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Affidabilità, validità e reattività del test di controllo motorio verticale nei pazienti con ictus

1 marzo 2022 aggiornato da: Bo-Jhen Chen, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

La funzione motoria compromessa è comune dopo l'ictus. Gli individui con ictus mostrano spesso uno schema sinergico che disturba la funzione quotidiana. È fondamentale identificare la compromissione del movimento nelle impostazioni cliniche. Upright Motor Control Test (UMCT) è uno dei test sviluppati per valutare il controllo selettivo del movimento e la forza funzionale nelle persone con disturbi del sistema nervoso centrale. Può essere utilizzato per riflettere la compromissione della funzione motoria e valutare i cambiamenti delle prestazioni dopo il trattamento. Eppure è poco da conoscere la clinimetria dell'UMCT sull'utilità clinica. Ad oggi, solo poche ricerche esplorano che l'UMCT ha una validità di costrutto e criterio.

Pertanto, questo studio mira a 1) stabilire l'affidabilità inter-rater per amministrare l'UMCT. 2) esplorare la correlazione tra il Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke (FMA) e l'UMCT. 3). indagare se l'UMCT è in grado di prevedere la capacità di deambulazione nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con primo ictus cerebrale unilaterale entro un mese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il primo ictus cerebrale unilaterale entro un mese
  • Essere in grado di mantenere la posizione eretta per più di 10 secondi

Criteri di esclusione:

  • Impossibile seguire i comandi
  • Deformità o frattura dell'arto inferiore
  • Meno di 20 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di controllo del motore verticale
Lasso di tempo: 1 mese
6-18; punteggio più alto significa migliore controllo articolare isolato.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer del recupero motorio dopo l'ictus
Lasso di tempo: 1 mese
Scala UE: 0-66; scala LE: 0-34; un punteggio più alto significa una migliore funzione motoria.
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
Prova il tempo necessario per completare 10 metri di cammino.
1, 3, 6 e 12 mesi
Test di risveglio di 6 minuti
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
Registra la distanza in sei minuti a piedi.
1, 3, 6 e 12 mesi
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
punteggio: 0-56; punteggio più basso significa maggiore rischio di caduta.
1, 3, 6 e 12 mesi
Valutazione della riabilitazione dell'ictus della misura del movimento
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
UE: 0-20; LE: 0-20: Mobilità: 0-30; un punteggio più alto indicava una migliore funzione motoria.
1, 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo-Jhen Chen, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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