Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og patologiske ændringer af høj nærsynethed blandt børn og unge i Kina

18. juni 2018 opdateret af: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

En longitudinel undersøgelse af udviklingen og patologiske ændringer blandt børn og unge med høj nærsynethed i Kina

Undersøgelsen har til formål at observere sammenhængen mellem ændringer i okulære strukturparametre og patologiske ændringer blandt børn og unge med høj nærsynethed. Miljøfaktorer og familiehistorie vil også blive indsamlet for at udforske deres indvirkning på høj myopiprogression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at observere børn og unge med høj nærsynethed i 3 år og at indsamle data om øjenpatologiske ændringer, familiehistorie og miljøfaktorer for at forstå det naturlige forløb og interne love for udviklingen af ​​høj nærsynethed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yet-san University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

6 til 18-årige skoleelever i Guangzhou. Alder mellem 9-18 år med begge øjne havde nærsynethed lig med eller større end 6.0D, alder mellem 6-8 år med begge øjne havde nærsynethed lig med eller større end 3.0D

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9 til 18-årige skoleelever i Guangzhou, med begge øjne havde nærsynethed lig med eller større end 6.0D
  • Eller 6 til 8 år gamle skoleelever i Guangzhou, med begge øjne havde nærsynethed lig med eller større end 3,0D
  • Skriftligt informeret samtykke til studiedeltagelse
  • Vær villig til at samarbejde med den relevante oftalmologiske undersøgelse og udfylde spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen skoleelever i Guangzhou
  • Andre kontraindikationer
  • En historie med allergi over for tropicamid eller topiske anæstetika
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hele kohorten (observations)
ingen (observationsundersøgelse)
Andet: Observationel
ingen (observationsundersøgelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At observere forholdet mellem ændringer i okulære strukturparametre og patologiske ændringer blandt børn med høj nærsynethed.
Tidsramme: undersøge hver 12. måned, opfølgning 3 år
undersøge de okulære patologiske ændringer
undersøge hver 12. måned, opfølgning 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udforske virkningen af ​​miljøfaktorer og genetiske faktorer på udviklingen blandt børn og unge med høj nærsynethed
Tidsramme: undersøge hver 12. måned, opfølgning 3 år
aksial længde, ændringer i brydningsfejl, miljøfaktorer, familiehistorie, træningstid, øjenplejevaner, træningsform
undersøge hver 12. måned, opfølgning 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSU-OPH-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner