Central line kateterisering med fleksibel spids lige guidewire hos små børn
13. september 2021 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Central Line Insertion Teknik hos små spædbørn, der bruger fleksibel spids lige guidewire og J-tip guidewire: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellene i indsættelsestid for centralt venekateter, succesrate og komplikationer mellem den fleksible spids lige guidewire og J-tip guidewire til ultralydsstyret central venekateterisering hos små børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- operation i generel anæstesi
- kræver central venekateterisering
Ekskluderingskriterier:
- central vene anomali
- hæmatom i central vene
- infektion på kateteriseringsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fleksibel spids lige guidewire
|
Brug en fleksibel spids lige guidewire til ultralydsstyret central venekateterisering
|
|
Eksperimentel: J-tip guidewire
|
Brug en J-spids lige guidewire til ultralydsstyret central venekateterisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Første vellykkede hastighed for central venekateterisering
Tidsramme: Interval mellem hudgennemtrængning af nålen og installation af indlagt kateter, et forventet gennemsnit på 3 minutter
|
Interval mellem hudgennemtrængning af nålen og installation af indlagt kateter, et forventet gennemsnit på 3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til første punktering af central vene
Tidsramme: Interval mellem hudgennemtrængning af nålen og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 30 sekunder
|
Interval mellem hudgennemtrængning af nålen og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 30 sekunder
|
|
Tid til at guide ledningsindsættelse
Tidsramme: Interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen efter indføring af guidetråd, et forventet gennemsnit på 90 sekunder
|
Interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen efter indføring af guidetråd, et forventet gennemsnit på 90 sekunder
|
|
Samlet tid til central venekateterisering
Tidsramme: Interval mellem hudgennemtrængning af nålen og installation af indlagt kateter, et forventet gennemsnit på 3 minutter
|
Interval mellem hudgennemtrængning af nålen og installation af indlagt kateter, et forventet gennemsnit på 3 minutter
|
|
Antal forsøg på central venepunktur
Tidsramme: op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 30 sekunder
|
op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 30 sekunder
|
|
Antallet af forsøg med guidewire-indsættelse
Tidsramme: op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 90 sekunder
|
op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 90 sekunder
|
|
Første vellykkede central venepunkturhastighed
Tidsramme: Interval mellem hudgennemtrængning af nålen eller angiokateteret og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 30 sekunder
|
Interval mellem hudgennemtrængning af nålen eller angiokateteret og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 30 sekunder
|
|
Første vellykkede guidewire-indføringshastighed
Tidsramme: Interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen efter indføring af guidetråd, et forventet gennemsnit på 90 sekunder
|
Interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen efter indføring af guidetråd, et forventet gennemsnit på 90 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin-Tae Kim, Professor, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1803-150-935
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .