Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie TAPESTRY Ontario

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: McMaster University

Zdrowie TAPESTRY Ontario: Randomizowana, kontrolowana próba

Health Teams Advancing Patient Experience: Wzmacnianie jakości (Health TAPESTRY) to oparty na społeczności program prowadzony przez zespoły podstawowej opieki zdrowotnej, który tworzy połączenia między wyszkolonymi wolontariuszami ze społeczności, międzyprofesjonalnymi zespołami opieki zdrowotnej, nowatorską technologią i zaangażowaniem społeczności poprzez ulepszoną nawigację w systemie. Ogólna wizja polega na pomaganiu ludziom w utrzymaniu zdrowia na dłużej w miejscach, w których żyją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Health Teams Advancing Patient Experience: Wzmacnianie jakości (Health TAPESTRY) obejmuje rejestrowanie życiowych i zdrowotnych celów danej osoby, badanie przesiewowe pod kątem zagrożeń zdrowotnych i potrzeb, a następnie inicjowanie planu, który wspiera osiągnięcie tych celów i uwzględnienie zagrożeń i potrzeb. Obejmuje cztery części:

  1. Przeszkoleni wolontariusze łączą się z klientami (pacjentami) w ich domach, aby zbierać informacje zdrowotne i społeczne oraz omawiać i zapisywać cele życiowe i zdrowotne
  2. Międzybranżowe zespoły opieki zdrowotnej świadczą usługi zdrowotne klientowi i koncentrują się na planie wspierania go w osiąganiu celów zdrowotnych
  3. Technologia służy do gromadzenia i udostępniania informacji
  4. Zaangażowanie społecznościowe łączy klientów z zasobami i wsparciem w społeczności

Wstępne ustalenia z I fazy wdrażania: 6-miesięczna niezaślepiona, pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba z opóźnioną interwencją, która miała miejsce w Hamilton, ON (plik HiREB nr 14-726, Clinical Trials.gov NCT02283723) wykazały znaczące różnice między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Konkretnie, w wieku 6 miesięcy stwierdzono:

  • redukcja czasu siedzenia w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
  • wzrost liczby minut marszu w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
  • wzrost liczby wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
  • zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia 1 lub więcej hospitalizacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną

Zrozumienie wykonalności wdrożenia Health TAPESTRY w innych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej jest ważne dla oceny jego potencjału jako podejścia. Replikacja tych wstępnych ustaleń ma kluczowe znaczenie pod względem empirycznego wsparcia dla podejścia, a także rozpowszechnienia i skalowalności w szerszym systemie podstawowej opieki zdrowotnej.

Sześć lokalizacji zostało zidentyfikowanych jako miejsca wdrożenia Health TAPESTRY-Ontario. Należy zauważyć, że wszystkie odpowiednie zgody na miejscu zostaną uzyskane przed wdrożeniem.

  1. Niagara North Family Health Team (Niagara-on-the-Lake) (Mary Keith, kierownik wykonawczy; dr Karen Berti, kierownik zespołu ds. zdrowia rodzinnego)
  2. McMaster Family Health Team (Hamilton) (Doug Oliver, kierownik zespołu ds. zdrowia rodzinnego)
  3. Zespół Superior Family Health (Sault Ste Marie) (Michelle Brisbois, kierownik wykonawczy, dr Sarah White, kierownik zespołu ds. zdrowia rodzinnego)
  4. Dufferin and Area Family Health Team (Dufferin County) (Lianne Barbour, kierownik wykonawczy, dr Mercedes Rodriguez, kierownik zespołu ds. zdrowia rodzinnego)
  5. Windsor Family Health Team (Windsor i okolice) (Sara Dalo, kierownik wykonawczy)
  6. Harrow Family Health Team (Harrow i okoliczne społeczności) (Margo Reilly, kierownik wykonawczy, dr Alexandra Lindberg, kierownik zespołu ds. zdrowia rodzinnego)

Zawarto szeroki sojusz między Kanadyjskim Czerwonym Krzyżem a Departamentem Medycyny Rodzinnej, a Health TAPESTRY jest częścią tego sojuszu. W ramach tego partnerstwa partner Kanadyjskiego Czerwonego Krzyża będzie rekrutować, szkolić, planować i zatrzymywać wolontariuszy ze społeczności do pracy w 6 lokalizacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

599

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • Department of Family Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia uczestników:

  • Mieć 70 lat lub więcej
  • Zgłoszony do uczestniczącego lekarza rodzinnego

Kryteria wykluczenia uczestnika:

  • Oczekuje się, że umrą w ciągu 12 miesięcy
  • Mieszkają w placówce opieki długoterminowej
  • Oni (lub ich opiekun) nie są w stanie mówić i rozumieć języka angielskiego
  • Mają inne warunki lub okoliczności, które oznaczają, że pacjent nie jest w stanie współpracować z wolontariuszami lub ukończyć aplikacji TAP (np. ciężka demencja)
  • Są poza krajem przez ponad 6 miesięcy lub z innego powodu nie są dostępni do interwencji i ocen
  • Brał udział we wdrożeniu I fazy Health TAPESTRY (dla firmy Hamilton)

Kryteria włączenia witryny:

Witryna Health TAPESTRY musi mieć zaangażowanie i zdolność do wdrożenia i utrzymania pełnego programu Health TAPESTRY (wszystkie cztery części). W związku z tym istotne są następujące czynniki sukcesu:

  • Silna organizacja wiodąca z jasno określonym mistrzem modelu praktyki zdrowotnej TAPESTRY z podstawowej opieki zdrowotnej;
  • Widoczny i wpływowy partner podstawowej opieki zdrowotnej w zarządzaniu i wdrażaniu;
  • Zespołowe korzystanie z elektronicznego systemu dokumentacji;
  • Dostępny zespół podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia rdzenia wdrożenia;
  • Dostępne zdolności informatyczne i zobowiązanie do integracji z aplikacją TAP (minimalna możliwość przesyłania dokumentów HL7) i pokrewnym PHR w ciągu 6-9 miesięcy od daty rozpoczęcia programu;
  • Infrastruktura wolontariuszy, która może rekrutować, szkolić, utrzymywać i koordynować/planować wolontariuszy oraz zapewniać wolontariuszom dostęp do cyfrowych narzędzi zdrowotnych potrzebnych do pełnienia roli;
  • Istniejące partnerstwa z lokalnymi służbami społecznymi;
  • Zdolność do zarządzania programami lokalnymi za pośrednictwem istniejącego personelu lub poprzez dodanie nowego personelu;
  • Dostępne zasoby rzeczowe, które mogą wspierać udział w programie Health TAPESTRY (np. zaangażowanie klinicysty i personelu, zaangażowanie społeczności, zaangażowanie pacjentów itp.); I
  • Zobowiązanie do ewaluacji, w tym m.in. zbierania i udostępniania danych z elektronicznego systemu dokumentacji (na podstawie zgody).

Kryteria wykluczenia witryny:

  • Brak funkcjonalnego powiązania zespołu podstawowej opieki zdrowotnej w celu wspierania indywidualnych ocen pacjentów lub klientów
  • Skoncentrowana ocena na pojedynczym stanie lub chorobie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowie Interwencja TAPESTRY
Ta grupa pacjentów zacznie otrzymywać interwencje TAPESTRY od czasu zero
Inny: Zdrowie Interwencja TAPESTRY
Pacjent będzie odwiedzany w domu przez przeszkolonych wolontariuszy, którzy będą zbierać informacje drogą elektroniczną za pomocą tabletu. Wolontariusze będą zbierać informacje o celach zdrowotnych klienta, zagrożeniach zdrowotnych i potrzebach za pomocą specjalnie zaprojektowanej aplikacji (TAP-App). Zebrane dane są podsumowywane w raporcie (raport TAP), który jest bezpiecznie i elektronicznie przesyłany do przychodni (TAP huddle). Zespół może wykorzystać wsparcie kliniki i/lub wsparcie społeczności, jeśli uzna to za stosowne, aby pomóc klientom osiągnąć ich cele zdrowotne i zająć się wszelkimi potrzebami i zagrożeniami, które zostały zgłoszone podczas wizyt wolontariuszy.
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Ta grupa pacjentów otrzyma interwencję po 6-miesięcznym okresie oczekiwania. W ciągu pierwszych 6 miesięcy otrzymają zwykłą opiekę i zostaną wykorzystani jako grupa porównawcza.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka podczas oczekiwania na interwencję Health TAPESTRY, grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę od swoich dostawców opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w hospitalizacjach
Ramy czasowe: Zmiana liczby hospitalizacji od wyjściowej do 6 miesięcy
Liczba hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Zmiana liczby hospitalizacji od wyjściowej do 6 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana aktywności fizycznej od pomiaru wyjściowego do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą skróconej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Ankietowani wskazują, ile dni w ciągu ostatnich siedmiu dni i przez ile minut wykonywali energiczną i umiarkowaną aktywność oraz spacery. Wyniki są obliczane poprzez pomnożenie liczby dni przez liczbę minut jednego dnia przez metaboliczny odpowiednik zadania (odpowiednio 8,0, 4,0 i 3,3 dla energicznej, umiarkowanej aktywności marszowej). Minimalny wynik na skali to zero, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom aktywności fizycznej.
Zmiana aktywności fizycznej od pomiaru wyjściowego do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddział ratunkowy i pilne wizyty pielęgnacyjne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym i pilnej opieki w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Zostaną również wyodrębnione przyczyny każdej wizyty w celu opisania charakteru wizyt.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Spada
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Liczba upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy (spowodowanych leczeniem).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Godziny siedzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Godziny siedzenia będą mierzone na podstawie pozycji siedzącej w Krótszej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Ankietowani wskazują, ile godzin spędzają w pozycji siedzącej w ciągu typowego dnia. Skala waha się od 0 godzin do 24 godzin, wyższe wyniki wskazują na większą liczbę godzin siedzenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmodyfikowana wersja narzędzia Patient Enablement Instrument zostanie wykorzystana jako miara wzmocnienia pozycji pacjentów w ich własnej opiece. Konkretnie, usunięto rdzeń „w wyniku twojej dzisiejszej wizyty u lekarza…” i zamiast tego użyto „czy po zwykłej wizycie z rodzinnym zespołem opieki zdrowotnej czujesz, że jesteś…”.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Do pomiaru jakości życia zostanie wykorzystany pięciowymiarowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D-5L). W tej ankiecie respondenci są proszeni o ocenę swoich umiejętności w pięciu różnych dziedzinach: poruszanie się, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból i niepokój/depresja. Ponadto respondenci proszeni są o ocenę swojego obecnego stanu zdrowia w skali od 0 („najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”) do 100 („najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”). Wynik z pięciu domen jest obliczany za pomocą makroprogramu i mieści się w zakresie od 0 do 1.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Obciążenie leczeniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Obciążenie leczeniem będzie mierzone za pomocą Skali Obciążenia Krótkiego Leczeniem. Respondenci proszeni są o ocenę poziomu trudności w dziesięciu różnych zadaniach związanych z leczeniem w skali od „nietrudne” do „bardzo trudne”.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Ciężar choroby
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Obciążenie chorobami będzie mierzone za pomocą ankiety dotyczącej obciążenia chorobami. Respondenci proszeni są o wskazanie, jakie mają schorzenia, aw przypadku tych schorzeń stopień, w jakim stan ten utrudnia ich codzienną aktywność, od „wcale” do „dużo”. Lista zawiera typowe choroby przewlekłe.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Leki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Liczba długoterminowych leków na receptę (zdefiniowana jako stosowanie leku przez 3 lub więcej miesięcy).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Negatywne skutki (niespełnione oczekiwania)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Miara niespełnionych oczekiwań opracowana specjalnie na potrzeby tego badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu swoich oczekiwań za pomocą pytania: „Myśląc o rodzaju i zakresie opieki otrzymanej w wyniku Health TAPESTRY, w jakim stopniu spełniła ona Twoje oczekiwania?” Możliwości odpowiedzi to: oczekiwania spełnione, oczekiwania spełnione, brak rzeczywistej różnicy w rodzaju lub ilości otrzymanej opieki lub rodzaj i ilość otrzymanej opieki była gorsza niż wcześniej Health TAPESTRY.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Negatywne skutki (skutki etykietowania)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Negatywne skutki etykietowania zostaną zmierzone za pomocą ankiety opracowanej na potrzeby tego badania. Osoby, które stwierdzą, że Health TAPESTRY uświadomiły im stan zdrowia lub zagrożenia, których wcześniej nie były świadome, zostaną zadane pytanie otwarte, aby opisać wpływ tej świadomości.
6 miesięcy
Negatywne skutki (poważne zdarzenia niepożądane)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poważne zdarzenia niepożądane zostaną zarejestrowane za pomocą retrospektywnego audytu karty.
6 miesięcy
Wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Liczba wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Powód hospitalizacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Powód każdej hospitalizacji zostanie podzielony na kategorie wymagające opieki ambulatoryjnej lub stany ostrej opieki.
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsze i najgorsze elementy interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Otwarta lista pięciu najlepszych i pięciu najgorszych części Health TAPESTRY dla pacjentów i pracowników służby zdrowia.
12 miesięcy
Polecaj innym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (pacjenci), 12 miesięcy (świadczeniodawcy)
Pacjenci i pracownicy służby zdrowia pytali, czy poleciliby Health TAPESTRY innym.
6 miesięcy po interwencji (pacjenci), 12 miesięcy (świadczeniodawcy)
Zadowolenie z wolontariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadowolenie z relacji interpersonalnych na podstawie ankiety wolontariuszy wypełnianej przez pacjentów.
6 miesięcy
Rodzaj wizyty podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zarejestrowany zawód lekarza prowadzącego wizytę u pacjenta.
6 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba dni spędzonych w szpitalu. Hospitalizacje tego samego dnia będą odzwierciedlać zero dni spędzonych w szpitalu dla tej konkretnej hospitalizacji.
6 miesięcy
Incydenty krytyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba i rodzaj krytycznych incydentów będzie śledzona elektronicznie.
12 miesięcy
Procesy wdrożeniowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Ankieta NoMAD
1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Canadian Red Cross
David Braley

Śledczy

  • Główny śledczy: Dee Mangin, MBChB,DPH,FR, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3967

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie Interwencja TAPESTRY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj