Räumliche Repellentien zur Arbovirus-Kontrolle
Raumabweisende Produkte zur Bekämpfung von durch Vektoren übertragenen Krankheiten - Dengue
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der durch dieses Produkt gebotene Schutz wird anhand entomologischer und virologischer Ansätze gemessen, der Vergleich entomologischer Indizes wird durch standardmäßige Haushaltsüberwachung der Populationsdichte von Aedes aegypti gemessen, während die DCZV-Übertragung durch Haus-zu-Haus-Überwachung auf aktive Dengue-Krankheit und durch serologische Messungen gemessen wird Überwachung auf DCZV-Exposition in einer randomisierten Cluster-Studie.
Die Ermittler werden eine Kohorte von 3.400 Personen bilden, hauptsächlich Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren und Erwachsene, die zuvor nicht mit DCZV infiziert waren, die jährliche Blutproben liefern, wenn sie gesund sind (Längskohorte), während sich die Ermittler in denselben Clustern befinden voraussichtlich bis zu 27.500 Einwohner auf aktive Dengue-Krankheit überwachen (Kohorte zur fieberhaften Überwachung). Die Kohorte wird über einen Zeitraum von 2 Jahren beobachtet. Die Verwendung von räumlichen Abwehrmitteln wurde noch nie in großem Umfang getestet, um Krankheiten zu reduzieren, und könnte die Praktiken zur Vektorkontrolle weltweit ändern, die Menge der angewendeten chemischen Insektizide verringern und auch die Entwicklung von Insektizidresistenzen verhindern. Die Ermittler planen die Implementierung eines kurzen Fragebogens, um die Akzeptanz und die wahrgenommene Wirksamkeit bei den teilnehmenden Haushalten zu ermitteln.
Das Projekt wird in der Amazonasstadt Iquitos, Peru, durchgeführt, die über eine gut etablierte Infrastruktur zur Erforschung des städtischen Dengue-Fiebers verfügt. Die Studie wird strenge Beweise liefern, die die Auswirkungen von SR-Produkten auf die Infektionsraten beim Menschen dokumentieren und bewerten, die von Hochschulen, der Industrie und den wichtigsten Interessengruppen des öffentlichen Gesundheitswesens auf globaler, regionaler, nationaler und/oder lokaler Ebene berücksichtigt und genutzt werden und die Bemühungen vorantreiben sollen vollständige Empfehlung von SR-Produkten zur Aufnahme in Krankheitskontrollprogramme erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Iquitos, Peru
- University of California, Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
LÄNGS-SEROKONVERSION Individuelle Ebene
Einschlusskriterien:
- ≥ 2 Jahre alt
- plant, mindestens 12 Monate im Studiengebiet zu bleiben
- Bewohner des Haushalts oder häufiger Besucher (~20 % der Tagesstunden im Haus/Monat)
Ausschlusskriterien:
- < 2 Jahre alt
- vorübergehender Gast im Haushalt
- plant, das Studiengebiet innerhalb der nächsten 12 Monate zu verlassen
FEBRILE ÜBERWACHUNG Haushaltsebene
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Haushaltsvorstände stimmen Gesundheitsbesuchen und Volkszählungen zu
- Einzelpersonen verbringen tagsüber mindestens 4 Stunden pro Woche oder schlafen im Haus. Vorübergehende Bewohner können aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Haushalte, in denen das Studienpersonal ein Sicherheitsrisiko identifiziert (d. h. Orte, an denen Drogen verkauft werden, Bewohner sind immer betrunken oder feindselig)
- Orte, an denen tagsüber keine Bewohner Zeit verbringen (d. h. 7 Tage die Woche außerhalb des Hauses arbeiten)
FEBRILE ÜBERWACHUNG Individuelle Ebene
Einschlusskriterien:
- Person, die mindestens 4 Stunden pro Woche im Haushalt verbringt
- ≥ 2 Jahre alt
- Fieber zum Zeitpunkt der Vorstellung oder Bericht über Fieber innerhalb der letzten 24 Stunden oder Vorstellung mit Hautausschlag, Arthralgie, Arthritis oder nicht-eitriger Konjunktivitis (Zika-Verdacht durch Projektarzt festgestellt)
Ausschlusskriterien:
- <2 Jahre alt
- Personen, die in der Woche vor der Erkrankung weniger als 4 Stunden im Haushalt verbracht haben
ENTOMOLOGISCHE ÜBERWACHUNG Haushaltsebene
Einschlusskriterien:
* Der erwachsene Haushaltsvorstand stimmt der Befragung zu
Ausschlusskriterien:
* Immobilien, in denen das Studienpersonal ein Sicherheitsrisiko identifiziert (d. h. Orte, an denen Drogen verkauft werden, Anwohner immer betrunken oder feindselig sind)
RAUMABWEISENDE INTERVENTION Haushaltsebene
Einschlusskriterien:
* Der erwachsene Haushaltsvorstand stimmt dem Einsatz von Interventionen zu und gewährt Teammitgliedern in Abständen von 2-3 Wochen Zugang zum Produktwechsel
Ausschlusskriterien:
* Immobilien, in denen das Studienpersonal ein Sicherheitsrisiko identifiziert (d. h. Orte, an denen Drogen verkauft werden, Anwohner immer betrunken oder feindselig sind)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Transfluthrin
transfluthrin
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passiver Emanator mit formuliertem Transfluthrin
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
inerte Inhaltsstoffe
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passiver Emanator mit formulierten inerten Inhaltsstoffen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz einer Aedes-borne virus (ABV)-Infektion.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie die im Labor bestätigten Serokonversionsraten von Aedes-übertragenem Dengue und Zika-Virus bei Probanden, die in Haushalten mit aktivem und Placebo-Produkt leben und die standardmäßige entomologische Überwachung und Kontrollverfahren durch das örtliche Gesundheitsministerium erhalten, als Indikator für ABV-Infektionen.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinisch offensichtliche, im Labor bestätigte Fälle von Aedes-borne virus (ABV)-Krankheit.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie die im Labor bestätigten Aedes-übertragenen Dengue- und Zika-Virus-Infektionsraten bei Probanden, die in Haushalten mit aktivem und Placebo-Produkt leben und die standardmäßige entomologische Überwachung und Kontrollverfahren durch das örtliche Gesundheitsministerium erhalten, als Indikator für eine ABV-Krankheit.
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2 Jahre
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Erwachsene weibliche Aedes aegypti Indoor-Häufigkeit.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie die Häufigkeit von erwachsenen weiblichen Aedes aegypti in Innenräumen in Haushalten mit aktivem und Placebo-Produkt als Indikator für reduzierten Mückenhauseintritt aufgrund der Wirkung des Produkts.
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2 Jahre
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Ausgewachsenes Weibchen Aedes aegypti mit reichlich Blut gefüttert.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie erwachsene weibliche Aedes aegypti, die in Haushalten reichlich mit Blut gefüttert wurden, mit aktivem und Placebo-Produkt als Indikator für reduzierten Moskito-Menschenkontakt aufgrund der Wirkung des Produkts.
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2 Jahre
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Erwachsene weibliche Aedes aegypti-Paritätsrate.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie die Paritätsraten von erwachsenen weiblichen Aedes aegypti in Haushalten mit aktivem und Placebo-Produkt als Indikator für das reduzierte Überleben der Mücken aufgrund der Wirkung des Produkts.
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2 Jahre
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Wahrnehmung der Produktwirksamkeit.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie die wahrgenommene Wirksamkeit des Produkts zur Verringerung der Moskitobelästigung in Haushalten mit dem aktiven und dem Placebo-Produkt als Indikator für die Produktakzeptanz.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-01-4370
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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