- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03471598
Affidabilità, validità e reattività del test di controllo motorio verticale nei pazienti con ictus
La funzione motoria compromessa è comune dopo l'ictus. Gli individui con ictus mostrano spesso uno schema sinergico che disturba la funzione quotidiana. È fondamentale identificare la compromissione del movimento nelle impostazioni cliniche. Upright Motor Control Test (UMCT) è uno dei test sviluppati per valutare il controllo selettivo del movimento e la forza funzionale nelle persone con disturbi del sistema nervoso centrale. Può essere utilizzato per riflettere la compromissione della funzione motoria e valutare i cambiamenti delle prestazioni dopo il trattamento. Eppure è poco da conoscere la clinimetria dell'UMCT sull'utilità clinica. Ad oggi, solo poche ricerche esplorano che l'UMCT ha una validità di costrutto e criterio.
Pertanto, questo studio mira a 1) stabilire l'affidabilità inter-rater per amministrare l'UMCT. 2) esplorare la correlazione tra il Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke (FMA) e l'UMCT. 3). indagare se l'UMCT è in grado di prevedere la capacità di deambulazione nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il primo ictus cerebrale unilaterale entro un mese
- Essere in grado di mantenere la posizione eretta per più di 10 secondi
Criteri di esclusione:
- Impossibile seguire i comandi
- Deformità o frattura dell'arto inferiore
- Meno di 20 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di controllo del motore verticale
Lasso di tempo: 1 mese
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6-18; punteggio più alto significa migliore controllo articolare isolato.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer del recupero motorio dopo l'ictus
Lasso di tempo: 1 mese
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Scala UE: 0-66; scala LE: 0-34; un punteggio più alto significa una migliore funzione motoria.
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1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
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Prova il tempo necessario per completare 10 metri di cammino.
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1, 3, 6 e 12 mesi
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Test di risveglio di 6 minuti
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
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Registra la distanza in sei minuti a piedi.
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1, 3, 6 e 12 mesi
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
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punteggio: 0-56; punteggio più basso significa maggiore rischio di caduta.
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1, 3, 6 e 12 mesi
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Valutazione della riabilitazione dell'ictus della misura del movimento
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
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UE: 0-20; LE: 0-20: Mobilità: 0-30; un punteggio più alto indicava una migliore funzione motoria.
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1, 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bo-Jhen Chen, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-XD13-045
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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