- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03491956
Plasmaférese de Dupla Filtração (DFPP) e Metabolismo Lipídico
16 de março de 2021 atualizado por: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital
Plasmaférese de dupla filtração (DFPP) melhora o perfil lipídico e a função plaquetária em pacientes com hiperlipidemia
Pequenos ensaios clínicos mostraram que a plasmaférese de dupla filtração (DFPP) pode melhorar o metabolismo lipídico, no entanto, não se sabe se o DFPP pode melhorar a função plaquetária e recuperar a função endotelial.
Neste estudo, tentamos confirmar a hipótese de que o DFPP pode melhorar a função endotelial em pacientes com hiperlipidemia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huimin Jin, doctor
- Número de telefone: 13917232915
- E-mail: hmjgli@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201399
- Recrutamento
- Shanghai Pudong Hospital
-
Contato:
- Huimin Jin, doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hiperlipidemia
Critério de exclusão:
- Disfunção hepática e renal grave
- Insuficiência cardiopulmonar grave
- tumor
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo DFPP
auto contraste (antes e depois do DFPP)
|
Níveis lipídicos, função plaquetária e sequenciamento de RNA plaquetário em pacientes com hiperlipidemia antes e após DFPP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis lipídicos
Prazo: 1 ano
|
reduzir nos níveis de lipídios
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sequenciamento de RNA de plaquetas
Prazo: 1 ano
|
se o sequenciamento do RNA da plaqueta mudou?
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Yu, doctor, Shanghai Pudong Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ShanghaiPudongH2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .