Cateterismo della linea centrale con filo guida dritto a punta flessibile nei bambini piccoli
13 settembre 2021 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Tecnica di inserimento della linea centrale nei neonati piccoli utilizzando filo guida dritto con punta flessibile e filo guida con punta a J: studi controllati randomizzati
Lo scopo di questo studio è confrontare le differenze nel tempo di inserimento del catetere venoso centrale, nella percentuale di successo e nelle complicanze tra il filo guida dritto con punta flessibile e il filo guida con punta a J per il cateterismo venoso centrale guidato da ultrasuoni nei bambini piccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intervento chirurgico in anestesia generale
- richiedono il cateterismo venoso centrale
Criteri di esclusione:
- anomalia della vena centrale
- ematoma nella vena centrale
- infezione del sito di cateterizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Filo guida dritto con punta flessibile
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Utilizzare un filo guida diritto con punta flessibile per il cateterismo venoso centrale guidato da ultrasuoni
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Sperimentale: Filo guida J-tip
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Utilizzare un filo guida dritto con punta a J per il cateterismo venoso centrale guidato da ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Primo tasso di cateterismo venoso centrale riuscito
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago e l'installazione del catetere a permanenza, una media prevista di 3 minuti
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Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago e l'installazione del catetere a permanenza, una media prevista di 3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo alla prima puntura della vena centrale
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago e il flashback del sangue, una media prevista di 30 secondi
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Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago e il flashback del sangue, una media prevista di 30 secondi
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È ora di guidare l'inserimento del filo
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago dopo l'inserimento del filo guida, una media attesa di 90 secondi
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Intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago dopo l'inserimento del filo guida, una media attesa di 90 secondi
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Tempo totale al cateterismo venoso centrale
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago e l'installazione del catetere a permanenza, una media prevista di 3 minuti
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Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago e l'installazione del catetere a permanenza, una media prevista di 3 minuti
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Numero di tentativi di puntura della vena centrale
Lasso di tempo: fino a 5 volte, un tempo medio di osservazione previsto di 30 secondi
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fino a 5 volte, un tempo medio di osservazione previsto di 30 secondi
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Numero di tentativi di inserimento del filo guida
Lasso di tempo: fino a 5 volte, un tempo medio di osservazione previsto di 90 secondi
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fino a 5 volte, un tempo medio di osservazione previsto di 90 secondi
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Primo tasso di puntura della vena centrale riuscito
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o dell'angiocatetere e il flashback del sangue, una media prevista di 30 secondi
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Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o dell'angiocatetere e il flashback del sangue, una media prevista di 30 secondi
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Primo tasso di inserimento riuscito del filo guida
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago dopo l'inserimento del filo guida, una media attesa di 90 secondi
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Intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago dopo l'inserimento del filo guida, una media attesa di 90 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jin-Tae Kim, Professor, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1803-150-935
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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