小儿使用柔性尖端直导丝的中心线导管插入术
2021年9月13日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
使用柔性尖端直导丝和 J 型尖端导丝的小婴儿中心线插入技术：一项随机对照试验
本研究的目的是比较柔性尖端直导丝和 J 型尖端导丝在小儿超声引导中心静脉置管中的中心静脉导管插入时间、成功率和并发症的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下的手术
- 需要中心静脉置管
排除标准：
- 中央静脉畸形
- 中央静脉血肿
- 导尿部位感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：柔性尖端直导丝
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使用柔性尖端直导丝进行超声引导的中心静脉导管插入术
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实验性的：J 形尖端导丝
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使用 J tip 直导丝进行超声引导的中心静脉置管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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首次中心静脉置管成功率
大体时间：针刺入皮肤和安装留置导管之间的间隔，预计平均 3 分钟
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针刺入皮肤和安装留置导管之间的间隔，预计平均 3 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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中心静脉首次穿刺时间
大体时间：针刺入皮肤和血液回流之间的间隔，预计平均为 30 秒
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针刺入皮肤和血液回流之间的间隔，预计平均为 30 秒
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导丝插入时间
大体时间：插入导丝后皮肤穿透和拔针之间的间隔，预计平均为 90 秒
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插入导丝后皮肤穿透和拔针之间的间隔，预计平均为 90 秒
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中心静脉导管插入术总时间
大体时间：针刺入皮肤和安装留置导管之间的间隔，预计平均 3 分钟
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针刺入皮肤和安装留置导管之间的间隔，预计平均 3 分钟
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中心静脉穿刺试验次数
大体时间：最多 5 次，预计平均观察时间为 30 秒
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最多 5 次，预计平均观察时间为 30 秒
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导丝插入试验次数
大体时间：最多 5 次，预计平均观察时间为 90 秒
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最多 5 次，预计平均观察时间为 90 秒
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首次中心静脉穿刺成功率
大体时间：针头或血管导管穿透皮肤与血液回流之间的间隔，预计平均为 30 秒
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针头或血管导管穿透皮肤与血液回流之间的间隔，预计平均为 30 秒
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首次成功导丝插入率
大体时间：插入导丝后皮肤穿透和拔针之间的间隔，预计平均为 90 秒
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插入导丝后皮肤穿透和拔针之间的间隔，预计平均为 90 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin-Tae Kim, Professor、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月6日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月8日
首次发布 (实际的)
2018年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-1803-150-935
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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