- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03491956
Dubbele filtratieplasmaferese (DFPP) en lipidemetabolisme
16 maart 2021 bijgewerkt door: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital
Dubbele filtratieplasmaferese (DFPP) verbetert het lipidenprofiel en de bloedplaatjesfunctie bij patiënten met hyperlipidemie
Kleine klinische onderzoeken toonden aan dat Double Filtration Plasmapheresis (DFPP) het lipidenmetabolisme zou kunnen verbeteren, maar of DFPP de bloedplaatjesfunctie kan verbeteren en de endotheliale functie kan herstellen, is onbekend.
In deze studie proberen we de hypothese te bevestigen dat DFPP de endotheelfunctie bij patiënten met hyperlipidemie kan verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huimin Jin, doctor
- Telefoonnummer: 13917232915
- E-mail: hmjgli@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201399
- Werving
- Shanghai Pudong Hospital
-
Contact:
- Huimin Jin, doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hyperlipidemie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige lever- en nierfunctiestoornissen
- Ernstige cardiopulmonale insufficiëntie
- tumor
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: DFPP-groep
zelfcontrast (voor en na DFPP)
|
Lipidenniveaus, bloedplaatjesfunctie en bloedplaatjes-RNA-sequencing bij patiënten met hyperlipidemie voor en na DFPP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
lipide niveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verminderen van het lipidengehalte
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedplaatjes RNA-sequencing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
of de RNA-sequencing van bloedplaatjes is veranderd?
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Yu, doctor, Shanghai Pudong Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ShanghaiPudongH2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op DFPP
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdShanghai Mengchao Cancer HospitalNog niet aan het wervenHyperlipidemie | Sub-gezond | Ophoping van giftige metaalionenChina
-
Fuling ZhouWerving
-
Chiang Mai UniversityVoltooidAfwijzing van niertransplantatie | Niervervanging | Plasmaferese
-
Piero Luigi RuggenentiAfereticaIngetrokkenLongontsteking, viraal | Coronavirusbesmetting
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIAferetica - Italy (BO)BeëindigdCoronavirusbesmetting | Longontsteking, ventilator-geassocieerdItalië
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; Department of Health, Executive Yuan, R.O.C...Beëindigd
-
Zhi-Hong Liu, M.D.BeëindigdAnti-neutrofiele cytoplasmatische antilichaam-geassocieerde vasculitisChina