Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a patologické změny vysoké krátkozrakosti u dětí a dospívajících v Číně

18. června 2018 aktualizováno: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Longitudinální studie o vývoji a patologických změnách u dětí a dospívajících s vysokou krátkozrakostí v Číně

Cílem studie je sledovat vztah mezi změnami parametrů oční struktury a patologickými změnami u dětí a dospívajících s vysokou myopií. Environmentální faktory a rodinná anamnéza budou také shromážděny, aby se prozkoumal jejich dopad na vysokou progresi krátkozrakosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl sledovat děti a dospívající s vysokou krátkozrakostí po dobu 3 let a shromažďovat údaje o očních patologických změnách, rodinné anamnéze a faktorech prostředí, aby bylo možné pochopit přirozený průběh a vnitřní zákonitosti rozvoje vysoké krátkozrakosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yet-san University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Qianyun Chen, bachelor
          • Telefonní číslo: +86-020-87334687
          • E-mail: torunchen@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti školy ve věku 6 až 18 let v Guangzhou. Věk mezi 9-18 lety s jedním okem měl krátkozrakost rovnou nebo větší než 6,0D, věk mezi 6-8 lety s jedním okem měl krátkozrakost rovnou nebo větší než 3,0D

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ve věku 9 až 18 let v Guangzhou s krátkozrakostí jednoho oka nebo větší než 6,0 D
  • Nebo studenti ve věku 6 až 8 let v Guangzhou, kteří měli krátkozrakost jednoho oka rovnou nebo větší než 3,0 D
  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Buďte ochotni spolupracovat s příslušným oftalmologickým vyšetřením a vyplnit dotazník.

Kritéria vyloučení:

  • Žádní studenti školy v Guangzhou
  • Další kontraindikace
  • Anamnéza alergie na tropikamid nebo lokální anestetika
  • Chybí schopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
celá kohorta (pozorování)
žádné (observační studie)
Jiný: Pozorovací
žádné (observační studie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledovat vztah mezi změnami parametrů oční struktury a patologickými změnami u dětí s vysokou myopií.
Časové okno: kontrolovat každých 12 měsíců, sledovat 3 roky
zkoumat oční patologické změny
kontrolovat každých 12 měsíců, sledovat 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat vliv faktorů prostředí a genetických faktorů na progresi u dětí a dospívajících s vysokou krátkozrakostí
Časové okno: kontrolovat každých 12 měsíců, sledovat 3 roky
axiální délka, změny refrakční vady, faktory prostředí, rodinná anamnéza, doba cvičení, oční návyky, forma cvičení
kontrolovat každých 12 měsíců, sledovat 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yizhi LIU, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

13. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSU-OPH-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká krátkozrakost

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit