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中国儿童青少年高度近视的发展及病理变化

2018年6月18日 更新者：Yizhi Liu、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

中国儿童青少年高度近视发展及病理变化的纵向研究

本研究旨在观察高度近视儿童青少年眼部结构参数变化与病理变化的关系。 还将收集环境因素和家族史，以探讨它们对高度近视发展的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在观察儿童青少年高度近视3年，收集眼部病理变化、家族史和环境因素等资料，以了解高度近视发展的自然过程和内在规律。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 招聘中
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yet-san University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 16年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

广州6至18岁在校学生。 9-18岁单眼近视度数等于或大于6.0D，6-8岁单眼近视度数等于或大于3.0D

描述

纳入标准：

  • 广州9-18岁学生，双眼近视度数≥6.0D
  • 或广州6-8岁在校学生，双眼近视度数等于或大于3.0D
  • 参与研究的书面知情同意书
  • 愿意配合相关眼科检查，完成问卷调查。

排除标准：

  • 广州无在校生
  • 其他禁忌症
  • 对托吡卡胺或局部麻醉剂过敏史
  • 缺乏给予知情同意的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
整个队列（观察）
无（观察性研究）
其他：观察性的
无（观察性研究）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
观察高度近视儿童眼部结构参数变化与病理变化的关系。
大体时间：每12个月检查一次，随访3年
检查眼部病变
每12个月检查一次，随访3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探讨环境因素和遗传因素对儿童青少年高度近视进展的影响
大体时间：每12个月检查一次，随访3年
眼轴、屈光不正变化、环境因素、家族史、运动时间、护眼习惯、运动形式
每12个月检查一次，随访3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

调查人员

  • 首席研究员：Yizhi LIU, MD,PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月14日

初级完成 (预期的)

2021年5月13日

研究完成 (预期的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月10日

首次发布 (实际的)

2018年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月18日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SYSU-OPH-003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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