- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03491956
Plazmaferéza s dvojitou filtrací (DFPP) a metabolismus lipidů
16. března 2021 aktualizováno: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital
Dvojitá filtrační plazmaferéza (DFPP) zlepšuje lipidový profil a funkci krevních destiček u pacientů s hyperlipidémií
Malé klinické studie ukázaly, že plazmaferéza s dvojitou filtrací (DFPP) by mohla zlepšit metabolismus lipidů, avšak není známo, zda DFPP může zlepšit funkci krevních destiček a obnovit funkci endotelu.
V této studii se snažíme potvrdit hypotézu, že DFPP může zlepšit endoteliální funkci u pacientů s hyperlipidemií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huimin Jin, doctor
- Telefonní číslo: 13917232915
- E-mail: hmjgli@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201399
- Nábor
- Shanghai Pudong Hospital
-
Kontakt:
- Huimin Jin, doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hyperlipidemie
Kritéria vyloučení:
- Těžká dysfunkce jater a ledvin
- Těžká kardiopulmonální insuficience
- nádor
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Skupina DFPP
vlastní kontrast (před a po DFPP)
|
Hladiny lipidů, funkce krevních destiček a sekvenování RNA krevních destiček u pacientů s hyperlipidemií před a po DFPP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hladiny lipidů
Časové okno: 1 rok
|
snížit hladinu lipidů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sekvenování destičkové RNA
Časové okno: 1 rok
|
zda se změnilo sekvenování RNA destiček?
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Yu, doctor, Shanghai Pudong Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ShanghaiPudongH2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DFPP
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdShanghai Mengchao Cancer HospitalZatím nenabírámeHyperlipidémie | Sub-zdravé | Akumulace toxických kovových iontůČína
-
Chiang Mai UniversityDokončenoOdmítnutí transplantace ledvin | Výměna ledvin | Plazmaferéza
-
Piero Luigi RuggenentiAfereticaStaženoPneumonie, virová | Koronavirová infekce
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIAferetica - Italy (BO)UkončenoKoronavirová infekce | Pneumonie, spojená s ventilátoremItálie
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; Department of Health, Executive Yuan, R.O...Ukončeno
-
Zhi-Hong Liu, M.D.UkončenoVaskulitida spojená s anti-neutrofilními cytoplazmatickými protilátkamiČína