Repellenti spaziali per il controllo dell'arbovirus
Prodotti repellenti spaziali per il controllo delle malattie trasmesse da vettori - Dengue
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La protezione fornita da questo prodotto sarà misurata utilizzando approcci entomologici e virologici, il confronto degli indici entomologici sarà misurato attraverso il monitoraggio domestico standard delle densità di popolazione di Aedes aegypti, mentre la trasmissione di DCZV sarà misurata attraverso la sorveglianza porta a porta per la malattia di dengue attiva e attraverso sierologici monitoraggio dell'esposizione a DCZV in uno studio a grappolo randomizzato.
Gli investigatori stabiliranno una coorte di 3.400 persone, principalmente bambini di età compresa tra 2 e 12 anni e adulti che non sono stati precedentemente infettati da DCZV che forniranno campioni di sangue annuali quando sono sani (coorte longitudinale), mentre negli stessi gruppi gli investigatori prevede di monitorare fino a 27.500 residenti per la malattia di dengue attiva (coorte di sorveglianza febbrile). La coorte sarà monitorata per un periodo di 2 anni. L'uso di repellenti spaziali non è mai stato testato su larga scala per ridurre le malattie e potrebbe cambiare le pratiche di controllo dei vettori in tutto il mondo, riducendo la quantità di insetticidi chimici applicati e prevenendo anche lo sviluppo della resistenza agli insetticidi. I ricercatori hanno in programma di implementare un breve questionario per determinare i livelli di accettabilità e l'efficacia percepita tra le famiglie partecipanti.
Il progetto sarà realizzato nella città amazzonica di Iquitos, in Perù, che dispone di un'infrastruttura consolidata per lo studio della febbre dengue urbana. Lo studio genererà prove rigorose, documentando e valutando l'impatto dei prodotti SR sui tassi di infezione umana, che dovranno essere considerati e utilizzati dal mondo accademico, dall'industria e dalle principali parti interessate della sanità pubblica a livello globale, regionale, nazionale e/o locale e guiderà gli sforzi per acquisire piena raccomandazione di prodotti SR per l'inclusione nei programmi di controllo delle malattie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Iquitos, Perù
- University of California, Davis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
SIEROCONVERSIONE LONGITUDINALE Livello individuale
Criterio di inclusione:
- ≥ 2 anni di età
- prevede di rimanere nell'area di studio per un minimo di 12 mesi
- residente in famiglia o visitatore frequente (~20% delle ore giornaliere in casa/mese)
Criteri di esclusione:
- < 2 anni di età
- visitatore temporaneo della casa
- prevede di lasciare l'area di studio entro i prossimi 12 mesi
SORVEGLIANZA FEBBRILE Livello familiare
Criterio di inclusione:
- il capofamiglia adulto acconsente alle visite sanitarie e al censimento
- le persone trascorrono un minimo di 4 ore a settimana durante le ore diurne o dormono in casa. I residenti temporanei possono essere inclusi.
Criteri di esclusione:
- famiglie in cui il personale dello studio identifica un rischio per la sicurezza (ad esempio, sito in cui vengono venduti farmaci, i residenti sono sempre ubriachi o ostili)
- siti in cui nessun residente trascorre del tempo durante il giorno (ad esempio, lavora 7 giorni alla settimana fuori casa)
SORVEGLIANZA FEBBRILE Livello individuale
Criterio di inclusione:
- individuo che trascorre un minimo di 4 ore settimanali all'interno del nucleo familiare
- ≥ 2 anni di età
- febbre al momento della presentazione o segnalazione di febbre nelle 24 ore precedenti o presentazione con eruzione cutanea, artralgia, artrite o congiuntivite non purulenta (sospetto di Zika determinato dal medico del progetto)
Criteri di esclusione:
- <2 anni di età
- individui che hanno trascorso meno di 4 ore in casa durante la settimana prima della malattia
MONITORAGGIO ENTOMOLOGICO A livello familiare
Criterio di inclusione:
* il capofamiglia adulto accetta di partecipare al sondaggio
Criteri di esclusione:
* proprietà in cui il personale dello studio identifica un rischio per la sicurezza (ad es. sito in cui vengono venduti farmaci, i residenti sono sempre ubriachi o ostili)
INTERVENTO SPAZIALE REPELLENTE A livello familiare
Criterio di inclusione:
* il capofamiglia adulto accetta di implementare l'intervento e di fornire l'accesso al membro del team a intervalli di 2-3 settimane per cambiare prodotto
Criteri di esclusione:
* proprietà in cui il personale dello studio identifica un rischio per la sicurezza (ad es. sito in cui vengono venduti farmaci, i residenti sono sempre ubriachi o ostili)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Transflutrin
transflutrin
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emanatore passivo con transflutrin formulato
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
ingredienti inerti
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emanatore passivo con ingredienti inerti formulati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell'infezione da virus trasmesso da Aedes (ABV).
Lasso di tempo: 2 anni
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Confrontare i tassi di sieroconversione del virus Zika e dengue confermati dal laboratorio nei soggetti che risiedono in famiglie con prodotto attivo e placebo, ricevendo procedure di sorveglianza e controllo entomologico standard da parte del ministero della salute locale, come indicatore per le infezioni da ABV.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Casi clinicamente evidenti confermati in laboratorio di malattia da virus Aedes (ABV).
Lasso di tempo: 2 anni
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Confrontare i tassi di infezione da virus Zika e dengue confermati dal laboratorio nei soggetti che risiedono in famiglie con prodotto attivo e placebo, ricevendo procedure di sorveglianza e controllo entomologico standard da parte del ministero della salute locale, come indicatore per la malattia da ABV.
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2 anni
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Abbondanza indoor della femmina adulta Aedes aegypti.
Lasso di tempo: 2 anni
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Confrontare l'abbondanza interna di Aedes aegypti di femmine adulte nelle famiglie con il prodotto attivo e placebo come indicatore della riduzione dell'ingresso di zanzare in casa a causa dell'effetto del prodotto.
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2 anni
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Femmina adulta Aedes aegypti alimentata con sangue in abbondanza.
Lasso di tempo: 2 anni
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Confrontare l'abbondanza di sangue nutrito di femmine adulte di Aedes aegypti nelle famiglie con il prodotto attivo e placebo come indicatore del ridotto contatto umano con le zanzare dovuto all'effetto del prodotto.
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2 anni
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Tasso di parità delle femmine adulte di Aedes aegypti.
Lasso di tempo: 2 anni
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Confrontare i tassi di parità delle femmine adulte di Aedes aegypti nelle famiglie con il prodotto attivo e placebo come indicatore della ridotta sopravvivenza delle zanzare a causa dell'effetto del prodotto.
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2 anni
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Percezione dell'efficacia del prodotto.
Lasso di tempo: 2 anni
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Confrontare l'efficacia percepita del prodotto per ridurre il fastidio delle zanzare nelle famiglie con il prodotto attivo e placebo come indicatore dell'accettabilità del prodotto.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-01-4370
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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