- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03471598
Betrouwbaarheid, validiteit en reactievermogen van de Upright Motor Control Test bij patiënten met een beroerte
Verminderde motorische functie komt vaak voor na een beroerte. Personen met een beroerte vertonen vaak een synergetisch patroon dat de dagelijkse functie verstoort. Het is cruciaal om de bewegingsstoornis in de klinische setting te identificeren. Upright Motor Control Test (UMCT) is een van de tests die is ontwikkeld om de selectieve bewegingscontrole en functionele kracht te beoordelen bij mensen met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel. Het kan worden gebruikt om de verslechtering van de motorische functie weer te geven en veranderingen in de prestaties na de behandeling te evalueren. Toch is er weinig bekend over de klinimetrie van het UMCT op klinisch nut. Tot op heden onderzoeken slechts weinig onderzoeken dat UMCT enige construct- en criteriumvaliditeit heeft.
Daarom beoogt deze studie 1) de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid vast te stellen om de UMCT af te nemen. 2) de correlatie onderzoeken tussen de Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke (FMA) en UMCT. 3). onderzoeken of het UMCT het loopvermogen van patiënten met een beroerte kan voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste, eenzijdige herseninfarct binnen een maand
- Langer dan 10 seconden kunnen blijven staan
Uitsluitingscriteria:
- Kon commando's niet volgen
- Misvorming of breuk van de onderste ledematen
- Minder dan 20 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Staande motorcontroletest
Tijdsspanne: 1 maand
|
6-18; hogere score betekent beter geïsoleerde gezamenlijke controle.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fugl-Meyer Beoordeling van motorisch herstel na een beroerte
Tijdsspanne: 1 maand
|
UE-schaal: 0-66; LE-schaal: 0-34; een hogere score betekent een betere motorische functie.
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
10 meter looptest
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Test de tijd die nodig is om 10 meter te lopen.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
6-Minuten-Waak-Test
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Noteer de afstand in zes minuten lopen.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
score: 0-56; een lagere score betekent een hoger valrisico.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
Beroerte revalidatie Beoordeling van bewegingsmaatregel
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
UE: 0-20; LE: 0-20: Mobiliteit: 0-30; een hogere score duidde op een betere motorische functie.
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo-Jhen Chen, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-XD13-045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .