- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03471598
Pålidelighed, validitet og reaktionsevne af den opretstående motoriske kontroltest hos patienter med slagtilfælde
Nedsat motorisk funktion er almindelig efter slagtilfælde. Personer med slagtilfælde udviser ofte synergiske mønstre, der forstyrrer den daglige funktion. Det er afgørende at identificere bevægelseshæmningen i de kliniske omgivelser. Upright Motor Control Test (UMCT) er en af de test, der er udviklet til at vurdere den selektive bevægelseskontrol og funktionelle styrke hos personer med centralnervesygdomme. Det kan bruges til at afspejle svækkelsen af motorisk funktion og evaluere ændringer i ydeevnen efter behandling. Alligevel er der lidt at kende til UMCT's klinimetri om klinisk nytte. Til dato har kun få undersøgelser udforsket, at UMCT har en vis konstruktions- og kriterievaliditet.
Derfor har denne undersøgelse til formål at 1) etablere inter-bedømmers pålidelighed til at administrere UMCT. 2) udforske sammenhængen mellem Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke (FMA) og UMCT. 3). undersøge om UMCT er i stand til at forudsige gangevnen hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første gang nogensinde ensidigt cerebralt slagtilfælde inden for en måned
- At være i stand til at blive stående i mere end 10 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke følge kommandoer
- Deformitet eller brud på underekstremiteterne
- Mindre end 20 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opretstående motorkontroltest
Tidsramme: 1 måned
|
6-18; højere score betyder bedre isoleret fælles kontrol.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer Vurdering af motorisk restitution efter slagtilfælde
Tidsramme: 1 måned
|
UE skala:0-66; LE skala:0-34; højere score betyder bedre motorisk funktion.
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
10 meter gangtest
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Test den tid, der kræves for at gennemføre 10 meters gang.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
6-minutters-vågen-test
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Registrer afstanden på seks minutters gang.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
score: 0-56; lavere score betyder højere risiko for fald.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Slagtilfælde Rehabilitering Vurdering af bevægelsesforanstaltning
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
UE: 0-20; LE: 0-20: Mobilitet: 0-30; højere score indikerede bedre motorisk funktion.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo-Jhen Chen, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-XD13-045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .