Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas myopia kialakulása és kóros változásai gyermekek és serdülők körében Kínában

2018. június 18. frissítette: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Longitudinális tanulmány a nagy rövidlátásban szenvedő gyermekek és serdülők fejlődéséről és kóros elváltozásairól Kínában

A vizsgálat célja a szemszerkezeti paraméterek változása és a kóros elváltozások közötti összefüggés megfigyelése nagy myopiás gyermekek és serdülők körében. A környezeti tényezőket és a családi anamnézist is összegyűjtik, hogy feltárják hatásukat a rövidlátás súlyos progressziójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a nagymértékű myopia-ban szenvedő gyermekek és serdülők 3 éves megfigyelése, valamint a szem kóros elváltozásaira, a családtörténetre és a környezeti tényezőkre vonatkozó adatok gyűjtése, hogy megértsük a nagymértékű myopia kialakulásának természetes lefolyását és belső törvényszerűségeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yet-san University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6-18 éves tanulók Kantonban. A 9 és 18 év közötti életkor mindkét szem rövidlátása 6,0 D vagy annál nagyobb, a 6 és 8 év közötti életkor mindkét szem rövidlátása 3,0 D vagy annál nagyobb volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9 és 18 év közötti guangzhoui iskolások, akiknek mindkét szemük rövidlátása 6,0D vagy annál nagyobb volt
  • Vagy 6-8 éves guangzhoui iskolások, akiknek mindkét szemük rövidlátása 3,0D vagy annál nagyobb volt
  • A tanulmányban való részvételhez írásos beleegyezés
  • Legyen hajlandó együttműködni az érintett szemészeti vizsgálattal, és töltse ki a kérdőívet.

Kizárási kritériumok:

  • Egyetlen iskolás sem Kantonban
  • Egyéb ellenjavallatok
  • A tropikamiddal vagy helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia anamnézisében
  • Hiányzik a tájékozott beleegyezés megadásának képessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
teljes kohorsz (megfigyelési)
nincs (megfigyelési vizsgálat)
Egyéb: Megfigyelő
nincs (megfigyelési vizsgálat)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfigyelni a szemszerkezeti paraméterek változása és a kóros elváltozások közötti összefüggést erős myopiás gyermekek körében.
Időkeret: 12 havonta vizsgálni, 3 éven keresztül követni
megvizsgálja a szem patológiás elváltozásait
12 havonta vizsgálni, 3 éven keresztül követni

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltárni a környezeti tényezők és a genetikai tényezők hatását a súlyos myopiás gyermekek és serdülők progressziójára
Időkeret: 12 havonta vizsgálni, 3 éven keresztül követni
axiális hossz, fénytörési hiba változásai, környezeti tényezők, családtörténet, edzésidő, szemápolási szokások, edzésforma
12 havonta vizsgálni, 3 éven keresztül követni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 13.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SYSU-OPH-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas rövidlátás

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel