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うつ病または認知障害を伴う PD の治療のための TMS プロトコルの標準化と最適化

2021年1月11日 更新者：Guangdong Provincial People's Hospital

うつ病または認知障害を伴う早期および軽度から後期のパーキンソン病の治療のための TMS プロトコルの標準化と最適化

この研究の目的は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) が、うつ病または認知障害のあるパーキンソン病患者の有効な治療法であるかどうかを判断することです。 この調査は、すべての人への合計 7 回の訪問で構成されます。 訪問ごとに報酬が支払われます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、局所電流を生成し、特定の皮質 - 皮質下ネットワークで脳活動を調節する介入神経生理学アプリケーションのための貴重な非侵襲的脳刺激ツールです。 反復 TMS (rTMS) は、安全で忍容性が高いため開発されました。 左背外側前頭前皮質 (DLPFC) 高頻度 rTMS 治療は、多くの臨床研究によってうつ病に有効であることが証明されており、右 DLPFC に対する低頻度 rTMS も同様です。 ヨーロッパでは、rTMS の治療的使用に関するガイドラインが 2014 年に発行され、その中で左 DLPFC 上の高頻度 rTMS が dPD の治療法として使用できることが指摘され、B レベルの推奨が示されました。 PD 患者における rTMS のいくつかの小規模なパイロット研究の中で、運動皮質または DLPFC のいずれかに対する rTMS は、重大な有害事象なしで認知障害に有益な効果を示すことが報告されています。うつ病と認知障害の両方の症状の両方の領域は、PD患者ではまだ確立されていません。

研究者らは、抑うつ症状または認知障害を経験している 252 人の PD 患者を対象に、固定用量、高周波および/または低周波 rTMS の 10 施設、盲検、偽対照、無作為化、並行群間試験を実施することを提案しています。 被験者は、左右の DLPFC を介して rTMS を受信するように無作為化されます。アクティブ/偽 rTMS の両方またはいずれもありません。 被験者は2週間にわたって45分間のrTMS治療を受け、すべての被験者は最後のrTMS治療の前後、および2、4、12週間後に気分、認知、運動、生活の質の包括的な評価を受けます-処理。 この研究は、PD集団におけるうつ病および認知障害の代替治療としてrTMSの拡大に直接取り組んでいます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

252

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Lijuan Wang, Ph.D
  • 電話番号：+86 020 83827812-10402
  • メール：wljgd68@163.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Kun Nie, Ph.D
  • 電話番号：+86 020 83827812-10405
  • メール：nk20080911@126.com

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100053
        • 募集
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
          • Erhe Xu, Ph.D
          • 電話番号：010-83198277
          • メール：xuerhe@163.com
        • 主任研究者：
          • Erhe Xu, Ph.D
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Beijing Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Haibo Chen, MS
        • 副調査官：
          • Wen Su
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • 募集
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Huizi Ma, MS
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • 募集
        • Affiliated Union Hospital of Fujian Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yongyi Ye, Ph.D
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
          • Lijuan Wang, Ph.D, MD
          • 電話番号：+86 020 83827812-10402
          • メール：wljgd68@163.com
        • 主任研究者：
          • Lijuan Wang, Ph.D.
        • 副調査官：
          • Limin Wang, MS
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Yihui Qiu, BS
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Qing Wang, Ph.D
        • 副調査官：
          • Xiaobo Wei, Ph.D
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • 募集
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tao Wang, Ph.D
        • 副調査官：
          • Chao Han, Ph.D
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiaoguang Luo, Ph.D
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • 募集
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Li Cao, Ph.D
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • 募集
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hai Yu, Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上 80 歳以下、男性または女性
  2. 特発性PDの被験者（運動障害学会の臨床診断基準による、臨床的に確立されたPDと臨床的に可能性のあるPDの両方）
  3. 精神障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSM-IV）の基準を満たす被験者
  4. 抗うつ薬を最低 2 か月間使用しなかった
  5. -未治療または安定した用量の抗パーキンソン病薬を28日以上服用しており、治療中はこの用量を維持します
  6. 被験者またはその法定代理人は、研究計画、訪問計画に従うことができます
  7. -被験者またはその法的保護者は、治験への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名します

除外基準:

  1. パーキンソンプラス症候群（PPS）または血管因子、毒素、および薬物に起因する二次性パーキンソン病の被験者
  2. 持続的な頭部振戦のある被験者
  3. 認知症の被験者
  4. 自殺傾向や精神病症状のある者
  5. -意識のある被験者、脳卒中の病歴、一過性脳虚血発作などの重度の神経学的/精神障害 スクリーニング前の1年以内（訪問1）、またはその他の重度の器質的疾患
  6. -以前に脳深部刺激療法（DBS）または他の侵襲的な脳手術を受け入れた
  7. てんかん発作の既往歴、妊娠中、体内へのペースメーカーやその他の金属インプラントの埋め込み、頭蓋内圧亢進症、重度の出血傾向など、反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の禁忌がある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：左右の DLPFC アクティブ処理
介入：反復経頭蓋刺激（rTMS） 各患者には、週に 5 回の治療セッションが 2 週間与えられます（合計 10 セッション）。各 rTMS コンディショニング セッションでは、100% 安静運動閾値（RMT）の強度で 1200 パルスの刺激各セッションは 45 分の長さで、左 DLPFC 上の 10 Hz 刺激トレイン (アクティブ) と右 DLPFC 上の 1 Hz 刺激トレインで構成されます。両側で 5 分の間隔です。rTMS ブロック中、コイルは、サーフェスに対して接線方向に向けられます。
デバイス：反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）
各患者には、週に 5 回の治療セッションが 2 週間与えられます (合計 10 セッション)。各 rTMS コンディショニング セッションでは、100% 安静時運動閾値 (RMT) の強度で 1200 パルスの刺激が左と右に与えられます。 DLPFC.各セッションの長さは 45 分で、左側の DLPFC では 10 Hz の刺激トレイン (アクティブ)、右側の DLPFC では 1 Hz の刺激トレインで構成されます。各側で 5 分間の間隔です。rTMS ブロック中、コイルは表面に対して接線方向に向けられます。 . 偽コントロール rTMS ブロックの場合、コイルは頭皮から 90 度離れた方向に向けられるため、パルスが下にある神経組織を乱すことはありません。
ACTIVE_COMPARATOR：左の DLPFC アクティブおよび右の DLPFC 偽治療群
各患者には、週に 5 回の治療セッションが 2 週間与えられます (合計 10 セッション)。各 rTMS コンディショニング セッションでは、100% 安静時運動閾値 (RMT) の強度で 1200 パルスの刺激が左と右に与えられます。 DLPFC.各セッションの長さは 45 分で、左側の DLPFC では 10 Hz の刺激トレイン (アクティブ)、右側の DLPFC では 1 Hz の刺激トレインで構成されます。各側で 5 分間の間隔です。rTMS ブロック中、コイルは表面に対して接線方向に向けられます。 . 偽コントロール rTMS ブロックの場合、コイルは頭皮から 90 度離れた方向に向けられるため、パルスが下にある神経組織を乱すことはありません。
デバイス：反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）
各患者には、週に 5 回の治療セッションが 2 週間与えられます (合計 10 セッション)。各 rTMS コンディショニング セッションでは、100% 安静時運動閾値 (RMT) の強度で 1200 パルスの刺激が左と右に与えられます。 DLPFC.各セッションの長さは 45 分で、左側の DLPFC では 10 Hz の刺激トレイン (アクティブ)、右側の DLPFC では 1 Hz の刺激トレインで構成されます。各側で 5 分間の間隔です。rTMS ブロック中、コイルは表面に対して接線方向に向けられます。 . 偽コントロール rTMS ブロックの場合、コイルは頭皮から 90 度離れた方向に向けられるため、パルスが下にある神経組織を乱すことはありません。
ACTIVE_COMPARATOR：左の DLPFC シャムと右の DLPFC アクティブ治療グループ
各患者には、週に 5 回の治療セッションが 2 週間与えられます (合計 10 セッション)。各 rTMS コンディショニング セッションでは、100% 安静時運動閾値 (RMT) の強度で 1200 パルスの刺激が左と右に与えられます。 DLPFC.各セッションの長さは 45 分で、左側の DLPFC では 10 Hz の刺激トレイン (アクティブ)、右側の DLPFC では 1 Hz の刺激トレインで構成されます。各側で 5 分間の間隔です。rTMS ブロック中、コイルは表面に対して接線方向に向けられます。 . 偽コントロール rTMS ブロックの場合、コイルは頭皮から 90 度離れた方向に向けられるため、パルスが下にある神経組織を乱すことはありません。
デバイス：反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）
各患者には、週に 5 回の治療セッションが 2 週間与えられます (合計 10 セッション)。各 rTMS コンディショニング セッションでは、100% 安静時運動閾値 (RMT) の強度で 1200 パルスの刺激が左と右に与えられます。 DLPFC.各セッションの長さは 45 分で、左側の DLPFC では 10 Hz の刺激トレイン (アクティブ)、右側の DLPFC では 1 Hz の刺激トレインで構成されます。各側で 5 分間の間隔です。rTMS ブロック中、コイルは表面に対して接線方向に向けられます。 . 偽コントロール rTMS ブロックの場合、コイルは頭皮から 90 度離れた方向に向けられるため、パルスが下にある神経組織を乱すことはありません。
SHAM_COMPARATOR：左の DLPFC シャムと右の DLPFC シャム治療グループ
各患者には、週に 5 回の治療セッションが 2 週間与えられます (合計 10 セッション)。各 rTMS コンディショニング セッションでは、100% 安静時運動閾値 (RMT) の強度で 1200 パルスの刺激が左と右に与えられます。 DLPFC.各セッションの長さは 45 分で、左側の DLPFC では 10 Hz の刺激トレイン (アクティブ)、右側の DLPFC では 1 Hz の刺激トレインで構成されます。各側で 5 分の間隔です。rTMS ブロック中、コイルはパルスが根底にある神経組織を乱さないように頭皮。
デバイス：反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）
各患者には、週に 5 回の治療セッションが 2 週間与えられます (合計 10 セッション)。各 rTMS コンディショニング セッションでは、100% 安静時運動閾値 (RMT) の強度で 1200 パルスの刺激が左と右に与えられます。 DLPFC.各セッションの長さは 45 分で、左側の DLPFC では 10 Hz の刺激トレイン (アクティブ)、右側の DLPFC では 1 Hz の刺激トレインで構成されます。各側で 5 分間の間隔です。rTMS ブロック中、コイルは表面に対して接線方向に向けられます。 . 偽コントロール rTMS ブロックの場合、コイルは頭皮から 90 度離れた方向に向けられるため、パルスが下にある神経組織を乱すことはありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病尺度（HAMD）
時間枠：3ヶ月
ハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD) は、うつ病の症状を評価するために設計された 24 項目のインタビュアー管理構造アンケートです。 アイテムは 0 ～ 4 の範囲でスコア付けされますが、11 個のアイテムは 0 ～ 2 の範囲でスコア付けされます。次に、0 ～ 74 の範囲のすべてのアイテムの合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示し、tx 後のスコアが低いほど転帰が良好であることを示します。
3ヶ月
ベックうつ病インベントリ（BDI）
時間枠：3ヶ月
Beck Depression Inventory (BDI) は、抑うつ症状を測定する 21 項目の自己申告アンケートです。 各項目は 0 ～ 3 のスケールで採点され、合計されて合計点が算出されます。 スコアが高いほど、うつ病の症状が大きいことを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。 14 以上のスコアは、臨床的に重要な症状を示唆しています。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタルステート検査（MMSE）
時間枠：3ヶ月
MMSE は 2 つの部分で構成されています: 言語 (時間の向き (5 項目)、登録と注意) とパフォーマンス (想起、書面/口頭のコマンドへの応答、書き込み能力、複雑な多角形の再現)。合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 正の変化スコアは、ベースラインからの改善を示します。
3ヶ月
モントリオール認知評価尺度（MoCA）
時間枠：3ヶ月
MoCA は、視覚空間/実行 (スコア範囲 0 ～ 5)、命名 (0 ～ 3)、注意 (0 ～ 5)、言語 (0 ～ 3)、抽象化 (0 ～ 2)、遅延想起 ( 0-5)、向き(0-6)。 MoCA スコアは、Gagnon と同僚 (2013) が助言したように、教育レベルに応じて修正されませんでした。 提案されたように、その正常値は≥26でした。 スコアが低いほど、認知障害がより深刻であることを示します。
3ヶ月
中国の失語症バッテリーの名前付きテスト
時間枠：3ヶ月
中国の失語症バッテリー（ABC）は、失語症検査の基本原則に従って、1988年にSurong Gaoらによって編集されました。これは主に、調査と組み合わせの修正を通じて開発された西洋失語症バッテリー（WAB）に基づいています。名前付きテストは、ABC のサブテストの 1 つです。次に、0 から 82 までの範囲のすべての項目の合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど、転帰が悪いことを示します。
3ヶ月
類似性テスト
時間枠：3ヶ月
類似性テストには、0 ～ 2 の範囲でスコア付けされた 13 項目が含まれます。 各項目で、参加者は 2 つの単語または概念を与えられ、それらがどのように似ているかを説明する必要があります。 スコアが低いほど、抽象的な口頭での推論と意味知識の障害がより深刻であることを示します。
3ヶ月
Symbol Digit Modalities test（SDMT）
時間枠：3ヶ月
Symbol Digit modalities test（SDMT）は、数字のリストが続く 9 つの数字と記号のペアで構成されます。 対象者は各数字の下に、対応する記号をできるだけ速く書き留める必要があります。 90 秒以内の正しいシンボルの数が測定されます。
3ヶ月
言語流暢性テスト（VFT）
時間枠：3ヶ月
言語流暢性テストは心理テストの一種で、参加者は所定の時間 (通常 60 秒) 内にカテゴリからできるだけ多くの単語を生成する必要があります。 各カテゴリ内の応答には 60 秒の制限が許可されました。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。
3ヶ月
論理メモリテスト（LMT）
時間枠：3ヶ月
論理記憶、WMS-R のサブテストは、物語エピソード記憶の標準化された評価です。 短い物語が口頭で提示され、受験者はその物語をすぐに思い出すように求められます。
3ヶ月
遅延メモリテスト（DMT）
時間枠：3ヶ月
論理的記憶テストの約 5 分後と 30 分後に、遅延記憶テストと呼ばれる物語の想起が再び誘発されます。
3ヶ月
桁スパンテスト（DST）
時間枠：3ヶ月
桁スパン テストでは、参加者は一連の数字を順番に思い出す必要があります。 スコアが低いほど、作業記憶、注意力、符号化、および聴覚処理の障害がより深刻であることを示します。
3ヶ月
テンポイントクロックテスト
時間枠：3ヶ月
10 ポイント クロック テストは、認知機能の信頼できるテストです。 次に、0 から 10 の範囲のすべての項目の合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
3ヶ月
統一パーキンソン病評価尺度Ⅲ（UPDRSⅢ）
時間枠：3ヶ月
統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRSⅢ) の運動セクションは、障害の運動評価をカバーしており、振戦、遅さ (運動緩慢)、こわばり (剛性)、およびバランスの評価が含まれています。第 IV 部では、不随意運動 (ジスキネジア)、痛みを伴うけいれん (ジストニア)、および不規則な投薬反応 (運動変動) の評価を含む、多くの治療合併症について説明します。 27 項目で構成され、それぞれが 0 ～ 4 の範囲でスコア付けされ、合計スコアは 0 ～ 108 の範囲です。 スコアが高いほど、運動症状がより深刻であることを示します。
3ヶ月
修正Hoehn & Yahr音階（H-Y）
時間枠：3ヶ月
Hoehn&Yahr スケールは、パーキンソン病の症状がどのように進行するかを記述するために一般的に使用されるシステムです。 これは、1967 年に Melvin Yahr と Margaret Hoehn によって Journal Neurology に最初に掲載され、ステージ 1 から 5 が含まれていました。それ以来、病気の中間経過を説明するのに役立つステージ 1.5 と 2.5 を追加した修正 Hoehn & Yahr スケールが提案されました。 スコアが高いほど、運動障害がより深刻であることを示します。
3ヶ月
タイムアップアンドゴーテスト（TUGテスト）
時間枠：3ヶ月
Timed Up and Go Test はよく知られており、バランスの正確で客観的な評価を得ることを臨床目標とする場合に広く使用されています。 これは、標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでの時間を測定します。
3ヶ月
日常生活動作スケール（ADL）
時間枠：3ヶ月
ADL は、1969 年に Lawton と Brody によって開発されました。これは、身体的自己維持尺度 (PSMS) と日常生活の道具的活動尺度 (IADL) で構成されています。主に、被験者の日常生活能力を評価するために使用されます。 合計スコアが 14 点未満は正常であることを示します。16 点を超えると機能低下を示します。最高スコアは 56 です。
3ヶ月
パーキンソン病アンケート（PDQ-39）
時間枠：3ヶ月
パーキンソン病質問票は、パーキンソン病患者の機能と幸福の側面に対処するように設計されています。 パーキンソン病患者の生活の質を評価するためのツールとして、PDQ が信頼性があり、有効で、反応がよく、受け入れられ、実現可能であることを示唆する実質的な証拠が入手可能です。 長い形式のパーキンソン病アンケートには 39 の質問があり、8 つの個別の尺度があります: 可動性 (10 項目)、日常生活動作 (6 項目)、感情的幸福 (6 項目)、スティグマ (4 項目)、社会的支援 ( 3項目)、認知(4項目)、コミュニケーション(3項目)、身体の不快感(3項目) . 項目は 0 ～ 4 の範囲でスコア付けされます。 次に、0 から 156 の範囲のすべての項目の合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど、転帰が悪いことを示します。
3ヶ月
非運動症状アンケート（NMS-Q）
時間枠：3ヶ月
非運動症状 (NMS) アンケートは、パーキンソン病の影響を受けている人々に提供され、健康および社会的ケアの専門家が非運動症状を評価するのに役立ちます。非運動症状アンケートは、30 ポイントの患者ベースのアンケートです。過去 1 か月間に患者が経験した非運動症状を判断するために使用されます。 ポイントを合計して、30 点満点のスコアを与える必要があります。 10 未満のスコアは軽度、10 ～ 20 は中程度、20 を超えると重度です。
3ヶ月
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：3ヶ月
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、成人の睡眠の質とパターンを測定するために使用される効果的な手段です。 過去 1 か月間の主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全の 7 つの領域 (コンポーネント) を測定することにより、睡眠の質の「悪い」と「良い」を区別します。 次に、0 から 21 の範囲のすべての項目の合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど、転帰が悪いことを示します。
3ヶ月
ハミルトン不安尺度（HAMA）
時間枠：3ヶ月
ハミルトン不安評価尺度 (HAMA) は、不安の症状を評価するために設計されています。 項目は 0 ～ 4 の範囲でスコア付けされます。 次に、0 から 54 の範囲のすべての項目の合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど不安症状が多いことを示し、tx 後のスコアが低いほど転帰が良好であることを示します。
3ヶ月
Beck Anxiety Inventory（BAI）
時間枠：3ヶ月
Beck Anxiety Inventory (BAI) は、不安症状を測定する 21 項目の自己申告アンケートです。 各項目は 0 ～ 3 のスケールで採点され、合計されて合計点が算出されます。 スコアが高いほど、不安の症状が大きいことを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。 8 以上のスコアは、臨床的に重要な症状を示唆しています。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guangdong Provincial People's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Lijuan Wang, Ph.D、Guangdong Provincial People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月15日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月10日

最初の投稿 (実際)

2018年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GDREC2017083H（R1）

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の臨床試験

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    完了
    双極Ⅰ型うつ病におけるiTBS
    双極性うつ病 | 双極Ⅰ型障害
    アメリカ

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