- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03485898
Tutkimus potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa erikoistuneessa kognitiivis-käyttäytymisyksikössä (UCC) (UCC)
Potilaan tulokset sairaalahoidon jälkeen Toulonin erikoistuneessa kognitiivis-käyttäytymisyksikössä (UCC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivis-käyttäytymisyksikön tehtävänä on hoitaa dementoituneita, päteviä ja häiritseviä käyttäytymishäiriöitä omaavia potilaita. Oletuksena on, että näiden kotiutuneiden potilaiden terveydenhuollon analysointi saattaisi antaa kuvan näiden yksiköiden eduista.
Tutkimus selitetään kelvollisille koehenkilöille, jos he pystyvät ymmärtämään sen, tai heidän luotetulle henkilölle, ensisijaiselle hoitajalle tai lailliselle edustajalle.
Lääketieteellisiä tietoja kerätään sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen kognitiivis-käyttäytymisosastolla. Tutkija soittaa lääkintähenkilöstölle ja ensisijaiselle hoitajalle 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua potilaan kotiuttamisesta kerätäkseen tutkimustietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulon, Ranska
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La-Seyne-sur-Mer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitaja Toulonin UCC:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas jo mukana tutkimuksessa (potilasta ei voi ottaa mukaan kahdesti tutkimuksen aikana)
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaan, luotetun henkilön, laillisen edustajan, sukulaisen tai perheenjäsenen vastustus (riippuen potilaan yleiskunnosta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusaste 12 kuukauden kuluttua potilaan kotiuttamisesta UCC:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolleiden potilaiden lukumäärä 12 kuukauden kohdalla mukaan lukien potilaiden kokonaismäärä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus 3 ja 6 kuukauden kuluttua potilaan kotiuttamisesta UCC:stä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kuolleiden potilaiden lukumäärä 3 ja 6 kuukauden kohdalla mukaan lukien potilaiden kokonaismäärä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Arvioi ensisijaiset kuolleisuuden riskitekijät kaikista kerätyistä tiedoista.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kerättyjen tietojen ja eloonjäämistietojen korrelaatioanalyysi johtaa eloonjäämismallin ennustamiseen merkityksellisimmällä eloonjäämismuuttujalla
|
12 kuukautta
|
|
Luo ennustepisteet 6 ja 12 kuukauden kuolleisuudesta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
kaikilla eloonjäämismuuttujalla on eloonjäämisennustemallin mukainen pistemäärä - tähän päätepisteeseen puututaan ennustusasteikko/pistemäärän luomiseksi.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus UCC:n sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikkien kuolleiden potilaiden lukumäärä mukaan otettujen potilaiden kokonaismäärästä
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalahoitoasteen analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaava analyysi
|
12 kuukautta
|
|
Analyysi tutkimuksen aikana otettujen hoitojen määrästä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaava analyysi
|
12 kuukautta
|
|
Analyysi eri hoitoluokista tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaava analyysi potilaan tutkimuksen aikana suorittamien eri hoitoluokkien määrästä
|
12 kuukautta
|
|
Analyysi hoidon toimitustavasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaava analyysi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Romain Van overloop, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Walsh JS, Welch HG, Larson EB. Survival of outpatients with Alzheimer-type dementia. Ann Intern Med. 1990 Sep 15;113(6):429-34. doi: 10.7326/0003-4819-113-6-429.
- Molsa PK, Marttila RJ, Rinne UK. Survival and cause of death in Alzheimer's disease and multi-infarct dementia. Acta Neurol Scand. 1986 Aug;74(2):103-7. doi: 10.1111/j.1600-0404.1986.tb04634.x.
- Edland SD, Rocca WA, Petersen RC, Cha RH, Kokmen E. Dementia and Alzheimer disease incidence rates do not vary by sex in Rochester, Minn. Arch Neurol. 2002 Oct;59(10):1589-93. doi: 10.1001/archneur.59.10.1589.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
- Lee M, Chodosh J. Dementia and life expectancy: what do we know? J Am Med Dir Assoc. 2009 Sep;10(7):466-71. doi: 10.1016/j.jamda.2009.03.014. Epub 2009 Jun 27.
- Mitchell SL, Kiely DK, Hamel MB, Park PS, Morris JN, Fries BE. Estimating prognosis for nursing home residents with advanced dementia. JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2734-40. doi: 10.1001/jama.291.22.2734.
- Mitchell SL, Miller SC, Teno JM, Davis RB, Shaffer ML. The advanced dementia prognostic tool: a risk score to estimate survival in nursing home residents with advanced dementia. J Pain Symptom Manage. 2010 Nov;40(5):639-51. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.02.014.
- Mitchell SL, Miller SC, Teno JM, Kiely DK, Davis RB, Shaffer ML. Prediction of 6-month survival of nursing home residents with advanced dementia using ADEPT vs hospice eligibility guidelines. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1929-35. doi: 10.1001/jama.2010.1572.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-CHITS-05
- 2017-A03332-51 (Muu tunniste: Id-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .