Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostorové repelenty pro kontrolu arbovirů

3. března 2021 aktualizováno: University of Notre Dame

Prostorové repelentní produkty pro kontrolu nemocí přenášených vektory – horečky dengue

Viry horečky dengue jsou celosvětově z lékařského hlediska nejvýznamnějšími patogeny přenášenými členovci, k přenosu dochází ve většině tropických a subtropických oblastí. Odhaduje se, že ročně dojde k 390 milionům infekcí. Přestože existuje značné pokračující úsilí o vývoj vakcíny, kontrola vektorů zůstává jedinou možností, jak snížit přenos viru dengue (DENV) a zátěž nemocí. Nedávný výskyt virů Zika (ZIKV) a Chikungunya (CHIKV) přenášených Aedes zdůrazňuje potřebu nových nástrojů pro kontrolu vektorů. Cílem tohoto projektu je určit účinnost produktu prostorového repelentu (SR) (aktivní složka transfluthrin) pro snížení kontaktu mezi obyvateli domácnosti a vektorovými komáry a v důsledku toho snížit přenos DENV, ZIKV a/nebo jiného viru Aedes. . Napříště budou vyšetřovatelé určovat kombinované riziko přenosu virů Aedes-borne dengue, Chikungunya a Zika (DCZV). Prostorová repelence se zde používá jako obecný termín pro označení řady chování hmyzu způsobeného vzdušnými chemikáliemi, které snižují kontakt mezi lidmi a přenašeči nemocí. To může zahrnovat pohyb pryč od chemického stimulu a interferenci s detekcí hostitele (inhibice přitažlivosti) a/nebo odezvou na krmení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ochrana poskytovaná tímto produktem bude měřena pomocí entomologických a virologických přístupů, porovnávání entomologických indexů bude měřeno prostřednictvím standardního domácího monitorování hustoty populace Aedes aegypti, zatímco přenos DCZV bude měřen prostřednictvím sledování od dveří ke dveřím pro aktivní onemocnění dengue a prostřednictvím sérologického monitorování expozice DCZV v randomizované klastrové studii.

Vyšetřovatelé vytvoří kohortu 3 400 osob, primárně dětí ve věku 2-12 let a dospělých, kteří nebyli dříve infikováni DCZV, kteří budou poskytovat roční vzorky krve, když budou zdraví (podélná kohorta), zatímco ve stejných shlucích výzkumníci očekává se, že bude monitorováno až 27 500 obyvatel na aktivní onemocnění dengue (skupina pro sledování horečky). Kohorta bude sledována po dobu 2 let. Použití prostorových repelentů nebylo nikdy testováno ve velkém měřítku za účelem snížení onemocnění a mohlo by celosvětově změnit praktiky kontroly vektorů, snížit množství aplikovaných chemických insekticidů a také zabránit rozvoji rezistence na insekticidy. Vyšetřovatelé plánují implementovat krátký dotazník ke stanovení úrovně přijatelnosti a vnímané účinnosti mezi zúčastněnými domácnostmi.

Projekt bude realizován v amazonském městě Iquitos v Peru, které má dobře zavedenou infrastrukturu pro studium městské horečky dengue. Studie vytvoří přísné důkazy dokumentující a hodnotící vliv SR produktů na míru infekce u lidí, které budou zvažovány a používány klíčovými zúčastněnými stranami z akademické obce, průmyslu a veřejného zdraví na globální, regionální, národní a/nebo místní úrovni a podněcují úsilí k získat úplné doporučení SR produktů pro zařazení do programů kontroly onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Peru
      • Iquitos, Peru
        • University of California, Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

LONGITUDINÁLNÍ SÉROKONVERZE Úroveň jednotlivce

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 2 roky věku
  • plánuje zůstat ve studijní oblasti minimálně 12 měsíců
  • obyvatel domácnosti nebo častý návštěvník (~20 % denních hodin v domě/měsíc)

Kritéria vyloučení:

  • < 2 roky věku
  • dočasný návštěvník domácnosti
  • plánuje opustit studijní oblast během příštích 12 měsíců

FEBRILE DOHLED Úroveň domácnosti

Kritéria pro zařazení:

  • dospělá hlava domácnosti souhlasí s návštěvami a sčítáním lidu
  • jednotlivci tráví minimálně 4 hodiny týdně během dne nebo spí v domě. Mohou být zahrnuti dočasní obyvatelé.

Kritéria vyloučení:

  • domácnosti, kde personál studie identifikuje bezpečnostní riziko (tj. místo, kde se prodávají drogy, obyvatelé jsou vždy opilí nebo nepřátelští)
  • místa, kde žádní obyvatelé netráví čas během dne (tj. pracují 7 dní v týdnu mimo domov)

FEBRILE SURVEILLANCE Úroveň jednotlivců

Kritéria pro zařazení:

  • osoba, která tráví v domácnosti minimálně 4 hodiny týdně
  • ≥ 2 roky věku
  • horečka v době projevu nebo hlášení horečky během předchozích 24 hodin nebo projevující se vyrážkou, artralgií, artritidou nebo nehnisavou konjunktivitidou (podezření na Zika stanoveno lékařem projektu)

Kritéria vyloučení:

  • <2 roky věku
  • osoby, které v týdnu před onemocněním strávily v domácnosti méně než 4 hodiny

ENTOMOLOGICKÉ MONITOROVÁNÍ Úroveň domácností

Kritéria pro zařazení:

* dospělá hlava domácnosti souhlasí s průzkumem

Kritéria vyloučení:

* nemovitosti, kde personál studie identifikuje bezpečnostní riziko (tj. místo, kde se prodávají drogy, obyvatelé jsou vždy opilí nebo nepřátelští)

PROSTOROVÝ REPELENTNÍ ZÁSAH Úroveň domácnosti

Kritéria pro zařazení:

* dospělá hlava domácnosti souhlasí s nasazením zásahu a poskytnutím přístupu členům týmu ve 2-3 týdenních intervalech za účelem změny produktu

Kritéria vyloučení:

* nemovitosti, kde personál studie identifikuje bezpečnostní riziko (tj. místo, kde se prodávají drogy, obyvatelé jsou vždy opilí nebo nepřátelští)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Transfluthrin
transfluthrin
Jiný: transfluthrin
pasivní emanátor s formulovaným transfluthrinem
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
inertní přísady
Jiný: placebo
pasivní emanátor s formulovanými inertními přísadami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekce Aedes-borne virem (ABV).
Časové okno: 2 roky
Porovnejte laboratorně potvrzené míry sérokonverze viru Aedes přenášené dengue a viru Zika u subjektů bydlících v domácnostech s aktivním a placebovým přípravkem, kteří podstupují standardní entomologický dohled a kontrolní postupy místního ministerstva zdravotnictví, jako indikátor infekcí ABV.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicky zjevné laboratorně potvrzené případy onemocnění virem Aedes-borne (ABV).
Časové okno: 2 roky
Porovnejte laboratorně potvrzené míry infekce virem Aedes přenášené dengue a Zika u subjektů bydlících v domácnostech s aktivním a placebovým přípravkem, kteří podstupují standardní entomologický dohled a kontrolní postupy místního ministerstva zdravotnictví, jako indikátor onemocnění ABV.
2 roky
Dospělá samice Aedes aegypti vnitřní hojnost.
Časové okno: 2 roky
Porovnejte výskyt dospělých samic Aedes aegypti v domácnostech s aktivním a placebovým produktem jako indikátorem pro snížení vstupu komárů do haly v důsledku účinku produktu.
2 roky
Dospělá samice Aedes aegypti se živila hojností.
Časové okno: 2 roky
Porovnejte dospělé samice Aedes aegypti hojně krmené krví v domácnostech s aktivním a placebovým produktem jako indikátorem snížení kontaktu s komáry s člověkem v důsledku účinku produktu.
2 roky
Míra parity dospělé samice Aedes aegypti.
Časové okno: 2 roky
Porovnejte paritní poměry dospělých samic Aedes aegypti v domácnostech s aktivním a placebovým produktem jako indikátorem sníženého přežití komárů v důsledku účinku produktu.
2 roky
Vnímání účinnosti produktu.
Časové okno: 2 roky
Porovnejte vnímanou účinnost produktu na snížení obtěžování komáry v domácnostech s aktivním a placebovým produktem jako indikátorem přijatelnosti produktu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Notre Dame

Spolupracovníci

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-01-4370

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arbovirové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit