Катетеризация центральной линии с помощью прямого проводника с гибким наконечником у детей раннего возраста
13 сентября 2021 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Техника введения центральной линии у маленьких детей с использованием прямого проводника с гибким наконечником и проводника с J-образным наконечником: рандомизированные контролируемые испытания
Целью данного исследования является сравнение различий во времени введения центрального венозного катетера, частоте успеха и осложнениях между прямым проводником с гибким наконечником и проводником с J-образным наконечником для катетеризации центральных вен под ультразвуковым контролем у маленьких детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- операция под общим наркозом
- требуется центральная венозная катетеризация
Критерий исключения:
- аномалия центральной вены
- гематома в центральной вене
- инфекция в месте катетеризации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прямой проводник с гибким наконечником
|
Используйте прямой проводник с гибким концом для катетеризации центральной вены под ультразвуковым контролем.
|
|
Экспериментальный: J-образный проводник
|
Используйте прямой проводник с J-образным наконечником для катетеризации центральной вены под ультразвуковым контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первая успешная катетеризация центральной вены
Временное ограничение: Интервал между проникновением иглы в кожу и установкой постоянного катетера, ожидаемое среднее значение 3 минуты.
|
Интервал между проникновением иглы в кожу и установкой постоянного катетера, ожидаемое среднее значение 3 минуты.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первой пункции центральной вены
Временное ограничение: Интервал между проникновением иглы в кожу и появлением крови, ожидаемое среднее значение 30 секунд.
|
Интервал между проникновением иглы в кожу и появлением крови, ожидаемое среднее значение 30 секунд.
|
|
Время введения проводника
Временное ограничение: Интервал между проникновением через кожу и удалением иглы после введения проводника, ожидаемое среднее значение 90 секунд.
|
Интервал между проникновением через кожу и удалением иглы после введения проводника, ожидаемое среднее значение 90 секунд.
|
|
Общее время до катетеризации центральной вены
Временное ограничение: Интервал между проникновением иглы в кожу и установкой постоянного катетера, ожидаемое среднее значение 3 минуты.
|
Интервал между проникновением иглы в кожу и установкой постоянного катетера, ожидаемое среднее значение 3 минуты.
|
|
Количество попыток пункции центральной вены
Временное ограничение: до 5 раз, ожидаемое среднее время наблюдения 30 секунд
|
до 5 раз, ожидаемое среднее время наблюдения 30 секунд
|
|
Количество попыток введения проводника
Временное ограничение: до 5 раз, ожидаемое среднее время наблюдения 90 секунд
|
до 5 раз, ожидаемое среднее время наблюдения 90 секунд
|
|
Первая успешная пункция центральной вены
Временное ограничение: Интервал между проникновением иглы или ангиокатетера под кожу и ретроспективным притоком крови, ожидаемое среднее значение 30 секунд.
|
Интервал между проникновением иглы или ангиокатетера под кожу и ретроспективным притоком крови, ожидаемое среднее значение 30 секунд.
|
|
Первая успешная скорость введения проводника
Временное ограничение: Интервал между проникновением через кожу и удалением иглы после введения проводника, ожидаемое среднее значение 90 секунд.
|
Интервал между проникновением через кожу и удалением иглы после введения проводника, ожидаемое среднее значение 90 секунд.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jin-Tae Kim, Professor, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-1803-150-935
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .