Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane kontrolowane badanie na badania przesiewowe raka jelita grubego wśród kół jakości lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Bern

Testy raka jelita grubego w szwajcarskiej podstawowej opieki zdrowotnej: pilotażowy pragmatyczny klaster randomizowane kontrolowane badanie w kółkach wysokiej jakości lekarzy

W Szwajcarii rak jelita grubego (CRC) jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci na raka, a 1600 osób umiera z CRC każdego roku. Badanie przesiewowe CRC może zapobiec większości tych zgonów. Jeśli badanie rozpocznie się w wieku 50 lat, z kolonoskopią lub testem immunologicznym (FIT), bezwzględne ryzyko śmierci z CRC w wieku 80 lat można przeciąć o połowę. Wybór między metodami badań przesiewowych CRC można postrzegać jako stan wrażliwy na preferencję. Fit może wykrywać CRC w podobnym tempie jak kolonoskopia, ale nie może wykryć tylu polipów i zaawansowanych polipów jak kolonoskopie. Kolonoskopia byłaby najlepszym wyborem dla pacjentów, którzy chcą zmniejszyć ryzyko rozwoju CRC lub umierania z CRC, ale kolonoskopia jest procedurą inwazyjną z rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi. Pacjenci, którzy wybierają FIT, nie muszą przygotowywać jelita ani biegać dnia wolnego, ale zamiast tego próbowali własnego stołka w domu i wysyłać test do laboratorium. Oferowanie wyboru testu może również zwiększyć ogólne wskaźniki badań przesiewowych. Wytyczne z amerykańskiej grupy zadaniowej ds. Usług (USPSTF) sugerują wspólne podejmowanie decyzji jako metodę zwiększania przestrzegania badań przesiewowych i wywoływania preferencji pacjentów w zakresie opcji badań przesiewowych.

Lekarze rodzinni są uznawani za najbardziej zaufanego profesjonalistę, który omawia badania przesiewowe CRC w Szwajcarii. Jednak wielu lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) wydaje się preferować kolonoskopię niż dopasowanie, a preferowana metoda wydaje się znacznie różnić między regionami. Preferencje lekarza i lokalna kultura medyczna prawdopodobnie określa te wybory niż preferencje pacjenta. Może być możliwe zmniejszenie liczby PCP, którzy przepisują tylko jedną metodę przesiewową, zachęcając ich do zdiagnozowania preferencji pacjenta dotyczące metody badań przesiewowych. W Szwajcarii szkolenie PCPS z wsparciem edukacyjnym i pomocy decyzyjnych zwiększyło liczbę, które zamierzają przepisać zarówno metody przesiewowe w równych proporcjach (recepta zarówno kolonoskopii, jak i dopasowania w równych proporcjach).

Aby wdrożyć interwencję i ustalić, w jaki sposób i czy zmienia praktykę PCP w czasie, badanie zostanie przeprowadzone w kółkach jakościowych (QCS) PCP. QCS są zwykle grupami od 6 do 12 PCP, które spotykają się regularnie, aby zastanowić się nad swoją praktyką. QCS są wieloaspektową, opartą na stopniowym interwencji poprawy jakości, która zyskała międzynarodową przyczepność, ponieważ mogą wspierać długotrwałe zmianę zachowania. W Szwajcarii 80% wszystkich PCP regularnie uczęszcza na QC. Poprzez QCS zgodnie z zasadami cykli poprawy jakości Plan-DO-Check-ACT (PDCA), PCP mogą znaleźć sposoby na obniżenie barier strukturalnych dla badań przesiewowych, oceny ich praktyk badań przesiewowych i przekazywania sobie informacji zwrotnych.

W badaniu pojawia się hipoteza, że dostarczanie PCP podsumowania dowodów na badania przesiewowego CRC, pomocy decyzyjne dla pacjentów i testów dopasowania próbek zwiększy liczbę pacjentów badanych pod kątem CRC, lepiej zrównoważyć wybór metod badań przesiewowych (kolonoskopia vs. Fit), zwiększy odsetek pacjentów, z którymi PCP omawiają testy CRC, i zwiększy liczbę pacjentów, którzy podejmują decyzję w sprawie badań przesiewowych lub przeciw CRC.

Wyniki PCP QC przydzielone do grupy interwencyjnej zostaną porównane z wynikami w grupie kontrolnej. Wyniki zostaną zmierzone za pomocą anonimowych danych pacjentów zorganizowanych zebranych u 40 kolejnych pacjentów przez PCP i kwestionariusze wypełnione PCP.

Aby upewnić się, że zbierane zostaną odpowiednie wyniki ważne dla przyszłych prac wdrażania i rozpowszechniania, zastosowane będą ramy zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrażania i konserwacji (reaiowania) w celu ustrukturyzacji gromadzenia danych. Ramy Reaes pomaga ustrukturyzować gromadzenie danych na temat cech zaproszonych uczestników, którzy ostatecznie uczestniczą w badaniu (Reach), w zakresie integracji planowanej interwencji w ich pracy (adopcyjnej), w sprawie spójności wdrażania planowanej interwencji przez uczestników badania (wdrożenie), w sprawie utrzymania efektu interwencji w czasie (utrzymanie), a w końcu, na temat skuteczności interwencji (efektywność). Kryteria ponownego usiedla są przydatne do identyfikacji tłumaczności i wpływu tej interwencji na zdrowie publiczne oraz do jasności przyszłym interesariuszom wewnętrznej i zewnętrznej ważności wyników badań.

To badanie przetestuje korzyści z wielopoziomowego programu szkoleniowego w medycynie partycypacyjnej, mającym na celu pomóc PCP w Szwajcarii w lepszym zdiagnozowaniu preferencji pacjenta w zakresie badań przesiewowych i metody metody przesiewowej (kolonoskopia lub dopasowanie). Jeśli program zakończy się powodzeniem, zwiększy to odsetek pacjentów, którzy mogą zdecydować się na testowanie lub nie i z którą metodą. Powinno to zwiększyć liczbę pacjentów, którzy są badani lub zamierzają być badani pod kątem CRC, a tym samym zmniejszyć zgony CRC w dłuższej perspektywie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Institute of Primary Health Care (BIHAM), University of Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Na poziomie lekarza: PCP różnych regionów w Szwajcarii uczestniczące w kółkach jakościowych obejmujących 4 do 19 PCP i chęć uczestniczenia w badaniu
  • Na poziomie pacjenta: trzy powtarzające się pomiary w ciągu trzech lat u 40 kolejnych pacjentów w wieku od 50 do 75 lat obserwowane w biurach PCP w ciągu 2 tygodni do 2 miesięcy. Pacjenci zostaną uwzględnione, jeśli na praktyce na wystawie na rozliczanie konsultacji na rozliczeniu na podstawie co najmniej 5 minut.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak oprócz kryteriów, które nie szanują kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Spotkania QC z PCP w grupie interwencyjnej w celu refleksji nad ich praktykami przesiewowymi CRC i wdrażania zmian w cyklach poprawy jakości sekwencyjnego DO-DO-CHECK-ACT (PDCA). Podczas pierwszego spotkania otrzymają one podsumowania dowodów na badania przesiewowe CRC, ulotkę wsparcia decyzji zaprojektowaną w celu pomocy w omówieniu badań przesiewowych CRC z pacjentami oraz pomocy decyzji przez pacjenta w formie broszury (Plan-DO). PCP otrzymają zestawy dopasowania próbek zalecanych do zorganizowanych programów badań przesiewowych i będą zachęcane do oferowania testów dopasowania, jeśli tego nie zrobiły wcześniej. Na drugim spotkaniu QC PCP zostaną pokazane, jak wypełnić formularz gromadzenia danych pacjenta (sprawdź). Trzecie spotkanie QC odbędzie się po gromadzeniu i analizie danych. Naukowcy przedstawią swoje wyniki QCS, a PCP omówią kolejne kroki w celu poprawy opieki (ACT). QC powtórzy jeden cykl PDCA. Grupa kontrolna otrzyma tę samą interwencję rok później.
Inny: Grupa kontrolna z crossover
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają interwencję po 12 miesiącach projektu krzyżowego
Grupa kontrolna przejdzie crossover i otrzyma tę samą interwencję rok po grupie interwencyjnej. Spotkania QC z PCP w grupie interwencyjnej w celu refleksji nad ich praktykami przesiewowymi CRC i wdrażania zmian w cyklach poprawy jakości sekwencyjnego DO-DO-CHECK-ACT (PDCA). Podczas pierwszego spotkania otrzymają one podsumowania dowodów na badania przesiewowe CRC, ulotkę wsparcia decyzji zaprojektowaną w celu pomocy w omówieniu badań przesiewowych CRC z pacjentami oraz pomocy decyzji przez pacjenta w formie broszury (Plan-DO). PCP otrzymają zestawy dopasowania próbek zalecanych do zorganizowanych programów badań przesiewowych i będą zachęcane do oferowania testów dopasowania, jeśli tego nie zrobiły wcześniej. Na drugim spotkaniu QC PCP zostaną pokazane, jak wypełnić formularz gromadzenia danych pacjenta (sprawdź). Trzecie spotkanie QC odbędzie się po gromadzeniu i analizie danych. Naukowcy przedstawią swoje wyniki QCS, a PCP omówią kolejne kroki w celu poprawy opieki (ACT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy zostali przetestowane na CRC
Ramy czasowe: Po 16 miesiącach po rozpoczęciu badania
PCP systematycznie gromadzi dane od 40 kolejnych pacjentów w wieku od 50 do 75 lat
Po 16 miesiącach po rozpoczęciu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik, w którym PCP omawiają badania przesiewowe CRC z kwalifikującymi się pacjentami (pacjenci nie badani w zalecanych odstępach czasu, bez indukowania do badań przesiewowych)
Ramy czasowe: Po 16 miesiącach po rozpoczęciu badania
PCP systematycznie gromadzi dane od 40 kolejnych pacjentów w wieku od 50 do 75 lat
Po 16 miesiącach po rozpoczęciu badania
Odsetek pacjentów, którzy zostali wcześniej testowani, planują testować lub odmówić testów
Ramy czasowe: Po 16 miesiącach po rozpoczęciu badania
PCP systematycznie gromadzi dane od 40 kolejnych pacjentów w wieku od 50 do 75 lat
Po 16 miesiącach po rozpoczęciu badania
Porównaj odsetek pacjentów, którzy byli badani lub planują przesiewać kolonoskopią vs. dopasowanie
Ramy czasowe: Po 16 miesiącach po rozpoczęciu badania
PCP systematycznie gromadzi dane od 40 kolejnych pacjentów w wieku od 50 do 75 lat
Po 16 miesiącach po rozpoczęciu badania
Intencje przepisywania testów na sprawdzenie CRC
Ramy czasowe: Po 16 miesiącach po rozpoczęciu badania
Kwestionariusz wypełniony każdym uczestniczącym PCP
Po 16 miesiącach po rozpoczęciu badania
Zamiar przepisania kolonoskopii vs. dopasowania w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Ramy czasowe: Po 16 miesiącach po rozpoczęciu badania
Poprzez kwestionariusz wypełniony przez każdy uczestniczący PCP
Po 16 miesiącach po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Reto Auer, MD, MAS, Institute of Primary Health Care of Bern (BIHAM), University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj