- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03491956
Doppelfiltrationsplasmapherese (DFPP) und Lipidstoffwechsel
16. März 2021 aktualisiert von: Jin HM, MD, Shanghai Pudong Hospital
Double Filtration Plasmapheresis (DFPP) verbessert das Lipidprofil und die Thrombozytenfunktion bei Patienten mit Hyperlipidämie
Kleine klinische Studien zeigten, dass die Doppelfiltrationsplasmapherese (DFPP) den Lipidstoffwechsel verbessern könnte, ob DFPP jedoch die Blutplättchenfunktion verbessern und die Endothelfunktion wiederherstellen kann, ist unbekannt.
In dieser Studie versuchen wir, die Hypothese zu bestätigen, dass DFPP die Endothelfunktion bei Patienten mit Hyperlipidämie verbessern kann.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Huimin Jin, doctor
- Telefonnummer: 13917232915
- E-Mail: hmjgli@163.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201399
- Rekrutierung
- Shanghai Pudong Hospital
-
Kontakt:
- Huimin Jin, doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hyperlipidämie
Ausschlusskriterien:
- Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung
- Schwere kardiopulmonale Insuffizienz
- Tumor
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: DFPP-Gruppe
Selbstkontrast (vor und nach DFPP)
|
Lipidspiegel, Thrombozytenfunktion und Thrombozyten-RNA-Sequenzierung bei Patienten mit Hyperlipidämie vor und nach DFPP
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipidspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
|
den Lipidspiegel senken
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutplättchen-RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
ob sich die RNA-Sequenzierung der Blutplättchen verändert hat?
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Yu, doctor, Shanghai Pudong Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ShanghaiPudongH2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .