kterou mají s deseti různými úkoly souvisejícími s léčbou, na škále od „není obtížné“ po „extrémně obtížné“.
Výchozí stav, 6 měsíců
Chorobná zátěž
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Zátěž nemocí bude měřena pomocí průzkumu Disease Burden. Respondenti jsou požádáni, aby uvedli, jaké stavy mají, a u těchto stavů, do jaké míry tento stav poškozuje jejich každodenní činnost, od „vůbec ne“ po „hodně“. Seznam obsahuje běžné chronické stavy.
Výchozí stav, 6 měsíců
Léky
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Počet dlouhodobě předepsaných léků (definováno jako užívání léku po dobu 3 nebo více měsíců).
Výchozí stav, 6 měsíců
Negativní účinky (nesplněná očekávání)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Míra nesplněných očekávání speciálně vyvinutá pro tuto studii. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň svých očekávání otázkou: 'Při přemýšlení o druhu a množství péče, kterou jste obdrželi jako výsledek Health TAPESTRY, do jaké míry splnila vaše očekávání?' Možnost odpovědi zahrnuje: překročení očekávání, splněná očekávání, žádný skutečný rozdíl v druhu nebo množství přijaté péče nebo druh a množství přijaté péče byly horší než před Health TAPESTRY.
Výchozí stav, 6 měsíců
Negativní účinky (efekty značení)
Časové okno: 6 měsíců
Negativní účinky označování budou měřeny pomocí průzkumu vyvinutého pro tuto studii. Těm, kteří zjistí, že je Health TAPESTRY upozornil na zdravotní stavy nebo rizika, o kterých dříve nevěděli, bude položena otevřená otázka, která popíše dopad tohoto povědomí.
6 měsíců
Negativní účinky (závažné nežádoucí účinky)
Časové okno: 6 měsíců
Závažné nežádoucí příhody budou zaznamenány pomocí retrospektivního auditu grafu.
6 měsíců
Návštěvy primární péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Počet návštěv primární péče.
Výchozí stav, 6 měsíců
Důvod hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Důvody každé hospitalizace budou roztříděny na ambulantně citlivé stavy nebo stavy akutní péče.
Výchozí stav, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší a nejhorší části zásahu
Časové okno: 12 měsíců
Otevřený seznam pěti nejlepších a pěti nejhorších dílů Health TAPESTRY pro pacienty a poskytovatele zdravotní péče.
12 měsíců
Doporučit ostatním
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (pacienti), 12 měsíců (poskytovatelé zdravotní péče)
Pacienti a poskytovatelé zdravotní péče se ptali, zda by doporučovali Health TAPESTRY ostatním.
6 měsíců po intervenci (pacienti), 12 měsíců (poskytovatelé zdravotní péče)
Spokojenost s dobrovolníkem
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost s mezilidskými vztahy s dobrovolným průzkumem vyplněným pacienty.
6 měsíců
Typ návštěvy primární péče
Časové okno: 6 měsíců
Zaznamenaná profese lékaře konajícího návštěvu u pacienta.
6 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
Počet dní strávených v nemocnici. Hospitalizace ve stejný den bude odrážet nula dní strávených v nemocnici pro tuto konkrétní hospitalizaci.
6 měsíců
Kritické incidenty
Časové okno: 12 měsíců
Počet a typ kritických incidentů bude sledován elektronicky.
12 měsíců
Implementační procesy
Časové okno: 1 měsíce, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Průzkum NoMAD
1 měsíce, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Canadian Red Cross
David Braley

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dee Mangin, MBChB,DPH,FR, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3967

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví TAPESTIE Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit