- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03491956
Dobbeltfiltreringsplasmaferese (DFPP) og lipidmetabolisme
16. marts 2021 opdateret af: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital
Dobbeltfiltreringsplasmaferese (DFPP) forbedrer lipidprofil og blodpladefunktion hos hyperlipidæmipatienter
Små kliniske forsøg viste, at Double Filtration Plasmapheresis (DFPP) kunne forbedre lipidmetabolismen, men hvorvidt DFPP kan forbedre blodpladefunktionen og genoprette endotelfunktionen er ukendt.
I denne undersøgelse forsøger vi at bekræfte hypotesen om, at DFPP kan forbedre endotelfunktionen hos hyperlipidæmipatienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Huimin Jin, doctor
- Telefonnummer: 13917232915
- E-mail: hmjgli@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201399
- Rekruttering
- Shanghai Pudong Hospital
-
Kontakt:
- Huimin Jin, doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hyperlipidæmi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig lever- og nyredysfunktion
- Svær kardiopulmonal insufficiens
- svulst
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: DFPP gruppe
selvkontrast (før og efter DFPP)
|
Lipidniveauer, blodpladefunktion, og blodplade-RNA-sekventering hos hyperlipidæmipatienter før og efter DFPP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lipidniveauer
Tidsramme: 1 år
|
reducere lipidniveauer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplade-RNA-sekventering
Tidsramme: 1 år
|
om RNA-sekventeringen af blodplader ændrede sig?
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo Yu, doctor, Shanghai Pudong Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2018
Først opslået (Faktiske)
9. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ShanghaiPudongH2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .