Undersøgelse af patienter indlagt på en specialiseret kognitiv adfærdsenhed (UCC) (UCC)
13. september 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Patientresultater efter en hospitalsindlæggelse i den specialiserede kognitive adfærdsenhed (UCC) i Toulon
Formålet med undersøgelsen er at vurdere dødeligheden af patienter, der udskrives fra den specialiserede kognitive adfærdsenhed (UCC) i Toulon.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med specialiseret kognitiv adfærdsenhed er at tage sig af patienter demente, valide og med forstyrrende adfærdsforstyrrelser. Hypotesen er, at en analyse af disse udskrevne patienters sundhedsvæsen kan give et overblik over fordelene ved disse enheder.
Undersøgelsen vil blive forklaret for de berettigede forsøgspersoner, hvis de er i stand til at forstå det, eller til deres betroede person, primære omsorgsperson eller juridiske repræsentant.
Medicinsk information vil blive indsamlet under og efter indlæggelsen i den specialiserede kognitiv-adfærdsenhed. Investigatoren vil ringe til det medicinske personale og den primære omsorgsperson 3, 6 og 12 måneder efter patientens udskrivelse for at indsamle undersøgelsesdata.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulon, Frankrig
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La-Seyne-sur-Mer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen svarer til alle indlagte patienter fra UCC i Toulon
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på UCC i Toulon
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der allerede er inkluderet i undersøgelsen (en patient kan ikke inkluderes to gange i løbet af undersøgelsen)
- Ikke-tilsluttet en social sikringsordning
- Indsigelse fra patienten, den betroede person, den juridiske repræsentant, den pårørende eller familiemedlemmet (afhængigt af patientens generelle tilstand)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed ved 12 måneder efter patientens udskrivning fra UCC
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal døde patient ved 12 måneder af det samlede antal patienter inkluderet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed ved 3 og 6 måneder efter patientens udskrivning fra UCC
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Antal døde patient ved 3 og 6 måneder af det samlede antal patienter inkluderet
|
3 og 6 måneder
|
|
Vurder de primære dødelighedsrisikofaktorer vedrørende alle de indsamlede data.
Tidsramme: 12 måneder
|
korrelationsanalyse af indsamlede data og overlevelsesdata vil føre til forudsigelse af overlevelsesmodel med den mest relevante overlevelsesvariabel
|
12 måneder
|
|
Opret en prædiktiv score for 6 og 12 måneders dødelighed
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
alle overlevelsesvariabler vil have en score i henhold til overlevelsesforudsigelsesmodellen - dette endepunkt adresseres for at skabe en prædiktiv skala/score.
|
6 og 12 måneder
|
|
Dødelighed under indlæggelsen i UCC
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal af alle døde patienter på det samlede antal patienter inkluderet
|
12 måneder
|
|
Analyse af indlæggelsesraten
Tidsramme: 12 måneder
|
Deskriptiv analyse
|
12 måneder
|
|
Analyse af antallet af behandlinger taget under undersøgelsen
Tidsramme: 12 måneder
|
Deskriptiv analyse
|
12 måneder
|
|
Analyse af de forskellige behandlingsklasser taget under undersøgelsen
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskrivende analyse af hastigheden af forskellige behandlingsklasser, som patienten har taget under undersøgelsen
|
12 måneder
|
|
Analyse af behandlingens leveringsmåde
Tidsramme: 12 måneder
|
Deskriptiv analyse
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romain Van overloop, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Walsh JS, Welch HG, Larson EB. Survival of outpatients with Alzheimer-type dementia. Ann Intern Med. 1990 Sep 15;113(6):429-34. doi: 10.7326/0003-4819-113-6-429.
- Molsa PK, Marttila RJ, Rinne UK. Survival and cause of death in Alzheimer's disease and multi-infarct dementia. Acta Neurol Scand. 1986 Aug;74(2):103-7. doi: 10.1111/j.1600-0404.1986.tb04634.x.
- Edland SD, Rocca WA, Petersen RC, Cha RH, Kokmen E. Dementia and Alzheimer disease incidence rates do not vary by sex in Rochester, Minn. Arch Neurol. 2002 Oct;59(10):1589-93. doi: 10.1001/archneur.59.10.1589.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
- Lee M, Chodosh J. Dementia and life expectancy: what do we know? J Am Med Dir Assoc. 2009 Sep;10(7):466-71. doi: 10.1016/j.jamda.2009.03.014. Epub 2009 Jun 27.
- Mitchell SL, Kiely DK, Hamel MB, Park PS, Morris JN, Fries BE. Estimating prognosis for nursing home residents with advanced dementia. JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2734-40. doi: 10.1001/jama.291.22.2734.
- Mitchell SL, Miller SC, Teno JM, Davis RB, Shaffer ML. The advanced dementia prognostic tool: a risk score to estimate survival in nursing home residents with advanced dementia. J Pain Symptom Manage. 2010 Nov;40(5):639-51. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.02.014.
- Mitchell SL, Miller SC, Teno JM, Kiely DK, Davis RB, Shaffer ML. Prediction of 6-month survival of nursing home residents with advanced dementia using ADEPT vs hospice eligibility guidelines. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1929-35. doi: 10.1001/jama.2010.1572.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
3. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-CHITS-05
- 2017-A03332-51 (Anden identifikator: Id-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .