- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03471598
Pålitelighet, validitet og respons for den oppreiste motoriske kontrolltesten hos pasienter med hjerneslag
Nedsatt motorisk funksjon er vanlig etter hjerneslag. Personer med hjerneslag viser ofte synergiske mønstre som forstyrrer daglig funksjon. Det er avgjørende å identifisere bevegelseshemmingen i kliniske omgivelser. Upright Motor Control Test (UMCT) er en av testene utviklet for å vurdere den selektive bevegelseskontrollen og funksjonelle styrken hos personer med sentralnervelidelser. Den kan brukes til å gjenspeile svekkelse av motorisk funksjon og evaluere endringer i ytelse etter behandling. Likevel er det lite å vite klinimetrien til UMCT på klinisk nytte. Til dags dato er det bare få undersøkelser som undersøker at UMCT har en viss konstruksjons- og kriterievaliditet.
Derfor har denne studien som mål å 1) etablere inter-rater-påliteligheten for å administrere UMCT. 2) utforske sammenhengen mellom Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke (FMA) og UMCT. 3). undersøke om UMCT er i stand til å forutsi gangevnen hos pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første gang, ensidig hjerneslag innen én måned
- Å kunne holde stående i mer enn 10 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke følge kommandoer
- Deformitet eller brudd på underekstremiteten
- Mindre enn 20 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opprettstående motorkontrolltest
Tidsramme: 1 måned
|
6-18; høyere poengsum betyr bedre isolert felleskontroll.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer vurdering av motorisk utvinning etter hjerneslag
Tidsramme: 1 måned
|
UE skala:0-66; LE skala:0-34; høyere score betyr bedre motorisk funksjon.
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
10 meter gangtest
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Test tiden som kreves for å fullføre 10 meter gange.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
6-minutters-våkne-test
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Registrer avstanden på seks minutters gange.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
score: 0-56; lavere skår betyr høyere risiko for fall.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Slagrehabilitering Vurdering av bevegelsestiltak
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
UE: 0-20; LE: 0-20: Mobilitet: 0-30; høyere poengsum indikerte bedre motorisk funksjon.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo-Jhen Chen, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-XD13-045
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .