Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo e cambiamenti patologici dell'alta miopia tra bambini e adolescenti in Cina

18 giugno 2018 aggiornato da: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Uno studio longitudinale sullo sviluppo e sui cambiamenti patologici tra bambini e adolescenti con miopia elevata in Cina

Lo studio si propone di osservare la relazione tra i cambiamenti dei parametri della struttura oculare e i cambiamenti patologici tra bambini e adolescenti con miopia elevata. Saranno raccolti anche i fattori ambientali e la storia familiare per esplorare il loro impatto sulla progressione della miopia elevata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di osservare bambini e adolescenti con miopia elevata per 3 anni e di raccogliere dati sui cambiamenti patologici oculari, sulla storia familiare e sui fattori ambientali in modo da comprendere il corso naturale e le leggi interne dello sviluppo della miopia elevata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yuting LI, Master
  • Numero di telefono: +86-020-87334687
  • Email: ytdorothy@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Qianyun Chen, bachelor
  • Numero di telefono: +86-020-87334687
  • Email: torunchen@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yet-san University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Qianyun Chen, bachelor
          • Numero di telefono: +86-020-87334687
          • Email: torunchen@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studenti dai 6 ai 18 anni a Guangzhou. L'età compresa tra 9 e 18 anni con entrambi gli occhi aveva una miopia uguale o superiore a 6.0D, l'età tra 6-8 anni con entrambi gli occhi aveva una miopia uguale o superiore a 3.0D

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti scolastici di Guangzhou di età compresa tra 9 e 18 anni, con entrambi gli occhi affetti da miopia uguale o superiore a 6.0D
  • O studenti delle scuole di Guangzhou da 6 a 8 anni, con entrambi gli occhi con miopia uguale o superiore a 3.0D
  • Consenso informato scritto per la partecipazione allo studio
  • Essere disposti a collaborare con l'esame oftalmologico pertinente e completare il questionario.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno studenti delle scuole a Guangzhou
  • Altre controindicazioni
  • Una storia di allergia a tropicamide o anestetici topici
  • Mancata capacità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
intera coorte (osservazionale)
nessuno (studio osservazionale)
Altro: Osservativo
nessuno (studio osservazionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservare la relazione tra i cambiamenti dei parametri della struttura oculare e i cambiamenti patologici nei bambini con miopia elevata.
Lasso di tempo: esaminare ogni 12 mesi, follow-up 3 anni
esaminare i cambiamenti patologici oculari
esaminare ogni 12 mesi, follow-up 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorare l'impatto dei fattori ambientali e dei fattori genetici sulla progressione tra bambini e adolescenti con miopia elevata
Lasso di tempo: esaminare ogni 12 mesi, follow-up 3 anni
lunghezza assiale, variazioni dell'errore di rifrazione, fattori ambientali, storia familiare, tempo di esercizio, abitudini di cura degli occhi, forma di esercizio
esaminare ogni 12 mesi, follow-up 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

13 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSU-OPH-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miopia elevata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi