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Entwicklung und pathologische Veränderungen der hohen Kurzsichtigkeit bei Kindern und Jugendlichen in China

18. Juni 2018 aktualisiert von: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Eine Längsschnittstudie zur Entwicklung und pathologischen Veränderungen bei Kindern und Jugendlichen mit hoher Myopie in China

Die Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen den Veränderungen der Augenstrukturparameter und pathologischen Veränderungen bei Kindern und Jugendlichen mit hoher Kurzsichtigkeit zu beobachten. Umweltfaktoren und Familienanamnese werden ebenfalls gesammelt, um ihre Auswirkungen auf das Fortschreiten der hohen Myopie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, Kinder und Jugendliche mit hoher Myopie über 3 Jahre zu beobachten und Daten zu okularen pathologischen Veränderungen, Familienanamnese und Umweltfaktoren zu sammeln, um den natürlichen Verlauf und die inneren Gesetzmäßigkeiten der Entwicklung einer hohen Myopie zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yet-san University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

6 bis 18 Jahre alte Schüler in Guangzhou. Alter zwischen 9 und 18 Jahren mit Kurzsichtigkeit auf beiden Augen gleich oder größer als 6,0 D, Alter zwischen 6 und 8 Jahren mit Kurzsichtigkeit auf beiden Augen gleich oder größer als 3,0 D

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 9- bis 18-jährige Schüler in Guangzhou, bei denen beide Augen eine Kurzsichtigkeit von mindestens 6,0 D hatten
  • Oder 6- bis 8-jährige Schüler in Guangzhou, bei denen eines der Augen Kurzsichtigkeit gleich oder größer als 3,0 D hatte
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme
  • Seien Sie bereit, bei der entsprechenden augenärztlichen Untersuchung mitzuarbeiten und füllen Sie den Fragebogen aus.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Schüler in Guangzhou
  • Andere Kontraindikationen
  • Eine Vorgeschichte von Allergien gegen Tropicamid oder topische Anästhetika
  • Fehlende Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesamte Kohorte (Beobachtung)
keine (Beobachtungsstudie)
Sonstiges: Beobachtungs
keine (Beobachtungsstudie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtung der Beziehung zwischen den Veränderungen der Parameter der Augenstruktur und pathologischen Veränderungen bei Kindern mit hoher Myopie.
Zeitfenster: Untersuchung alle 12 Monate, Nachsorge alle 3 Jahre
Untersuchen Sie die pathologischen Veränderungen des Auges
Untersuchung alle 12 Monate, Nachsorge alle 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des Einflusses von Umweltfaktoren und genetischen Faktoren auf die Progression bei Kindern und Jugendlichen mit hoher Myopie
Zeitfenster: Untersuchung alle 12 Monate, Nachsorge alle 3 Jahre
Achsenlänge, Änderungen der Fehlsichtigkeit, Umweltfaktoren, Familienanamnese, Übungszeit, Augenpflegegewohnheiten, Form der Übung
Untersuchung alle 12 Monate, Nachsorge alle 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSU-OPH-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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