Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standardisering og optimalisering av TMS-protokoller for behandling av PD med depresjon eller kognitiv svikt

11. januar 2021 oppdatert av: Guangdong Provincial People's Hospital

Standardisering og optimalisering av TMS-protokoller for behandling av tidlig og mild til sent stadium av Parkinsons sykdom med depresjon eller kognitiv svikt

Målet med denne studien er å finne ut om transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en effektiv behandling hos pasienter med Parkinsons sykdom med depresjon eller kognitiv svikt. Studien består av totalt syv besøk til alle. Kompensasjon vil bli gitt for hvert besøk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er et verdifullt ikke-invasivt hjernestimuleringsverktøy for intervensjonelle nevrofysiologiske applikasjoner, som genererer lokal strøm og modulerer hjerneaktivitet i et spesifikt, kortiko-subkortikalt nettverk. Repeterende TMS (rTMS) er utviklet fordi det er trygt og godt tolerert. Den venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) høyfrekvent rTMS-behandlingen har vist seg effektiv for depresjon av mange kliniske studier, så vel som lavfrekvent rTMS over høyre DLPFC. I Europa ble det publisert retningslinjer for terapeutisk bruk av rTMS i 2014, der de påpekte at høyfrekvent rTMS over venstre DLPFC kunne brukes som terapeutisk metode for dPD, med en anbefaling på B-nivå. Blant flere små og pilotstudier av rTMS hos PD-pasienter, har rTMS over enten den motoriske cortex eller DLPFC blitt rapportert å vise gunstige effekter på kognitiv svikt uten alvorlige bivirkninger. Imidlertid er den relative effektiviteten av rTMS over venstre eller høyre prefrontal, eller begge regioner med både depresjon og kognitive sviktsymptomer, har ennå ikke blitt etablert hos PD-pasienter.

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en ti-senter, blindet, sham-kontrollert, randomisert, parallellgruppestudie av fastdose, høyfrekvent og/eller lavfrekvent rTMS hos 252 PD-pasienter som opplever depressive symptomer eller kognitiv svikt. Forsøkspersoner vil bli randomisert til å motta rTMS over høyre og venstre DLPFC, begge eller verken aktiv/sham rTMS. Forsøkspersonene vil motta rTMS i 45 minutters behandling over en 2-ukers periode, alle forsøkspersoner vil gjennomgå en omfattende vurdering av humør, kognisjon, motorikk og livskvalitet før og etter siste rTMS-behandling, og etter 2,4 og 12 uker etter- behandling. Denne studien tar direkte for seg utvidelsen av rTMS som en alternativ behandling for depresjon og kognitiv svikt i PD-populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lijuan Wang, Ph.D
  • Telefonnummer: +86 020 83827812-10402
  • E-post: wljgd68@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erhe Xu, Ph.D
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Haibo Chen, MS
        • Underetterforsker:
          • Wen Su
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Huizi Ma, MS
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Affiliated Union Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yongyi Ye, Ph.D
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lijuan Wang, Ph.D, MD
          • Telefonnummer: +86 020 83827812-10402
          • E-post: wljgd68@163.com
        • Hovedetterforsker:
          • Lijuan Wang, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Limin Wang, MS
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yihui Qiu, BS
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qing Wang, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Xiaobo Wei, Ph.D
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tao Wang, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Chao Han, Ph.D
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaoguang Luo, Ph.D
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Li Cao, Ph.D
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hai Yu, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år, mann eller kvinne
  2. Personer med idiopatisk PD (i henhold til Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria, både klinisk etablert PD og klinisk sannsynlig PD)
  3. Emner som oppfyller kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave (DSM-IV)
  4. Brukte ikke antidepressiva på minimum 2 måneder
  5. Ubehandlet eller hadde stabiliserte doser av medisiner mot Parkinsons sykdom i > 28 dager, og opprettholde denne dosen under behandlingen
  6. Forsøkspersonene eller deres juridiske representanter kan følge forskningsplanen, besøksplanen
  7. Subjektene eller deres juridiske foresatte samtykker i å delta i rettssaken og signerer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med Parkinsons pluss-syndrom (PPS) eller sekundær Parkinsons sykdom forårsaket av vaskulære faktorer, toksiner og medikamenter
  2. Personer med vedvarende hodeskjelving
  3. Personer med demens
  4. Personer med selvmordstendenser og psykotiske symptomer
  5. Personer med bevissthet, historie med hjerneslag, alvorlige nevrologiske/psykiatriske lidelser som forbigående iskemisk angrep innen 1 år før screening (besøk 1), eller andre alvorlige organiske sykdommer
  6. Akseptert dyp hjernestimulering (DBS) eller annen invasiv hjernekirurgi tidligere
  7. Personer med kontraindikasjoner for repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), som for eksempel epileptiske anfall i historien, gravide, implantasjon av pacemaker eller andre metallimplantater i kroppen, intrakraniell hypertensjon, alvorlig blødningstendens, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: venstre og høyre DLPFC aktiv behandling
Intervensjon: repeterende transkraniell stimulering (rTMS) Hver pasient vil bli gitt 5 behandlingssesjoner per uke i 2 uker (totalt 10 økter). ) vil gi over venstre og riktig DLPFC. Hver økt er 45 minutter lang og vil bestå av 10 Hz stimuleringstog (aktive) over venstre DLPFC og 1 Hz over høyre DLPFC，Intervall på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokker vil spolen vil være orientert tangentiell til overflaten.
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Hver pasient vil få 5 behandlingsøkter per uke i 2 uker (totalt 10 økter). I hver rTMS-kondisjoneringsøkt vil 1200 pulser med stimuli med en intensitet på 100 % hvilemotorterskel (RMT) gi over venstre og høyre DLPFC.Hver økt er 45 minutter lang og vil bestå av 10Hz stimuleringstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over høyre DLPFC，Intervall på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokker vil spolen være orientert tangentiell til overflaten . For falske rTMS-blokker vil spolen være orientert 90◦ vekk fra hodebunnen slik at ingen pulser forstyrrer underliggende nevralt vev.
ACTIVE_COMPARATOR: venstre DLPFC aktiv og høyre DLPFC falsk behandlingsgruppe
Hver pasient vil få 5 behandlingsøkter per uke i 2 uker (totalt 10 økter). I hver rTMS-kondisjoneringsøkt vil 1200 pulser med stimuli med en intensitet på 100 % hvilemotorterskel (RMT) gi over venstre og høyre DLPFC.Hver økt er 45 minutter lang og vil bestå av 10Hz stimuleringstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over høyre DLPFC，Intervall på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokker vil spolen være orientert tangentiell til overflaten . For falske rTMS-blokker vil spolen være orientert 90◦ vekk fra hodebunnen slik at ingen pulser forstyrrer underliggende nevralt vev.
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Hver pasient vil få 5 behandlingsøkter per uke i 2 uker (totalt 10 økter). I hver rTMS-kondisjoneringsøkt vil 1200 pulser med stimuli med en intensitet på 100 % hvilemotorterskel (RMT) gi over venstre og høyre DLPFC.Hver økt er 45 minutter lang og vil bestå av 10Hz stimuleringstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over høyre DLPFC，Intervall på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokker vil spolen være orientert tangentiell til overflaten . For falske rTMS-blokker vil spolen være orientert 90◦ vekk fra hodebunnen slik at ingen pulser forstyrrer underliggende nevralt vev.
ACTIVE_COMPARATOR: venstre DLPFC sham og høyre DLPFC aktiv behandlingsgruppe
Hver pasient vil få 5 behandlingsøkter per uke i 2 uker (totalt 10 økter). I hver rTMS-kondisjoneringsøkt vil 1200 pulser med stimuli med en intensitet på 100 % hvilemotorterskel (RMT) gi over venstre og høyre DLPFC.Hver økt er 45 minutter lang og vil bestå av 10Hz stimuleringstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over høyre DLPFC，Intervall på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokker vil spolen være orientert tangentiell til overflaten . For falske rTMS-blokker vil spolen være orientert 90◦ vekk fra hodebunnen slik at ingen pulser forstyrrer underliggende nevralt vev.
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Hver pasient vil få 5 behandlingsøkter per uke i 2 uker (totalt 10 økter). I hver rTMS-kondisjoneringsøkt vil 1200 pulser med stimuli med en intensitet på 100 % hvilemotorterskel (RMT) gi over venstre og høyre DLPFC.Hver økt er 45 minutter lang og vil bestå av 10Hz stimuleringstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over høyre DLPFC，Intervall på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokker vil spolen være orientert tangentiell til overflaten . For falske rTMS-blokker vil spolen være orientert 90◦ vekk fra hodebunnen slik at ingen pulser forstyrrer underliggende nevralt vev.
SHAM_COMPARATOR: venstre DLPFC sham og høyre DLPFC sham behandlingsgruppe
Hver pasient vil få 5 behandlingsøkter per uke i 2 uker (totalt 10 økter). I hver rTMS-kondisjoneringsøkt vil 1200 pulser med stimuli med en intensitet på 100 % hvilemotorterskel (RMT) gi over venstre og høyre DLPFC. Hver økt er 45 minutter lang og vil bestå av 10Hz stimuleringstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over høyre DLPFC，Intervall på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokker vil spolen være orientert 90◦ fra hodebunnen slik at ingen pulser forstyrret underliggende nevrale vev.
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Hver pasient vil få 5 behandlingsøkter per uke i 2 uker (totalt 10 økter). I hver rTMS-kondisjoneringsøkt vil 1200 pulser med stimuli med en intensitet på 100 % hvilemotorterskel (RMT) gi over venstre og høyre DLPFC.Hver økt er 45 minutter lang og vil bestå av 10Hz stimuleringstog (aktive) over venstre DLPFC og 1Hz over høyre DLPFC，Intervall på 5 minutter hver side. Under rTMS-blokker vil spolen være orientert tangentiell til overflaten . For falske rTMS-blokker vil spolen være orientert 90◦ vekk fra hodebunnen slik at ingen pulser forstyrrer underliggende nevralt vev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsramme: 3 måneder
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) er et spørreskjema med 24 punkter som administreres av intervjuere, designet for å vurdere symptomer på depresjon. Elementer scores med et område på 0-4, selv om 11 av elementene får poengsum mellom 0 og 2. En total poengsum beregnes deretter for alle elementer som kan variere fra 0 til 74. En høyere score indikerer mer depressive symptomer, og en lavere score post-tx indikerer bedre resultat.
3 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 3 måneder
Beck Depression Inventory (BDI) er et 21-elements selvrapporteringsspørreskjema som måler depressive symptomer. Hvert element scores på en skala fra 0-3, og elementer summeres for å gi en total poengsum. En høyere poengsum er en indikasjon på større symptomer på depresjon. Totalpoengsum kan variere mellom 0 og 63. En score større enn eller lik 14 tyder på klinisk signifikante symptomer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE)
Tidsramme: 3 måneder
MMSE består av 2 deler: språk (tidsorientering (5 elementer), registrering og oppmerksomhet) og ytelse (gjenkalling, respons på skriftlige/verbale kommandoer, skriveevne og reproduksjon av komplekse polygoner); den totale poengsummen kan variere fra 0 til 30, med en høyere poengsum som indikerer bedre funksjon. En positiv endringsscore indikerer forbedring fra baseline.
3 måneder
Montreal Cognitive Assessment Scale（MoCA）
Tidsramme: 3 måneder
MoCA utforsker 8 kognitive domener: visuospatial/executive (poengområde fra 0 til 5), navngivning (0-3), oppmerksomhet (0-5), språk (0-3), abstraksjon (0-2), forsinket tilbakekalling ( 0-5), og orientering (0-6). MoCA-skåren ble ikke korrigert i henhold til utdanningsnivå som anbefalt av Gagnon og kolleger (2013). Normalverdien var ≥26 som foreslått. En lavere skåre indikerer mer alvorlig kognitiv svikt.
3 måneder
Navngitt test av afasibatteriet til kinesisk
Tidsramme: 3 måneder
Aphasia Battery of Chinese(ABC) ble kompilert av Surong Gao et al i 1988 i samsvar med de grunnleggende prinsippene for afasiinspeksjon. Det er hovedsakelig basert på Western Aphasia Battery (WAB), som er utviklet gjennom utforskning og modifikasjon i kombinasjon med Chese nasjonale forhold og klinisk erfaring.Den navngitte testen er en av deltestene til ABC. En total poengsum beregnes deretter for alle elementer som kan variere fra 0 til 82. En høyere poengsum er en indikasjon på dårligere resultat.
3 måneder
Likhetstest
Tidsramme: 3 måneder
Likhetstesten inkluderer 13 elementer scoret med en rekkevidde på 0-2. I hvert element får deltakerne to ord eller begreper og må beskrive hvordan de ligner. En lavere skåre indikerer mer alvorlig abstrakt verbal resonnement og semantisk kunnskapssvikt.
3 måneder
Symbol Digit modalitetstest (SDMT)
Tidsramme: 3 måneder
Symbol Digit modalitetstesten (SDMT) består av ni siffer-symbolpar etterfulgt av en liste med sifre. Under hvert siffer skal emnet skrive ned det tilsvarende symbolet så raskt som mulig. Antall korrekte symboler i løpet av 90 sekunder måles.
3 måneder
Verbal flytende test (VFT)
Tidsramme: 3 måneder
Den verbale flyttesten er en slags psykologisk test der deltakerne skal produsere så mange ord som mulig fra en kategori på en gitt tid (vanligvis 60 sekunder). En grense på 60 sekunder for svar innenfor hver kategori var tillatt. Høyere poengsum representerer bedre ytelse.
3 måneder
Test av logisk minne (LMT)
Tidsramme: 3 måneder
Det logiske minnet, deltest av WMS-R er en standardisert vurdering av narrativt episodisk minne. En novelle presenteres muntlig, og eksaminanden bes om å huske historien umiddelbart.
3 måneder
Forsinket minnetest (DMT)
Tidsramme: 3 måneder
Omtrent 5 og 30 minutter senere av den logiske minnetesten, fremkalles tilbakekalling av historien igjen, som kalles forsinket minnetest.
3 måneder
Digit span test (DST)
Tidsramme: 3 måneder
I sifferspan-testen må deltakerne huske en rekke tall i rekkefølge. En lavere skåre indikerer mer alvorlig nedsatt arbeidsminne, oppmerksomhet, koding og auditiv prosessering.
3 måneder
Tipunkts klokketest
Tidsramme: 3 måneder
Tipunktsklokketesten er en pålitelig test av kognitiv funksjon. En total poengsum beregnes deretter for alle elementer som kan variere fra 0 til 10. En høyere poengsum er en indikasjon på bedre resultat.
3 måneder
Uniform Parkinsons sykdom vurderingsskala Ⅲ（UPDRSⅢ）
Tidsramme: 3 måneder
Den motoriske delen av Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRSⅢ) dekker motorisk evaluering av funksjonshemming og inkluderer vurderinger for skjelving, langsomhet (bradykinesi), stivhet (stivhet) og balanse; del IV dekker en rekke behandlingskomplikasjoner, inkludert vurderinger av ufrivillige bevegelser (dyskinesier), smertefulle kramper (dystoni) og uregelmessige medisinresponser (motoriske svingninger). Den består av 27 elementer, hver er scoret med en rekkevidde på 0-4, med total poengsum fra 0 til 108. En høyere score indikerer mer alvorlige motoriske symptomer.
3 måneder
Modifisert Hoehn & Yahr-skala（H-Y）
Tidsramme: 3 måneder
Hoehn&Yahr-skalaen er et ofte brukt system for å beskrive hvordan symptomene på Parkinsons sykdom utvikler seg. Den ble opprinnelig publisert i 1967 i tidsskriftet Neurology av Melvin Yahr og Margaret Hoehn og inkluderte stadier 1 til 5. Siden den gang ble en modifisert Hoehn&Yahr-skala foreslått med tillegg av stadier 1.5 og 2.5 for å hjelpe med å beskrive det mellomliggende sykdomsforløpet. En høyere score indikerer mer alvorlig bevegelseshemning.
3 måneder
Tid opp og gå test (TUG-test)
Tidsramme: 3 måneder
Timed Up and Go-testen er velkjent og mye brukt der det kliniske målet er å få en nøyaktig objektiv vurdering av balanse. Den måler tiden det tar en person å reise seg fra en standard lenestol, gå en avstand på 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
3 måneder
Activity of Daily Living Scale (ADL)
Tidsramme: 3 måneder
ADL ble utviklet av Lawton og Brody i 1969. Den består av Physical Self-Maintenance Scale (PSMS) og Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL). Den brukes hovedsakelig til å vurdere den daglige livsevnen til fagene. Den totale poengsummen under 14 poeng er veiledende normal. Mer enn 16 poeng er veiledende funksjonell nedgang. Den høyeste poengsummen er 56.
3 måneder
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39)
Tidsramme: 3 måneder
Parkinson's Disease Questionnaire er utviklet for å ta for seg aspekter ved funksjon og velvære for de som er rammet av Parkinsons sykdom. Det er betydelige bevis tilgjengelig for å antyde at PDQ er pålitelig, gyldig, responsiv, akseptabel og gjennomførbar som verktøyet for vurdering av livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom. Det er 39 spørsmål i den lange formen Parkinsons sykdom spørreskjema, med 8 diskrete skalaer: mobilitet (10 elementer), daglige aktiviteter (6 elementer), emosjonelt velvære (6 elementer), stigma (4 elementer), sosial støtte ( 3 elementer),kognisjoner (4 elementer),kommunikasjon (3 elementer),kroppslig ubehag (3 elementer) . Elementer scores med et område på 0-4. En total poengsum beregnes deretter for alle elementer som kan variere fra 0 til 156. En høyere poengsum er en indikasjon på dårligere resultat.
3 måneder
Ikke-motoriske symptomer spørreskjema (NMS-Q)
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjemaet for ikke-motoriske symptomer (NMS) kan gis til personer rammet av Parkinson for å hjelpe helse- og sosialpersonell med å vurdere deres ikke-motoriske symptomer. Spørreskjemaet for ikke-motoriske symptomer er et 30-punkts, pasientbasert spørreskjema brukes til å bestemme de ikke-motoriske symptomene pasienten har opplevd i løpet av den siste måneden. Poengene bør summeres for å gi en poengsum på 30. En skår på under 10 er mild, 10-20 moderat og over 20, alvorlig.
3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument som brukes til å måle kvaliteten og søvnmønstrene hos voksne. Den skiller "dårlig" fra "god" søvnkvalitet ved å måle syv områder (komponenter): subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid den siste måneden. En total poengsum beregnes deretter for alle elementer som kan variere fra 0 til 21. En høyere poengsum er en indikasjon på dårligere resultat.
3 måneder
Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
Tidsramme: 3 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) er utviklet for å vurdere symptomer på angst. Elementer scores med et område på 0-4. En total poengsum beregnes deretter for alle elementer som kan variere fra 0 til 54. En høyere score indikerer flere angstsymptomer, og en lavere score etter tx indikerer bedre resultat.
3 måneder
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 3 måneder
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et 21-elements selvrapporteringsspørreskjema som måler angstsymptomer. Hvert element scores på en skala fra 0-3, og elementer summeres for å gi en total poengsum. En høyere poengsum er en indikasjon på større symptomer på angst. Totalpoengsum kan variere mellom 0 og 63. En score større enn eller lik 8 tyder på klinisk signifikante symptomer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lijuan Wang, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDREC2017083H（R1）

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TMS-protokoller i behandling av PD

Kliniske studier på repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere