Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg på screening af kolorektal kræft blandt kvalitetskredse af primærpleje læger

24. februar 2026 opdateret af: University of Bern

Kolorektal kræfttest i schweizisk primærpleje: en pilotpragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg i kvalitetskredse af læger

I Schweiz er kolorektal kræft (CRC) den tredje mest almindelige dødsårsag fra kræft med 1600 personer, der dør af CRC hvert år. CRC -screening kan forhindre de fleste af disse dødsfald. Hvis screening begynder i en alder af 50, med enten koloskopi eller fækal immunologisk test (FIT), kan den absolutte risiko for at dø fra CRC i en alder af 80 klippes i halvdelen. Valget mellem CRC-screeningsmetoder kan ses som præferencensfølsom tilstand. FIT kan detektere CRC med en lignende hastighed som koloskopi, men kan ikke detektere så mange polypper og avancerede polypper som koloskopier. Kolonoskopi synes det bedste valg for patienter, der ønsker at reducere deres risiko for at udvikle CRC eller dø af CRC, men koloskopi er en invasiv procedure med sjældne, men alvorlige bivirkninger. Patienter, der vælger FIT, behøver ikke at forberede deres tarm eller tage en fridag, men i stedet prøve deres egen afføring derhjemme og sende testen til laboratoriet. At tilbyde valg af test kan også øge de samlede screeningshastigheder. Retningslinjer fra US Services Task Force (USPSTF) antyder delt beslutningstagning som en metode til at øge overholdelsen af screening og fremkalde patienters præferencer for screeningsmuligheder.

Familielæger anerkendes som den mest pålidelige professionelle til at diskutere CRC -screening i Schweiz. Imidlertid ser mange læger i primærpleje (PCP) ud til at foretrække koloskopi frem for pasform, og den foretrukne metode ser ud til at variere meget mellem regioner. Lægepræferencer og lokal medicinsk kultur bestemmer sandsynligvis disse valg mere end patientens præference. Det kan være muligt at reducere antallet af PCP'er, der kun ordinerer en screeningsmetode ved at tilskynde dem til at diagnosticere deres patients præferencer for screeningsmetode. I Schweiz øgede uddannelse af PCP'er med uddannelsesstøtte og beslutningshjælpemidler antallet, der har til hensigt at ordinere begge screeningsmetoder i lige store proportioner (recept på både koloskopi og passe i lige store proportioner).

For at implementere interventionen og bestemme, hvordan og om det ændrer PCP -praksis over tid, vil undersøgelsen blive udført i kvalitetskredse (QC'er) af PCP'er. QC'er er normalt grupper på 6 til 12 PCP'er, der mødes regelmæssigt for at reflektere over deres praksis. QCS er en mangefacetteret, step-baseret intervention til kvalitetsforbedring, der har fået international trækkraft, fordi de kan fremme langvarig adfærdsændring. I Schweiz deltager 80% af alle PCP'er regelmæssigt i QC. Gennem QC'er efter principperne for plan-do-check-act (PDCA) kvalitetsforbedringscyklusser kan PCP'er finde måder at sænke strukturelle barrierer for screening, vurdere deres screeningspraksis og give hinanden feedback.

Undersøgelsen antager, at det at give PCP'er med bevisoversigter på CRC -screening, beslutningshjælpemidler til patienter og prøve -fit -tests vil øge antallet af screenet for CRC, bedre balance i valg af screeningsmetoder (koloskopi vs. FIT), øge andelen af patienter, som PCP'er diskuterer CRC -test, og øger antallet af patienter, der træffer beslutning for eller imod CRC -screening.

Resultaterne i PCP'er for QCS, der er tildelt interventionsgruppen, vil blive sammenlignet med dem i kontrolgruppen. Resultaterne måles gennem anonyme strukturerede patientdata indsamlet på 40 på hinanden følgende patienter af PCP'er og spørgeskemaer udfyldt af PCP'er.

For at sikre, at relevante resultater, der er vigtige for fremtidige implementerings- og formidlingsværker, indsamles, følges rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (gen-AIM) rammer til strukturering af dataindsamlingen. Re-AIM-rammerne hjælper med at strukturere indsamlingen af data om egenskaberne for de inviterede deltagere, der endelig deltager i undersøgelsen (rækkevidde), på integrationen af den planlagte intervention i deres arbejde (vedtagelse), om konsistensen af implementering af interventionen af undersøgelsesdeltagerne (implementering), ved opretholdelse af interventionseffekterne over tid (vedligeholdelse) og til sidst på effektiviteten af interventionen på de planlagte resultater (effektivitet). Re-AIM-kriterierne er nyttige til at identificere oversættelighed og folkesundhedspåvirkning af denne intervention og for at gøre det klart for fremtidige interessenter den interne og eksterne gyldighed af undersøgelsesresultaterne.

Denne undersøgelse vil teste fordelene ved et multilevel -træningsprogram i deltagende medicin designet til at hjælpe PCP'er i Schweiz for bedre at diagnosticere patientpræferencer til screening og metode til screeningsmetode (koloskopi eller pasform) igennem. Hvis programmet er vellykket, vil det øge andelen af patienter, der kan beslutte at gennemgå test eller ej, og med hvilken metode. Dette skal stige i antallet af patienter, der er screenet eller har til hensigt at blive screenet for CRC, og dermed reducere CRC -dødsfald på længere sigt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3012
        • Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Læge-niveau: PCP'er i forskellige regioner i Schweiz, der deltager i kvalitetskredse, der omfatter 4 til 19 PCP'er og villig til at deltage i undersøgelsen
  • Patientniveau: Tre gentagne foranstaltninger over tre år på 40 på hinanden følgende patienter i alderen 50 til 75 år, der blev set på PCP-kontorer over en periode på 2 uger til 2 måneder. Patienter vil blive inkluderet, hvis der er en ansigt til ansigt-konsultation, der faktureres i mindst 5 minutter på praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen undtagen kriterier, der ikke respekterer inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
QC-møder med PCP'er i interventionsgruppen for at reflektere over deres CRC-screeningspraksis og implementere ændringer i sekventiel plan-do-check-act (PDCA) kvalitetsforbedringscyklusser. På det første møde får de bevisoversigter om CRC-screening, en beslutningsstøtte-indlægsseddel designet til at hjælpe dem med at diskutere CRC-screening med deres patienter og en patientbeslutningshjælp i form af en brochure (plan-do). PCP'er vil modtage eksempler på pasningssæt, der anbefales til organiserede screeningsprogrammer, og vil blive opfordret til at tilbyde FIT -tests, hvis de ikke har gjort det før. På det andet QC -møde vises PCP'er, hvordan man udfylder formularen til patientdataindsamling (check). Det tredje QC -møde finder sted efter dataindsamling og analyse. Forskere vil præsentere deres resultater for QCS og PCP'er vil diskutere efterfølgende trin for at forbedre pleje (ACT). QC gentager derefter en PDCA -cyklus. Kontrolgruppen modtager den samme intervention et år senere.
Andet: Kontrolgruppe med crossover
Deltagere i kontrolgruppen modtager interventionen efter 12 måneder, cross-over-design
Kontrolgruppen vil gennemgå en crossover og modtage den samme intervention et år efter interventionsgruppen. QC-møder med PCP'er i interventionsgruppen for at reflektere over deres CRC-screeningspraksis og implementere ændringer i sekventiel plan-do-check-act (PDCA) kvalitetsforbedringscyklusser. På det første møde får de bevisoversigter om CRC-screening, en beslutningsstøtte-indlægsseddel designet til at hjælpe dem med at diskutere CRC-screening med deres patienter og en patientbeslutningshjælp i form af en brochure (plan-do). PCP'er vil modtage eksempler på pasningssæt, der anbefales til organiserede screeningsprogrammer, og vil blive opfordret til at tilbyde FIT -tests, hvis de ikke har gjort det før. På det andet QC -møde vises PCP'er, hvordan man udfylder formularen til patientdataindsamling (check). Det tredje QC -møde finder sted efter dataindsamling og analyse. Forskere vil præsentere deres resultater for QCS og PCP'er vil diskutere efterfølgende trin for at forbedre pleje (ACT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der er testet for CRC
Tidsramme: 16 måneder efter undersøgelsen begynder
PCP'er indsamler systematisk data fra 40 på hinanden følgende patienter i alderen 50 til 75 år
16 måneder efter undersøgelsen begynder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate, hvor PCPS diskuterer CRC-screening med støtteberettigede patienter (patienter, der ikke er testet i anbefalede intervaller, uden kontra-indikation til screening)
Tidsramme: 16 måneder efter undersøgelsen begynder
PCP'er indsamler systematisk data fra 40 på hinanden følgende patienter i alderen 50 til 75 år
16 måneder efter undersøgelsen begynder
Andel af patienter, der tidligere blev testet, planlægger at blive testet eller nægte test
Tidsramme: 16 måneder efter undersøgelsen begynder
PCP'er indsamler systematisk data fra 40 på hinanden følgende patienter i alderen 50 til 75 år
16 måneder efter undersøgelsen begynder
Sammenlign andelen af patienter, der blev screenet eller planlægger at blive screenet med koloskopi vs. pasform
Tidsramme: 16 måneder efter undersøgelsen begynder
PCP'er indsamler systematisk data fra 40 på hinanden følgende patienter i alderen 50 til 75 år
16 måneder efter undersøgelsen begynder
Intentioner om at ordinere tests til screening til CRC
Tidsramme: 16 måneder efter undersøgelsen begynder
Et spørgeskema udfyldt af hver deltagende PCP
16 måneder efter undersøgelsen begynder
Intention om at ordinere koloskopi vs. pasform inden for de næste 6 måneder
Tidsramme: 16 måneder efter undersøgelsen begynder
Gennem et spørgeskema udfyldt af hver deltagende PCP
16 måneder efter undersøgelsen begynder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reto Auer, MD, MAS, Institute of Primary Health Care of Bern (BIHAM), University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2018

Først opslået (Faktiske)

27. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner