- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03471598
Spolehlivost, platnost a odezva testu kontroly vzpřímené motoriky u pacientů s mrtvicí
Po mrtvici je běžná porucha motorické funkce. Jedinci s mrtvicí často vykazují synergický vzor, který narušuje každodenní funkce. Je velmi důležité identifikovat pohybové postižení v klinickém prostředí. Test kontroly vzpřímené motoriky (UMCT) je jedním z testů vyvinutých k posouzení selektivní kontroly pohybu a funkční síly u lidí s poruchami centrálního nervového systému. Lze jej použít k reflexi postižení motorických funkcí a hodnocení změn výkonnosti po léčbě. Přesto je málo znát klinimetrii UMCT ohledně klinické užitečnosti. K dnešnímu dni jen několik výzkumů prozkoumalo, že UMCT má nějakou konstruktovou a kriteriální validitu.
Tato studie si proto klade za cíl 1) stanovit spolehlivost mezi hodnotiteli pro podávání UMCT. 2) prozkoumat korelaci mezi Fugl-Meyerovým hodnocením zotavení motoru po mrtvici (FMA) a UMCT. 3). zkoumat, zda je UMCT schopna předpovědět schopnost chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vůbec první jednostranná mozková mrtvice během jednoho měsíce
- Být schopen udržet stát déle než 10 sekund
Kritéria vyloučení:
- Nebylo možné plnit příkazy
- Deformita nebo zlomenina dolní končetiny
- Méně než 20 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test ovládání vzpřímeného motoru
Časové okno: 1 měsíc
|
6-18; vyšší skóre znamená lepší izolovanou kontrolu kloubu.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení zotavení motoru po mrtvici
Časové okno: 1 měsíc
|
UE měřítko:0-66; LE měřítko:0-34; vyšší skóre znamená lepší motorické funkce.
|
1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Vyzkoušejte čas potřebný k dokončení 10 metrů chůze.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
6minutový test probuzení
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Zaznamenejte vzdálenost během šesti minut chůze.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
skóre: 0-56; nižší skóre znamená vyšší riziko pádu.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Posouzení míry pohybu při rehabilitaci mrtvice
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
UE: 0-20; LE: 0-20: Mobilita: 0-30; vyšší skóre indikovalo lepší motorické funkce.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo-Jhen Chen, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-XD13-045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .