Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardisering og optimering af TMS-protokoller til behandling af PD med depression eller kognitiv svækkelse

11. januar 2021 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital

Standardisering og optimering af TMS-protokoller til behandling af tidligt og let til sent stadie af Parkinsons sygdom med depression eller kognitiv svækkelse

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en effektiv behandling hos patienter med Parkinsons sygdom med depression eller kognitiv svækkelse. Undersøgelsen består af syv samlede besøg til alle. Der ydes kompensation for hvert besøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er et værdifuldt ikke-invasivt hjernestimuleringsværktøj til interventionelle neurofysiologiske applikationer, som genererer lokal strøm og modulerer hjerneaktivitet i et specifikt, kortiko-subkortikalt netværk. Repetitive TMS (rTMS) er udviklet, da det er sikkert og veltolereret. Den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) højfrekvente rTMS-behandling har vist sig effektiv til depression af mange kliniske undersøgelser, såvel som lavfrekvent rTMS over højre DLPFC. I Europa blev der i 2014 udgivet retningslinjer for terapeutisk brug af rTMS, hvori de påpegede, at højfrekvent rTMS over venstre DLPFC kunne bruges som terapeutisk metode til dPD, med en anbefaling på B-niveau. Blandt flere små og pilotundersøgelser af rTMS hos PD-patienter er rTMS over enten den motoriske cortex eller DLPFC blevet rapporteret at vise gavnlige virkninger på kognitiv svækkelse uden alvorlige bivirkninger. Men den relative effektivitet af rTMS over venstre eller højre præfrontal, eller begge regioner med både depression og kognitive svækkelsessymptomer, er endnu ikke etableret hos PD-patienter.

Efterforskerne foreslår at udføre et ti-center, blindet, sham-kontrolleret, randomiseret, parallel-gruppe undersøgelse af fast-dosis, højfrekvent og/eller lavfrekvent rTMS hos 252 PD-patienter, som oplever depressive symptomer eller kognitiv svækkelse. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage rTMS over højre og venstre DLPFC, begge dele eller hverken aktiv/sham rTMS. Forsøgspersonerne vil modtage rTMS i 45 minutters behandling over en 2-ugers periode, alle forsøgspersoner vil gennemgå en omfattende vurdering af humør, kognition, motorik og livskvalitet før og efter den sidste rTMS-behandling og efter 2,4 og 12 uger efter- behandling. Denne undersøgelse omhandler direkte udvidelsen af ​​rTMS som en alternativ behandling for depression og kognitiv svækkelse i PD-populationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erhe Xu, Ph.D
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Haibo Chen, MS
        • Underforsker:
          • Wen Su
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Huizi Ma, MS
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Affiliated Union Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yongyi Ye, Ph.D
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lijuan Wang, Ph.D, MD
          • Telefonnummer: +86 020 83827812-10402
          • E-mail: wljgd68@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Lijuan Wang, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Limin Wang, MS
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yihui Qiu, BS
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qing Wang, Ph.D
        • Underforsker:
          • Xiaobo Wei, Ph.D
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tao Wang, Ph.D
        • Underforsker:
          • Chao Han, Ph.D
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoguang Luo, Ph.D
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Li Cao, Ph.D
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hai Yu, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år, mand eller kvinde
  2. Personer med idiopatisk PD (ifølge Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria, både klinisk etableret PD og klinisk sandsynlig PD)
  3. Emner, der opfylder kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV)
  4. Brugte ikke antidepressiv(er) i minimum 2 måneder
  5. Ubehandlet eller haft stabiliserede doser af medicin mod Parkinsons sygdom i > 28 dage, og bibehold denne dosis under behandlingen
  6. Forsøgspersoner eller deres juridiske repræsentanter kunne følge forskningsplanen, besøgsplanen
  7. Forsøgspersoner eller deres juridiske værger accepterer at deltage i retssagen og underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med Parkinsons plus syndrom (PPS) eller sekundær Parkinsons sygdom forårsaget af vaskulære faktorer, toksiner og lægemidler
  2. Personer med vedvarende hovedrysten
  3. Personer med demens
  4. Personer med selvmordstendens og psykotiske symptomer
  5. Personer med bevidsthed, anamnese med slagtilfælde, alvorlige neurologiske/psykiatriske lidelser såsom forbigående iskæmisk anfald inden for 1 år før screening (besøg 1) eller andre alvorlige organiske sygdomme
  6. Accepteret dyb hjernestimulering (DBS) eller anden invasiv hjernekirurgi tidligere
  7. Personer med kontraindikationer for gentagen transkraniel magnetisk stimulation(rTMS), såsom epileptiske anfald i historien, gravide, implantation af pacemaker eller andre metalimplantater i kroppen, intrakraniel hypertension, svær blødningstendens osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: venstre og højre DLPFC aktiv behandling
Intervention: gentagen transkraniel stimulation (rTMS) Hver patient vil få 5 behandlingssessioner om ugen i 2 uger (i alt 10 sessioner). I hver rTMS-konditioneringssession, 1200 impulser af stimuli med en intensitet på 100 % hvilemotorisk tærskel (RMT) ) vil give over den venstre og rigtige DLPFC. Hver session er 45 minutter lang og vil bestå af 10Hz stimuleringstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over højre DLPFC，Interval på 5 minutter på hver side.Under rTMS-blokke, spolen vil være orienteret tangentielt til overfladen.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
Hver patient vil få 5 behandlingssessioner om ugen i 2 uger (i alt 10 sessioner). I hver rTMS-konditioneringssession vil 1200 impulser af stimuli ved en intensitet på 100 % hvilemotorisk tærskel (RMT) give over venstre og højre DLPFC.Hver session er 45 minutter lang og vil bestå af 10Hz stimulationstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over højre DLPFC，Interval på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokke vil spolen være orienteret tangentielt til overfladen . For sham-kontrol rTMS-blokke vil spolen være orienteret 90◦ væk fra hovedbunden, så ingen pulser forstyrrer det underliggende neurale væv.
ACTIVE_COMPARATOR: venstre DLPFC aktiv og højre DLPFC sham behandlingsgruppe
Hver patient vil få 5 behandlingssessioner om ugen i 2 uger (i alt 10 sessioner). I hver rTMS-konditioneringssession vil 1200 impulser af stimuli ved en intensitet på 100 % hvilemotorisk tærskel (RMT) give over venstre og højre DLPFC.Hver session er 45 minutter lang og vil bestå af 10Hz stimulationstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over højre DLPFC，Interval på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokke vil spolen være orienteret tangentielt til overfladen . For sham-kontrol rTMS-blokke vil spolen være orienteret 90◦ væk fra hovedbunden, så ingen pulser forstyrrer det underliggende neurale væv.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
Hver patient vil få 5 behandlingssessioner om ugen i 2 uger (i alt 10 sessioner). I hver rTMS-konditioneringssession vil 1200 impulser af stimuli ved en intensitet på 100 % hvilemotorisk tærskel (RMT) give over venstre og højre DLPFC.Hver session er 45 minutter lang og vil bestå af 10Hz stimulationstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over højre DLPFC，Interval på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokke vil spolen være orienteret tangentielt til overfladen . For sham-kontrol rTMS-blokke vil spolen være orienteret 90◦ væk fra hovedbunden, så ingen pulser forstyrrer det underliggende neurale væv.
ACTIVE_COMPARATOR: venstre DLPFC-sham og højre DLPFC aktiv behandlingsgruppe
Hver patient vil få 5 behandlingssessioner om ugen i 2 uger (i alt 10 sessioner). I hver rTMS-konditioneringssession vil 1200 impulser af stimuli ved en intensitet på 100 % hvilemotorisk tærskel (RMT) give over venstre og højre DLPFC.Hver session er 45 minutter lang og vil bestå af 10Hz stimulationstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over højre DLPFC，Interval på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokke vil spolen være orienteret tangentielt til overfladen . For sham-kontrol rTMS-blokke vil spolen være orienteret 90◦ væk fra hovedbunden, så ingen pulser forstyrrer det underliggende neurale væv.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
Hver patient vil få 5 behandlingssessioner om ugen i 2 uger (i alt 10 sessioner). I hver rTMS-konditioneringssession vil 1200 impulser af stimuli ved en intensitet på 100 % hvilemotorisk tærskel (RMT) give over venstre og højre DLPFC.Hver session er 45 minutter lang og vil bestå af 10Hz stimulationstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over højre DLPFC，Interval på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokke vil spolen være orienteret tangentielt til overfladen . For sham-kontrol rTMS-blokke vil spolen være orienteret 90◦ væk fra hovedbunden, så ingen pulser forstyrrer det underliggende neurale væv.
SHAM_COMPARATOR: venstre DLPFC sham og højre DLPFC sham behandlingsgruppe
Hver patient vil få 5 behandlingssessioner om ugen i 2 uger (i alt 10 sessioner). I hver rTMS-konditioneringssession vil 1200 impulser af stimuli ved en intensitet på 100 % hvilemotorisk tærskel (RMT) give over venstre og højre DLPFC.Hver session er 45 minutter lang og vil bestå af 10Hz stimuleringstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over højre DLPFC，Interval på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokke vil spolen være orienteret 90◦ væk fra hovedbunden, så ingen pulser forstyrrede underliggende neuralvæv.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
Hver patient vil få 5 behandlingssessioner om ugen i 2 uger (i alt 10 sessioner). I hver rTMS-konditioneringssession vil 1200 impulser af stimuli ved en intensitet på 100 % hvilemotorisk tærskel (RMT) give over venstre og højre DLPFC.Hver session er 45 minutter lang og vil bestå af 10Hz stimulationstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over højre DLPFC，Interval på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokke vil spolen være orienteret tangentielt til overfladen . For sham-kontrol rTMS-blokke vil spolen være orienteret 90◦ væk fra hovedbunden, så ingen pulser forstyrrer det underliggende neurale væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsramme: 3 måneder
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) er et spørgeskema med 24 elementer, der administreres af interviewere, designet til at vurdere symptomer på depression. Elementer scores med et interval på 0-4, selvom 11 af elementerne scores mellem 0 og 2. Der beregnes derefter en samlet score for alle elementer, som kan variere fra 0 til 74. En højere score indikerer mere depressive symptomer, og en lavere score post-tx indikerer bedre resultat.
3 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 3 måneder
Beck Depression Inventory (BDI) er et spørgeskema med 21 punkter, der måler depressive symptomer. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0-3, og emnerne summeres for at give en samlet score. En højere score er tegn på større symptomer på depression. Samlet score kan variere mellem 0 og 63. En score større end eller lig med 14 tyder på klinisk signifikante symptomer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: 3 måneder
MMSE består af 2 dele: sprog (tidsorientering (5 elementer), registrering og opmærksomhed) og ydeevne (genkaldelse, respons på skriftlige/verbale kommandoer, skriveevne og gengivelse af komplekse polygoner); den samlede score kan variere fra 0 til 30, hvor en højere score indikerer bedre funktion. En positiv forandringsscore indikerer forbedring fra baseline.
3 måneder
Montreal Cognitive Assessment Scale（MoCA）
Tidsramme: 3 måneder
MoCA udforsker 8 kognitive domæner: visuospatial/executive (scoreområde fra 0 til 5), navngivning (0-3), opmærksomhed (0-5), sprog (0-3), abstraktion (0-2), forsinket tilbagekaldelse ( 0-5), og orientering (0-6). MoCA-scoren blev ikke korrigeret i henhold til uddannelsesniveau som anbefalet af Gagnon og kolleger (2013). Dens normale værdi var ≥26 som foreslået. En lavere score indikerer mere alvorlig kognitiv svækkelse.
3 måneder
Navngivet test af kinesisk afasibatteri
Tidsramme: 3 måneder
Aphasia Battery of Chinese(ABC) blev udarbejdet af Surong Gao et al i 1988 i overensstemmelse med de grundlæggende principper for afasiinspektion. Det er hovedsageligt baseret på Western Aphasia Battery (WAB), som er udviklet gennem udforskning og modifikation i kombination med Chese nationale forhold og klinisk erfaring.Den navngivne test er en af ​​undertestene til ABC. Der beregnes derefter en samlet score for alle elementer, som kan variere fra 0 til 82. En højere score indikerer et dårligere resultat.
3 måneder
Lighedstest
Tidsramme: 3 måneder
Lighedstesten omfatter 13 punkter, der scores med et interval på 0-2. I hvert punkt får deltagerne to ord eller begreber og skal beskrive, hvordan de ligner hinanden. En lavere score indikerer mere alvorlig abstrakt verbal ræsonnement og semantisk vidensvækkelse.
3 måneder
Symbol Ciffer-modalitetstest (SDMT)
Tidsramme: 3 måneder
Symbol Digit-modalitetstesten (SDMT) består af ni ciffer-symbolpar efterfulgt af en liste med cifre. Under hvert ciffer skal emnet skrive det tilsvarende symbol ned så hurtigt som muligt. Antallet af korrekte symboler inden for de 90 sek. måles.
3 måneder
Verbal flydende test (VFT)
Tidsramme: 3 måneder
Den verbale flydende test er en slags psykologisk test, hvor deltagerne skal producere så mange ord som muligt fra en kategori på en given tid (normalt 60 sekunder). En grænse på 60 sekunder for svar inden for hver kategori var tilladt. Højere score repræsenterer bedre præstation.
3 måneder
Logisk hukommelsestest (LMT)
Tidsramme: 3 måneder
Den logiske hukommelse, deltest af WMS-R er en standardiseret vurdering af narrativ episodisk hukommelse. En novelle præsenteres mundtligt, og eksaminanden bedes om straks at genkalde historien.
3 måneder
Forsinket hukommelsestest (DMT)
Tidsramme: 3 måneder
Cirka 5 og 30 minutter senere af den logiske hukommelsestest fremkaldes tilbagekaldelse af historien igen, hvilket kaldes forsinket hukommelsestest.
3 måneder
Digit span test (DST)
Tidsramme: 3 måneder
I cifferspan-testen skal deltagerne huske en række tal i rækkefølge. En lavere score indikerer mere alvorlig arbejdshukommelse, opmærksomhed, indkodning og auditiv bearbejdningsforringelse.
3 måneder
Ti-punkts ur test
Tidsramme: 3 måneder
Ti-punkts ur-testen er en pålidelig test af kognitiv funktion. En samlet score beregnes derefter for alle elementer, som kan variere fra 0 til 10. En højere score indikerer et bedre resultat.
3 måneder
Ensartet vurderingsskala for Parkinsons sygdom Ⅲ（UPDRSⅢ）
Tidsramme: 3 måneder
Den motoriske del af Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRSⅢ) dækker den motoriske evaluering af handicap og inkluderer vurderinger for tremor, langsomhed (bradykinesi), stivhed (rigiditet) og balance; del IV dækker en række behandlingskomplikationer, herunder vurderinger af ufrivillige bevægelser (dyskinesier), smertefulde kramper (dystoni) og uregelmæssige medicinresponser (motoriske udsving). Den består af 27 elementer, der hver scores med et interval på 0-4, med en samlet score fra 0 til 108. En højere score er tegn på mere alvorlige motoriske symptomer.
3 måneder
Modificeret Hoehn & Yahr skala（H-Y）
Tidsramme: 3 måneder
Hoehn&Yahr-skalaen er et almindeligt anvendt system til at beskrive, hvordan symptomerne på Parkinsons sygdom udvikler sig. Den blev oprindeligt udgivet i 1967 i tidsskriftet Neurology af Melvin Yahr og Margaret Hoehn og inkluderede trin 1 til 5. Siden da blev en modificeret Hoehn&Yahr-skala foreslået med tilføjelse af trin 1.5 og 2.5 for at hjælpe med at beskrive sygdommens mellemforløb. En højere score er tegn på mere alvorlig bevægelsesnedsættelse.
3 måneder
Tid op og gå til test (TUG-test)
Tidsramme: 3 måneder
Timed Up and Go Testen er velkendt og udbredt, hvor det kliniske mål er at få en præcis objektiv vurdering af balancen. Den måler den tid det tager en person at rejse sig fra en almindelig lænestol, gå en afstand på 3 meter, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
3 måneder
Activity of Daily Living Scale (ADL)
Tidsramme: 3 måneder
ADL blev udviklet af Lawton og Brody i 1969. Det består af Physical Self-Maintenance Scale (PSMS) og Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL). Det bruges hovedsageligt til at vurdere forsøgspersonernes daglige livsevne. Den samlede score under 14 point er vejledende normal. Mere end 16 point er vejledende funktionel tilbagegang. Den højeste score er 56.
3 måneder
Parkinsons sygdom spørgeskema（PDQ-39）
Tidsramme: 3 måneder
Parkinsons sygdomsspørgeskemaet er designet til at behandle aspekter af funktion og velvære for dem, der er ramt af Parkinsons sygdom. Væsentlige beviser er tilgængelige for at antyde, at PDQ er pålidelig, valid, responsiv, acceptabel og gennemførlig som værktøjet til vurdering af livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom. Der er 39 spørgsmål i den lange form Parkinsons sygdom spørgeskema, med 8 diskrete skalaer: mobilitet (10 punkter), daglige aktiviteter (6 punkter), følelsesmæssigt velvære (6 punkter), stigma (4 punkter), social støtte ( 3 genstande),kognitioner (4 genstande),kommunikation (3 genstande),kropsligt ubehag (3 genstande) . Elementer scores med et interval på 0-4. En samlet score beregnes derefter af alle elementer, som kan variere fra 0 til 156. En højere score indikerer et dårligere resultat.
3 måneder
Ikke-motoriske symptomer spørgeskema (NMS-Q)
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskemaet til ikke-motoriske symptomer (NMS) kan gives til personer, der er ramt af Parkinsons sygdom for at hjælpe sundheds- og socialprofessionelle med at vurdere deres ikke-motoriske symptomer. Spørgeskemaet til ikke-motoriske symptomer er et 30-punkts, patientbaseret spørgeskema bruges til at bestemme de ikke-motoriske symptomer, som patienten har oplevet i løbet af den seneste måned. Pointene skal lægges sammen for at give en score ud af 30. En score på under 10 er mild, 10-20 moderat og over 20, svær.
3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument, der bruges til at måle kvaliteten og søvnmønstrene hos voksne. Den adskiller "dårlig" fra "god" søvnkvalitet ved at måle syv områder (komponenter): subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned. En samlet score beregnes derefter af alle elementer, som kan variere fra 0 til 21. En højere score indikerer et dårligere resultat.
3 måneder
Hamilton angstskala (HAMA)
Tidsramme: 3 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) er designet til at vurdere symptomer på angst. Elementer scores med et interval på 0-4. En samlet score beregnes derefter af alle elementer, som kan variere fra 0 til 54. En højere score indikerer flere angstsymptomer, og en lavere score post-tx indikerer et bedre resultat.
3 måneder
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 3 måneder
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der måler angstsymptomer. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0-3, og emnerne summeres for at give en samlet score. En højere score er tegn på større symptomer på angst. Samlet score kan variere mellem 0 og 63. En score større end eller lig med 8 tyder på klinisk signifikante symptomer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lijuan Wang, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDREC2017083H（R1）

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner