Rumlige afskrækningsmidler til arboviruskontrol
Spatial afvisende produkter til kontrol af vektorbårne sygdomme - Dengue
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskyttelse leveret af dette produkt vil blive målt ved hjælp af entomologiske og virologiske tilgange, sammenligning af entomologiske indekser vil blive målt gennem standard husstandsovervågning af Aedes aegypti befolkningstætheder, mens DCZV-transmission vil blive målt gennem dør-til-dør overvågning for aktiv dengue-sygdom og gennem serologisk monitorering for DCZV-eksponering i et randomiseret klyngeforsøg.
Efterforskerne vil etablere en kohorte på 3.400 personer, primært børn i alderen 2-12 år og voksne, der ikke tidligere har været inficeret med DCZV, som vil give årlige blodprøver, når de er raske (langsgående kohorte), hvorimod efterforskerne i de samme klynger forvente at overvåge op til 27.500 beboere for aktiv dengue-sygdom (feberovervågningskohorte). Kohorten vil blive overvåget i en periode på 2 år. Brugen af rumlige afskrækningsmidler er aldrig blevet testet i stor skala for at reducere sygdom og kan ændre vektorbekæmpelsespraksis på verdensplan, reducere mængden af kemiske insekticider anvendt og også forhindre udviklingen af insekticidresistens. Efterforskerne planlægger at implementere et kort spørgeskema for at bestemme niveauer af accept og opfattet effektivitet blandt deltagende husstande.
Projektet vil blive udført i Amazonia City of Iquitos, Peru, som har en veletableret infrastruktur til at studere urban denguefeber. Undersøgelsen vil generere streng evidens, dokumentere og evaluere virkningen af SR-produkter på humane infektionsrater, som skal overvejes og bruges af akademiske, industri- og folkesundheds nøgleinteressenter på globalt, regionalt, nationalt og/eller lokalt plan og drive indsatsen for at erhverve fuld anbefaling af SR-produkter til inklusion i sygdomsbekæmpelsesprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Iquitos, Peru
- University of California, Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
LONGITUDINAL SEROCONVERSION Individuelt niveau
Inklusionskriterier:
- ≥ 2 år
- planlægger at blive i studieområdet i minimum 12 måneder
- beboer i husstanden eller hyppig gæst (~20 % af dagtimerne i huset/måned)
Ekskluderingskriterier:
- < 2 år
- midlertidig gæst i husstanden
- planlægger at forlade studieområdet inden for de næste 12 måneder
FEBRILSOVERVÅGNING Husstandsniveau
Inklusionskriterier:
- voksne husstandsoverhoveder accepterer sundhedsbesøg og folketælling
- enkeltpersoner bruger minimum 4 timer om ugen i dagtimerne eller sover i huset. Midlertidige beboere kan inddrages.
Ekskluderingskriterier:
- husstande, hvor undersøgelsespersonale identificerer en sikkerhedsrisiko (dvs. stedet, hvor der sælges stoffer, beboerne altid er fulde eller fjendtlige)
- steder, hvor ingen beboere bruger tid i løbet af dagen (dvs. arbejder 7 dage om ugen uden for hjemmet)
FEBRILSOVERVÅGNING Individuelt niveau
Inklusionskriterier:
- person, der tilbringer minimum 4 timer om ugen i husstanden
- ≥ 2 år
- feber på præsentationstidspunktet eller rapportering om feber inden for de foregående 24 timer eller med udslæt, artralgi, gigt eller ikke-purulent konjunktivitis (mistanke om Zika bestemt af projektlæge)
Ekskluderingskriterier:
- <2 år gammel
- personer, der har tilbragt mindre end 4 timer i husstanden i ugen før sygdom
ENTOMOLOGISK OVERVÅGNING Husstandsniveau
Inklusionskriterier:
* voksen husstandsoverhoved indvilliger i undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
* Ejendomme, hvor undersøgelsespersonale identificerer en sikkerhedsrisiko (dvs. et sted, hvor der sælges stoffer, hvor beboerne altid er fulde eller fjendtlige)
SPATIAL AFSTÆNDENDE INTERVENTION Husstandsniveau
Inklusionskriterier:
* voksen husstandsoverhoved indvilliger i at implementere intervention og give adgang til et teammedlem med 2-3 ugers intervaller for at skifte produkt
Ekskluderingskriterier:
* Ejendomme, hvor undersøgelsespersonale identificerer en sikkerhedsrisiko (dvs. et sted, hvor der sælges stoffer, hvor beboerne altid er fulde eller fjendtlige)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Transfluthrin
transfluthrin
|
passiv emanator med formuleret transfluthrin
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
inerte ingredienser
|
passiv emanator med formulerede inerte ingredienser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Aedes-båren virus (ABV) infektion.
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign laboratoriebekræftede Aedes-båren dengue, Zika-virus serokonversionsrater hos forsøgspersoner, der bor i husholdninger med aktivt og placeboprodukt, som modtager standard entomologisk overvågning og kontrolprocedurer af det lokale sundhedsministerium som en indikator for ABV-infektioner.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilsyneladende laboratoriebekræftede tilfælde af Aedes-båren virus (ABV) sygdom.
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign laboratoriebekræftede Aedes-båren dengue, Zika-virusinfektionsrater hos forsøgspersoner, der bor i husholdninger med aktivt og placeboprodukt, som modtager standard entomologisk overvågning og kontrolprocedurer af det lokale sundhedsministerium som en indikator for ABV-sygdom.
|
2 år
|
|
Voksen hun Aedes aegypti indendørs overflod.
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign forekomsten af indendørs Aedes aegypti hos voksne kvinder i husholdninger med aktivt og placebo-produkt som en indikator for reduceret indtrængning af myggehuse på grund af produktets effekt.
|
2 år
|
|
Voksen hun Aedes aegypti blod fodret overflod.
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign mængden af Aedes aegypti-blodfodret hos voksne kvinder i husholdninger med aktivt og placeboprodukt som en indikator for reduceret menneskelig kontakt med myg på grund af produktets effekt.
|
2 år
|
|
Voksen hun Aedes aegypti paritet.
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign voksne kvindelige Aedes aegypti-paritetsrater i husholdninger med aktivt og placeboprodukt som en indikator for reduceret mygoverlevelse på grund af produktets effekt.
|
2 år
|
|
Opfattelse af produktets effektivitet.
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign opfattet effektivitet af produktet til at reducere myggegener i husholdninger med aktivt og placebo-produkt som en indikator for produktets acceptabilitet.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-01-4370
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .