- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03485898
Studie pacientů hospitalizovaných na specializované kognitivně-behaviorální jednotce (UCC) (UCC)
Výsledky pacientů po hospitalizaci na specializované kognitivně-behaviorální jednotce (UCC) v Toulonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem specializované kognitivně-behaviorální jednotky je péče o pacienty dementní, validní a s rušivými poruchami chování. Hypotézou je, že analýza zdravotní péče o tyto propuštěné pacienty by mohla poskytnout pohled na přínosy těchto jednotek.
Studie bude vysvětlena oprávněným subjektům, pokud jsou schopni jí porozumět, nebo jejich důvěryhodné osobě, primárnímu pečovateli nebo právnímu zástupci.
Zdravotní informace budou shromažďovány během a po hospitalizaci na specializované kognitivně-behaviorální jednotce. Zkoušející zavolá zdravotnický personál a primárního pečovatele 3, 6 a 12 měsíců po propuštění pacienta, aby shromáždil údaje ze studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulon, Francie
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La-Seyne-sur-Mer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stacionář na UCC v Toulonu
Kritéria vyloučení:
- Pacient již zařazen do studie (nemůže být během studie zařazen dvakrát)
- Nepřipojený k systému sociálního zabezpečení
- Námitka pacienta, důvěryhodné osoby, zákonného zástupce, příbuzného nebo člena rodiny (podle celkového stavu pacienta)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtnosti 12 měsíců po propuštění pacienta z UCC
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet mrtvých pacientů ve 12 měsících na celkovém počtu zahrnutých pacientů
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtnosti 3 a 6 měsíců po propuštění pacienta z UCC
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Počet mrtvých pacientů ve 3 a 6 měsících na celkovém počtu zahrnutých pacientů
|
3 a 6 měsíců
|
|
Posuďte primární rizikové faktory úmrtnosti s ohledem na všechna shromážděná data.
Časové okno: 12 měsíců
|
korelační analýza shromážděných údajů a údajů o přežití povede k predikci modelu přežití s nejdůležitější proměnnou přežití
|
12 měsíců
|
|
Vytvořte prediktivní skóre pro 6 a 12měsíční mortalitu
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
všechny proměnné přežití budou mít skóre podle modelu predikce přežití - tento koncový bod je určen k vytvoření prediktivní škály/skóre.
|
6 a 12 měsíců
|
|
Úmrtnost během hospitalizace v UCC
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet všech mrtvých pacientů na celkovém počtu zahrnutých pacientů
|
12 měsíců
|
|
Analýza počtu hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
|
Popisná analýza
|
12 měsíců
|
|
Analýza počtu léčených během studie
Časové okno: 12 měsíců
|
Popisná analýza
|
12 měsíců
|
|
Analýza různých tříd léčby během studie
Časové okno: 12 měsíců
|
Popisná analýza míry různých tříd léčby, kterou pacient během studie podstoupil
|
12 měsíců
|
|
Analýza způsobu podávání léčby
Časové okno: 12 měsíců
|
Popisná analýza
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain Van overloop, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Walsh JS, Welch HG, Larson EB. Survival of outpatients with Alzheimer-type dementia. Ann Intern Med. 1990 Sep 15;113(6):429-34. doi: 10.7326/0003-4819-113-6-429.
- Molsa PK, Marttila RJ, Rinne UK. Survival and cause of death in Alzheimer's disease and multi-infarct dementia. Acta Neurol Scand. 1986 Aug;74(2):103-7. doi: 10.1111/j.1600-0404.1986.tb04634.x.
- Edland SD, Rocca WA, Petersen RC, Cha RH, Kokmen E. Dementia and Alzheimer disease incidence rates do not vary by sex in Rochester, Minn. Arch Neurol. 2002 Oct;59(10):1589-93. doi: 10.1001/archneur.59.10.1589.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
- Lee M, Chodosh J. Dementia and life expectancy: what do we know? J Am Med Dir Assoc. 2009 Sep;10(7):466-71. doi: 10.1016/j.jamda.2009.03.014. Epub 2009 Jun 27.
- Mitchell SL, Kiely DK, Hamel MB, Park PS, Morris JN, Fries BE. Estimating prognosis for nursing home residents with advanced dementia. JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2734-40. doi: 10.1001/jama.291.22.2734.
- Mitchell SL, Miller SC, Teno JM, Davis RB, Shaffer ML. The advanced dementia prognostic tool: a risk score to estimate survival in nursing home residents with advanced dementia. J Pain Symptom Manage. 2010 Nov;40(5):639-51. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.02.014.
- Mitchell SL, Miller SC, Teno JM, Kiely DK, Davis RB, Shaffer ML. Prediction of 6-month survival of nursing home residents with advanced dementia using ADEPT vs hospice eligibility guidelines. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1929-35. doi: 10.1001/jama.2010.1572.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-CHITS-05
- 2017-A03332-51 (Jiný identifikátor: Id-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království