Studio dei pazienti ricoverati in unità specialistica cognitivo-comportamentale (UCC) (UCC)
13 settembre 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Risultati del paziente dopo un ricovero nell'Unità cognitivo-comportamentale specializzata (UCC) di Tolone
Lo scopo dello studio è valutare la mortalità del paziente dimesso dall'unità specializzata cognitivo-comportamentale (UCC) di Tolone.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dell'unità cognitivo-comportamentale specializzata è quello di prendersi cura di pazienti dementi, validi e con disturbi del comportamento dirompente. L'ipotesi è che l'analisi dell'assistenza sanitaria di questi pazienti dimessi possa fornire una visione dei benefici di queste unità.
Lo studio verrà illustrato ai soggetti idonei se in grado di comprenderlo, oppure alla loro persona di fiducia, caregiver primario o legale rappresentante.
Le informazioni mediche saranno raccolte durante e dopo il ricovero nell'unità cognitivo-comportamentale specializzata. Lo sperimentatore chiamerà il personale medico e il caregiver primario a 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione del paziente, al fine di raccogliere i dati dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulon, Francia
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La-Seyne-sur-Mer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione corrisponde a tutti i ricoverati dell'UCC di Tolone
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Degente presso l'UCC di Tolone
Criteri di esclusione:
- Paziente già incluso nello studio (un paziente non può essere incluso due volte durante lo studio)
- Non iscritto ad un regime previdenziale
- Obiezione del paziente, della persona di fiducia, del legale rappresentante, del parente o del familiare (a seconda delle condizioni generali del paziente)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità a 12 mesi dopo la dimissione del paziente dall'UCC
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di pazienti deceduti a 12 mesi sul totale dei pazienti inclusi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità a 3 e 6 mesi dopo la dimissione del paziente dall'UCC
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Numero di pazienti deceduti a 3 e 6 mesi sul totale dei pazienti inclusi
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3 e 6 mesi
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Valutare i principali fattori di rischio di mortalità relativi a tutti i dati raccolti.
Lasso di tempo: 12 mesi
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l'analisi di correlazione dei dati raccolti e dei dati di sopravvivenza porterà alla previsione del modello di sopravvivenza con la variabile di sopravvivenza più rilevante
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12 mesi
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Creare un punteggio predittivo per la mortalità a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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tutte le variabili di sopravvivenza avranno un punteggio secondo il modello di previsione della sopravvivenza - questo endpoint è indirizzato al fine di creare una scala/punteggio predittivo.
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6 e 12 mesi
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Tasso di mortalità durante il ricovero nell'UCC
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di tutti i pazienti deceduti sul totale dei pazienti inclusi
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12 mesi
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Analisi del tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi descrittiva
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12 mesi
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Analisi del numero di trattamenti effettuati durante lo studio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi descrittiva
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12 mesi
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Analisi delle diverse classi di trattamento adottate durante lo studio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi descrittiva del tasso di diverse classi di trattamento adottate dal paziente durante lo studio
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12 mesi
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Analisi della modalità di erogazione del trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi descrittiva
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Romain Van overloop, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Walsh JS, Welch HG, Larson EB. Survival of outpatients with Alzheimer-type dementia. Ann Intern Med. 1990 Sep 15;113(6):429-34. doi: 10.7326/0003-4819-113-6-429.
- Molsa PK, Marttila RJ, Rinne UK. Survival and cause of death in Alzheimer's disease and multi-infarct dementia. Acta Neurol Scand. 1986 Aug;74(2):103-7. doi: 10.1111/j.1600-0404.1986.tb04634.x.
- Edland SD, Rocca WA, Petersen RC, Cha RH, Kokmen E. Dementia and Alzheimer disease incidence rates do not vary by sex in Rochester, Minn. Arch Neurol. 2002 Oct;59(10):1589-93. doi: 10.1001/archneur.59.10.1589.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
- Lee M, Chodosh J. Dementia and life expectancy: what do we know? J Am Med Dir Assoc. 2009 Sep;10(7):466-71. doi: 10.1016/j.jamda.2009.03.014. Epub 2009 Jun 27.
- Mitchell SL, Kiely DK, Hamel MB, Park PS, Morris JN, Fries BE. Estimating prognosis for nursing home residents with advanced dementia. JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2734-40. doi: 10.1001/jama.291.22.2734.
- Mitchell SL, Miller SC, Teno JM, Davis RB, Shaffer ML. The advanced dementia prognostic tool: a risk score to estimate survival in nursing home residents with advanced dementia. J Pain Symptom Manage. 2010 Nov;40(5):639-51. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.02.014.
- Mitchell SL, Miller SC, Teno JM, Kiely DK, Davis RB, Shaffer ML. Prediction of 6-month survival of nursing home residents with advanced dementia using ADEPT vs hospice eligibility guidelines. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1929-35. doi: 10.1001/jama.2010.1572.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-CHITS-05
- 2017-A03332-51 (Altro identificatore: Id-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non c'è alcun piano per condividere IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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